- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063669
Intervenção Cognitiva no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Efeitos das Intervenções da Terapia Ocupacional Cognitiva nas Funções Executivas em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno neuropsiquiátrico marcado por um padrão contínuo de desatenção e/ou hiperatividade-impulsividade que interfere no funcionamento ou no crescimento. Em indivíduos com TDAH, os achados clínicos podem variar dependendo do desenvolvimento. Frequentemente observa-se que o TDAH, que tem caráter progressivo, continua na vida adulta após a infância e a adolescência.
O estudo foi realizado na Unidade de Terapia Ocupacional da Universidade de Biruni. Como os indivíduos participantes do estudo eram menores de 18 anos, um termo de consentimento informado foi assinado por seus pais. A pesquisa foi realizada entre junho e dezembro de 2020. O estudo incluiu crianças de 9 a 12 anos que foram diagnosticadas com TDAH de acordo com os critérios do DSM-V por um psiquiatra, não usavam nenhum medicamento para TDAH ou receberam uma dose fixa há 3 meses e não planejavam mudar seu tratamento. Foram excluídas as crianças que não puderam participar do estudo por qualquer problema médico ou de saúde mental e que foram diagnosticadas com algum diagnóstico secundário. Primeiramente, foi aplicado o formulário sociodemográfico aos participantes. O formulário consistia em perguntas para determinar idade, sexo, histórico de doenças, presença de medicamentos em uso contínuo, escolaridade dos pais e se o participante ou familiar apresentava distúrbios neurológicos ou psiquiátricos. Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), The Children's Color Trails Test (CCTT) e Verbal Fluency Test (VFT) foram aplicados a todos os participantes antes e após a intervenção. As aplicações de terapia ocupacional foram realizadas 40 minutos, duas vezes por semana (uma sessão individual e uma sessão de intervenção em grupo) e total de 8 semanas. Nas sessões, foram aplicadas atividades voltadas para habilidades de raciocínio e empatia, resolução de problemas, avaliação de pistas emocionais, avaliação de eventos de diferentes perspectivas, proporcionar controle pessoal, retardar reações, planejamento motor, percepção visual e prolongar o tempo de atenção. As intervenções foram variadas de acordo com as características pessoais dos indivíduos. Nas intervenções grupais com três ou quatro participantes, foram planejados jogos grupais na forma de cooperação ou competição para desenvolver o planejamento motor e a estratégia cognitiva e visaram melhorar as habilidades de tomada de decisão rápida e adaptação das crianças.
Os dados da pesquisa foram avaliados no programa pacote SPSS 22.0. A média±desvio padrão (X±DP) foi determinada para as variáveis determinadas por medição. O Wilcoxon Paired Two-Sample Test foi usado para comparar os dados da primeira e última avaliação dos grupos intervenção e controle e o teste Mann Whitney-U foi usado para comparar os dados demográficos e da avaliação inicial de ambos os grupos. Um valor de significância de p<0,05 foi aceito em todas as análises estatísticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34020
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 9 a 12 anos
- Diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-V por um psiquiatra
- Não tomar nenhum medicamento para TDAH ou tomar uma dose fixa há 3 meses
Critério de exclusão:
- Qualquer problema médico ou de saúde mental
- Qualquer diagnóstico secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Ocupacional Cognitiva
As aplicações de terapia ocupacional foram realizadas 40 minutos, duas vezes por semana (uma sessão individual e uma sessão de intervenção em grupo) e total de 8 semanas.
Nas sessões, foram aplicadas atividades voltadas para habilidades de raciocínio e empatia, resolução de problemas, avaliação de pistas emocionais, avaliação de eventos de diferentes perspectivas, proporcionar controle pessoal, retardar reações, planejamento motor, percepção visual e prolongar o tempo de atenção.
As intervenções foram variadas de acordo com as características pessoais dos indivíduos.
Nas intervenções grupais com três ou quatro participantes, foram planejados jogos grupais na forma de cooperação ou competição para desenvolver o planejamento motor e a estratégia cognitiva e visaram melhorar as habilidades de tomada de decisão rápida e adaptação das crianças.
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Nas sessões, foram aplicadas atividades voltadas para habilidades de raciocínio e empatia, resolução de problemas, avaliação de pistas emocionais, avaliação de eventos de diferentes perspectivas, proporcionar controle pessoal, retardar reações, planejamento motor, percepção visual e prolongar o tempo de atenção.
As intervenções foram variadas de acordo com as características pessoais dos indivíduos.
Nas intervenções grupais com três ou quatro participantes, foram planejados jogos grupais na forma de cooperação ou competição para desenvolver o planejamento motor e a estratégia cognitiva e visaram melhorar as habilidades de tomada de decisão rápida e adaptação das crianças.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi realizada neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Stroop Test T Bag
Prazo: 2 semanas
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Stroop Test T Bag Form avalia atenção seletiva ou focada e é administrado com quatro cartões brancos de 14x21,5 cm.
No primeiro cartão, nomes de cores aleatórias (azul, verde, vermelho, amarelo) são impressos em letras pretas, em um total de 10 linhas com cinco palavras por linha.
O segundo cartão tem o mesmo número de pontos impressos com essas cores, o terceiro cartão tem o mesmo número de nomes de cores com as cores escritas (cada nome de cor escrito é impresso em uma cor diferente), o quarto cartão tem palavras aleatórias escritas em cores diferentes cores.14
Os participantes foram primeiro solicitados a ler o cartão impresso em preto o mais rápido possível.
Os erros e correções feitos durante esse período e o tempo total gasto foram registrados.
Nomes de cores escritos em cores na segunda etapa, as cores das formas na terceira etapa, cores de palavras sem nomes de cores na quarta etapa e na quinta etapa, o teste foi concluído registrando a precisão e a duração de dizer a palavra cores , que são os nomes das cores.
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2 semanas
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O Teste de Rastros de Cores para Crianças
Prazo: 2 semanas
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O Children's Color Trails Test foi utilizado como uma medida em que a primeira parte mede a velocidade psicomotora e a segunda parte avalia a função executiva e a memória de trabalho visuoespacial, refletindo a capacidade de mudança de estratégia.
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2 semanas
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: 2 semanas
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O Teste de Fluência Verbal VFT é um teste de triagem curto que avalia a função cognitiva.
As duas variações mais usadas do teste focam em critérios semânticos e fonêmicos.13
No primeiro, solicita-se palavras do mesmo campo semântico (por exemplo, animais), no segundo, solicita-se que evoque o maior número possível de palavras com o mesmo fonema (por exemplo, palavras iniciadas por /a/).
Foi determinado um minuto para cada letra (a letra B é dada como exemplo) e o participante foi solicitado a dizer cada palavra que pudesse ser lembrada, desde que não houvesse nomes próprios iniciados pelas letras K, A e S. Em seguida, eles foram solicitados a contar as frutas, animais e produtos que poderiam ser comprados no supermercado, novamente por um minuto por categoria e os resultados foram registrados.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
- Diretor de estudo: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
- Cadeira de estudo: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
- Cadeira de estudo: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
- Cadeira de estudo: Betül Güler, Bachelor, Biruni University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Disfunção cognitiva
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- BiruniOccupationalTherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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