自家幹細胞移植：国際ループス試験 (ASTIL)

包含基準:

1. 16 歳から 60 歳までの年齢。
2. -抗核抗体陽性（ANA）を伴うACR基準による全身性エリテマトーデス（SLE）の診断 3か月間隔で少なくとも2回の連続したテストに加えて、診断または初めての診断から5年以上の疾患期間 免疫抑制剤。

3. -持続性または再発したアクティブなBILAG A SLEで、少なくとも1つの内臓病変の証拠が文書化されているか、または次のいずれかで定義される難治性SLE：

   • 腎臓の関与: ループス腎BILAG Aの基準およびクレアチニンクリアランス> 30 ml/分/m2で、クラスIIIまたはIVのループス腎炎を示す12ヶ月未満の腎生検を伴うSLE活動以外の原因によって説明されない
   • -BILAG神経学的カテゴリーA、心血管または肺のカテゴリーA、血管炎のカテゴリーAを伴う腸間膜血管炎を除く、他のタイプの重要臓器の関与
   • -自己免疫性血球減少症（溶血性貧血および/または血小板減少症）は、BILAG血液学的カテゴリーAとして定義され、骨髄吸引によって確認されます

   • -CYまたはMMFを単独または連続して使用する最高の標準局所療法を少なくとも6か月行った後、完全な（INR> 3）抗凝固療法にもかかわらずアクティブな二次抗リン脂質症候群（SAPL）：

     • 2週間間隔で6 x 500 mg iv CYの短期Eurolupusプロトコル低用量CYレジメン、または
     • 0.75 g/m2/月 x 6 iv シクロホスファミドによる従来の治療または
     • 3 ～ 6 か月間、毎日 2 g の MMF と 0.5 mg/kg/日を超える経口ステロイドを併用し、コルチコステロイドに依存しており、1 日 20 mg 未満に減らすことはできません。
4. 妊娠可能年齢の女性に対する陰性妊娠検査。
5. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究中に適切な避妊法を使用したくない（7.5を参照）。

2. 重篤な合併症：

   • 呼吸器: 平均 PAP > 50 mmHg (心臓エコーまたは右心カテーテル法による)、DLCO < 40% 予測、安静時動脈酸素圧 (PaO2) < 70 mmHg) および/または安静時動脈二酸化炭素圧 (PaCO2) によって定義される呼吸不全)> 50 mmHg) 酸素供給なし
   • 腎臓: クレアチニンクリアランス < 30 ml/分
   • 心臓：うっ血性心不全の臨床的証拠。 LVEF < 40% (心エコーまたはマルチゲート放射性核種造影法 (MUGA)); > 心臓超音波検査で 1 cm の心膜液貯留;コントロールされていない心室性不整脈。
3. -トランスアミナーゼレベルとして定義される肝不全（ASAT、ALAT> 2正常） 疾患の活動性に関連しない限り。
4. -SLE疾患に関連する重度の精神病を含む重度の精神障害により、インフォームドコンセントに署名したり、手順を受けることができなくなる可能性があります。
5. -限局性基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌または子宮の上皮内子宮頸癌を除く、同時性新生物または骨髄異形成。
6. 好中球減少 < 0.5 x 109/l、血小板減少 < 30 x 109/l、貧血 < 8 g/dl、CD4+ T リンパ球減少 < 200 x 106/l として定義される骨髄不全。
7. -HIV、HTLV-1、2陽性、B型肝炎表面Ag陽性、C型肝炎PCR陽性を含む、制御されていない急性または慢性感染症。
8. -TLI、TBI、またはシクロホスファミドを含むアルキル化剤による以前の治療 > 累積15 g。
9. -スクリーニング訪問から30日以内に記録された頭蓋内血腫または以前の出血。
10. 腸間膜血管炎または進行中の消化管出血。
11. 紹介医によって評価された患者のコンプライアンスの悪さ。