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注意欠陥および多動性障害における認知的介入

2021年9月30日 更新者:Remziye Akarsu、Biruni University

注意欠陥および多動性障害のある子供の実行機能に対する認知作業療法介入の効果

注意欠陥多動性障害とは、子どもの発達段階に応じて注意持続時間の不足、多動性、衝動性がみられる障害です。 リハビリテーションがなければ、子供の社会的および学問的機能は徐々に低下し、日常生活に影響を与える認知機能プロセスおよび実行機能障害に問題があると述べられています。 この研究の目的は、注意欠陥および多動性障害の子供の実行機能に対する認知作業療法介入の効果を調査することでした。 9-12 歳の 21 人の子供が研究に参加しました (10 人の研究グループ - 11 人の対照グループ)。 1回の個人セッションと1回のグループセッションが、ビルニ大学作業療法ユニットの研究グループに週2回、8週間適用されました。 両方のグループは、開始時と 8 週間後に、子供のカラー トレイル テスト、言語流暢性テスト、ストループ テスト T バッグ形式で評価されました。 Wilcoxon 対応サンプル検定と Mann Whitney U 検定を使用して、介入結果の分析とグループ間の比較を行いました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、機能や成長を妨げる不注意および/または多動性衝動性の進行中のパターンを特徴とする神経精神障害です。 ADHD の個人では、臨床所見は発達によって異なる場合があります。 進行性の特徴を持つ ADHD は、小児期および思春期を経て成人期まで続くことがよく観察されます。

この研究は、ビルニ大学作業療法ユニットで実施されました。 研究に参加した個人は 18 歳未満だったので、インフォームド コンセント フォームは両親によって署名されました。 この調査は、2020 年 6 月から 12 月にかけて実施されました。 この研究には、精神科医によって DSM-V 基準に従って ADHD と診断された 9 歳から 12 歳の子供、ADHD の薬を使用していなかった子供、または 3 か月前に固定用量を投与され、治療を変更する予定のない子供が含まれていました。 医学的または精神的健康上の問題のために研究に参加できず、二次診断と診断された子供は除外されました。 まず第一に、社会人口学的形式が参加者に適用されました。 フォームは、年齢、性別、病歴​​、継続的に使用されている薬物の存在、両親の教育レベル、および参加者または家族が神経疾患または精神疾患を患っているかどうかを判断するための質問で構成されていました。 Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG)、The Children's Color Trails Test (CCTT)、および Verbal Fluency Test (VFT) が、介入の前後にすべての参加者に適用されました。 作業療法のアプリケーションは、週に 2 回 (個人セッション 1 回とグループ介入セッション 1 回)、合計 8 週間、40 分間実施されました。 セッションでは、推論と共感のスキル、問題解決、感情的な手がかりの評価、さまざまな視点からの出来事の評価、個人的なコントロールの提供、反応の遅延、運動計画、視覚認識、および注意持続時間の延長を目的とした活動が適用されました。 介入は、個人の個人的な特性に応じてさまざまでした。 3 人または 4 人の参加者によるグループ介入では、運動計画と認知戦略を開発するために協力または競争の形でのグループ ゲームが計画され、子供の迅速な意思決定と適応スキルを向上させることを目的としていました。

研究データは、SPSS 22.0 パッケージ プログラムで評価されました。 測定によって決定された変数について、平均±標準偏差(X±SD)を決定した。 Wilcoxon の対応のある 2 サンプル検定を使用して介入群と対照群の最初と最後の評価データを比較し、Mann Whitney-U 検定を使用して両方の群の人口統計データと初期評価データを比較しました。 p < 0.05 の有意値は、すべての統計分析で受け入れられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34020
        • Biruni University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9~12歳
  • 精神科医によるDSM-V基準によるADHDの臨床診断
  • ADHDの薬を服用していないか、3か月前に固定用量を服用している

除外基準:

  • 医学的または精神的健康上の問題
  • 二次診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知作業療法
作業療法のアプリケーションは、週に 2 回 (個人セッション 1 回とグループ介入セッション 1 回)、合計 8 週間、40 分間実施されました。 セッションでは、推論と共感のスキル、問題解決、感情的な手がかりの評価、さまざまな視点からの出来事の評価、個人的なコントロールの提供、反応の遅延、運動計画、視覚認識、および注意持続時間の延長を目的とした活動が適用されました。 介入は、個人の個人的な特徴に応じてさまざまでした。 3 人または 4 人の参加者によるグループ介入では、運動計画と認知戦略を開発するために協力または競争の形でのグループ ゲームが計画され、子供の迅速な意思決定と適応スキルを向上させることを目的としていました。
セッションでは、推論と共感のスキル、問題解決、感情的な手がかりの評価、さまざまな視点からの出来事の評価、個人的なコントロールの提供、反応の遅延、運動計画、視覚認識、および注意持続時間の延長を目的とした活動が適用されました。 介入は、個人の個人的な特性に応じてさまざまでした。 3 人または 4 人の参加者によるグループ介入では、運動計画と認知戦略を開発するために協力または競争の形でのグループ ゲームが計画され、子供の迅速な意思決定と適応スキルを向上させることを目的としていました。
介入なし:コントロール
このグループでは介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループ テスト T バッグ フォーム
時間枠:2週間
ストループ テスト T バッグ フォームは、選択的または集中的な注意を評価し、14x21.5 cm の白いカード 4 枚で管理されます。 最初のカードには、ランダムな色の名前 (青、緑、赤、黄) が黒の文字で、1 行あたり 5 語ずつ合計 10 行で印刷されています。 2 枚目のカードには、これらの色で印刷された同じ数のドットがあり、3 枚目のカードには同じ数の色の名前と色が書かれています (書かれた色の名前はそれぞれ異なる色で印刷されています)、4 番目のカードにはランダムな言葉が異なる色で書かれています色.14 参加者はまず、黒く印刷されたカードをできるだけ速く読むよう求められました。 この期間中に行われたエラーと修正、および費やされた合計時間が記録されました。 第2段階で色で書かれた色の名前、第3段階で形の色、第4段階で色名のない言葉の色、第5段階で言葉の色を言う正確さと持続時間を記録することでテストは完了しました。 、これは色の名前です。
2週間
子供の色の軌跡テスト
時間枠:2週間
Children's Color Trails Test は、戦略を変更する能力を反映して、最初の部分で精神運動速度を測定し、2 番目の部分で実行機能と視空間作業記憶を評価する尺度として使用されました。
2週間
言語流暢性テスト
時間枠:2週間
Verbal Fluency Test VFT は、認知機能を評価する簡単なスクリーニング テストです。 テストの最も一般的に使用される 2 つのバリエーションは、セマンティックおよび音素の基準に焦点を当てています.13 1 つ目は、同じセマンティック フィールド内の単語 (動物など) が要求され、2 つ目は、同じ音素を持つできるだけ多くの単語 (/a/ で始まる単語など) を呼び出すように要求されます。 文字ごとに 1 分間が決められ (例として文字 B が示されています)、参加者は、文字 K、A、および S で始まる適切な名前がないことを条件として、覚えているすべての単語を言うように求められました。スーパーマーケットで買える果物、動物、製品を、カテゴリごとに 1 分間数えるよう求められ、結果が記録されました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Remziye Akarsu, MS、Biruni University
  • スタディディレクター:Başar Öztürk, PhD、Biruni University
  • スタディチェア:Amine Karademir, Bachelor、Biruni University
  • スタディチェア:Melek Görgülü, Bachelor、Biruni University
  • スタディチェア:Betül Güler, Bachelor、Biruni University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月30日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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