Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawcza w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

30 września 2021 zaktualizowane przez: Remziye Akarsu, Biruni University

Wpływ interwencji poznawczej terapii zajęciowej na funkcje wykonawcze u dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi to zaburzenie, w którym dzieci wykazują niewystarczającą zdolność koncentracji, nadpobudliwość i impulsywność zgodnie z ich poziomem rozwojowym. Stwierdza się, że przy braku rehabilitacji stopniowo pogarsza się funkcjonalność społeczna i naukowa dziecka, pojawiają się problemy w procesach funkcji poznawczych oraz dysfunkcje wykonawcze, które wpływają na życie codzienne. Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji poznawczej terapii zajęciowej na funkcje wykonawcze u dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej. Badaniem objęto 21 dzieci w wieku 9-12 lat (10 grupa badana – 11 grupa kontrolna). Jedna sesja indywidualna i jedna grupowa została zastosowana w grupie badanej na Oddziale Terapii Zajęciowej Uniwersytetu Biruni 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Obie grupy oceniano na początku i po 8 tygodniach za pomocą Dziecięcego Testu Śladów Kolorów, Testu Fluencji Werbalnej i Testu Stroopa T-Bag Form. Do analizy wyników interwencji i porównania między grupami wykorzystano test par Wilcoxona i test U Manna Whitneya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem neuropsychiatrycznym charakteryzującym się ciągłym wzorcem nieuwagi i/lub nadpobudliwości-impulsywności, który zakłóca funkcjonowanie lub wzrost. U osób z ADHD wyniki kliniczne mogą się różnić w zależności od rozwoju. Często obserwuje się, że ADHD, które ma charakter postępujący, po dzieciństwie i okresie dojrzewania przechodzi w dorosłość.

Badanie przeprowadzono w Oddziale Terapii Zajęciowej Uniwersytetu Biruni. Ponieważ osoby biorące udział w badaniu nie miały ukończonych 18 lat, formularz świadomej zgody podpisywali ich rodzice. Badania przeprowadzono w okresie od czerwca do grudnia 2020 roku. Badaniem objęto dzieci w wieku 9-12 lat, u których psychiatra zdiagnozował ADHD według kryteriów DSM-V, nie stosowały żadnych leków na ADHD lub otrzymały ustaloną dawkę 3 miesiące temu i nie planowały zmiany leczenia. Wykluczono dzieci, które nie mogły uczestniczyć w badaniu z powodu jakichkolwiek problemów ze zdrowiem medycznym lub psychicznym oraz u których zdiagnozowano jakąkolwiek wtórną diagnozę. W pierwszej kolejności do uczestników zastosowano formularz socjodemograficzny. Formularz składał się z pytań mających na celu określenie wieku, płci, historii chorób, obecności leków stosowanych w sposób ciągły, poziomu wykształcenia rodziców oraz tego, czy badany lub członek rodziny cierpiał na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne. Test Stroopa T Bag Form (ST-TBAG), Dziecięcy Test Śladów Kolorów (CCTT) i Test Fluencji Werbalnej (VFT) zostały zastosowane u wszystkich uczestników przed i po interwencji. Zastosowania terapii zajęciowej trwały 40 minut, dwa razy w tygodniu (jedna sesja indywidualna i jedna sesja interwencji grupowej) i łącznie 8 tygodni. W sesjach zastosowano ćwiczenia mające na celu rozwijanie umiejętności rozumowania i empatii, rozwiązywania problemów, oceny sygnałów emocjonalnych, oceniania zdarzeń z różnych perspektyw, zapewniania kontroli osobistej, opóźniania reakcji, planowania motorycznego, percepcji wzrokowej i przedłużania uwagi. Interwencje były zróżnicowane w zależności od cech osobistych poszczególnych osób. W interwencjach grupowych z trzema lub czterema uczestnikami zaplanowano gry zespołowe w formie współpracy lub rywalizacji rozwijające planowanie ruchowe i strategię poznawczą oraz mające na celu poprawę zdolności dzieci do szybkiego podejmowania decyzji i adaptacji.

Dane badawcze zostały ocenione w programie pakietowym SPSS 22.0. Średnią ± odchylenie standardowe (X ± SD) wyznaczono dla zmiennych wyznaczonych przez pomiar. Do porównania danych z pierwszej i ostatniej oceny grup interwencyjnych i kontrolnych zastosowano test dwóch par Wilcoxona, a do porównania danych demograficznych i danych z wstępnej oceny obu grup zastosowano test U Manna Whitneya. We wszystkich analizach statystycznych przyjęto wartość istotności p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34020
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 9-12 lat
  • Rozpoznanie kliniczne ADHD według kryteriów DSM-V przez psychiatrę
  • Nie przyjmowanie żadnych leków na ADHD lub przyjmowanie ustalonej dawki 3 miesiące temu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy zdrowotne lub psychiczne
  • Jakakolwiek wtórna diagnoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznawcza Terapia Zajęciowa
Zastosowania terapii zajęciowej trwały 40 minut, dwa razy w tygodniu (jedna sesja indywidualna i jedna sesja interwencji grupowej) i łącznie 8 tygodni. W sesjach zastosowano ćwiczenia mające na celu rozwijanie umiejętności rozumowania i empatii, rozwiązywania problemów, oceny sygnałów emocjonalnych, oceniania zdarzeń z różnych perspektyw, zapewniania kontroli osobistej, opóźniania reakcji, planowania motorycznego, percepcji wzrokowej i przedłużania uwagi. Interwencje były zróżnicowane w zależności od cech osobistych poszczególnych osób. W interwencjach grupowych z trzema lub czterema uczestnikami zaplanowano gry zespołowe w formie współpracy lub rywalizacji rozwijające planowanie ruchowe i strategię poznawczą oraz mające na celu poprawę zdolności dzieci do szybkiego podejmowania decyzji i adaptacji.
W sesjach zastosowano ćwiczenia mające na celu rozwijanie umiejętności rozumowania i empatii, rozwiązywania problemów, oceny sygnałów emocjonalnych, oceniania zdarzeń z różnych perspektyw, zapewniania kontroli osobistej, opóźniania reakcji, planowania motorycznego, percepcji wzrokowej i przedłużania uwagi. Interwencje były zróżnicowane w zależności od cech osobistych poszczególnych osób. W interwencjach grupowych z trzema lub czterema uczestnikami zaplanowano gry zespołowe w formie współpracy lub rywalizacji rozwijające planowanie ruchowe i strategię poznawczą oraz mające na celu poprawę zdolności dzieci do szybkiego podejmowania decyzji i adaptacji.
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie nie przeprowadzono żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Torby testowe Stroopa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stroop Test T Bag Form ocenia selektywną lub skupioną uwagę i jest podawany z czterema białymi kartami 14x21,5 cm. Na pierwszej karcie losowe nazwy kolorów (niebieski, zielony, czerwony, żółty) są wydrukowane czarnymi literami, w sumie w 10 rzędach po pięć słów w każdym wierszu. Druga karta ma taką samą liczbę kropek wydrukowanych tymi kolorami, trzecia karta ma taką samą liczbę nazw kolorów z zapisanymi kolorami (każda zapisana nazwa koloru jest wydrukowana innym kolorem), czwarta karta ma losowe słowa zapisane w różnych kolory.14 Uczestnicy zostali najpierw poproszeni o jak najszybsze przeczytanie wydrukowanej na czarno karty. Odnotowano błędy i poprawki poczynione w tym okresie oraz całkowity czas spędzony. Nazwy kolorów pisane kolorem w drugim etapie, kolory kształtów w trzecim etapie, kolory wyrazów bez nazw kolorów w czwartym etapie oraz w piątym etapie test zakończono zapisem dokładności i czasu trwania wymawiania wyrazu kolory , które są nazwami kolorów.
2 tygodnie
Test kolorowych szlaków dla dzieci
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jako miarę zastosowano Dziecięcy Test Kolorowych Śladów, w którym pierwsza część mierzy szybkość psychomotoryczną, a druga ocenia funkcje wykonawcze i wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą, odzwierciedlającą zdolność do zmiany strategii.
2 tygodnie
Test płynności słownej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Fluencji Werbalnej VFT to krótki test przesiewowy oceniający funkcje poznawcze. Dwie najczęściej stosowane odmiany testu skupiają się na kryteriach semantycznych i fonemicznych.13 W pierwszym żąda się słów z tego samego pola semantycznego (np. zwierzęta), w drugim prosi się o przywołanie jak największej liczby słów z tym samym fonemem (np. słowa zaczynające się na /a/). Na każdą literę wyznaczono minutę (jako przykład podano literę B) i poproszono badanego o wypowiedzenie każdego zapamiętanego słowa, pod warunkiem, że nie było nazw własnych zaczynających się na litery K, A i S. Następnie zostali poproszeni o policzenie owoców, zwierząt i produktów, które można kupić w supermarkecie, ponownie przez jedną minutę dla każdej kategorii, a wyniki zostały zapisane.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
  • Dyrektor Studium: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
  • Krzesło do nauki: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
  • Krzesło do nauki: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
  • Krzesło do nauki: Betül Güler, Bachelor, Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Poznawcza Terapia Zajęciowa

3
Subskrybuj