- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05063669
Kognitív beavatkozás a figyelemhiányban és a hiperaktivitási zavarban
A kognitív foglalkozási terápiás beavatkozások hatása a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek végrehajtói funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) egy neuropszichiátriai rendellenesség, amelyet a figyelmetlenség és/vagy a hiperaktivitás-impulzivitás folyamatos mintája jellemez, amely zavarja a működést vagy a növekedést. ADHD-s egyéneknél a klinikai leletek a fejlődéstől függően változhatnak. Gyakran megfigyelhető, hogy az ADHD, amely progresszív jellegű, a gyermek- és serdülőkor után felnőttkorban is folytatódik.
A vizsgálatot a Biruni Egyetem Foglalkozásterápiás Osztályán végezték. Mivel a vizsgálatban részt vevő személyek 18 év alattiak voltak, szüleik egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá. A kutatás 2020 júniusa és decembere között zajlott. A vizsgálatban olyan 9-12 éves gyerekek vettek részt, akiknél a pszichiáter a DSM-V kritériumai szerint ADHD-t diagnosztizált, nem alkalmaztak semmilyen gyógyszert ADHD-re, vagy 3 hónapja fix adagot kaptak, és nem terveztek változtatni a kezelésükön. Kizárták azokat a gyermekeket, akik egészségügyi vagy mentális egészségügyi probléma miatt nem vehettek részt a vizsgálatban, és akiknél másodlagos diagnózist diagnosztizáltak. Mindenekelőtt a szociodemográfiai formát alkalmaztuk a résztvevőkre. Az űrlapon kérdések szerepeltek az életkor, a nem, a kórelőzmény, a folyamatosan használt gyógyszerek megléte, a szülők iskolai végzettsége, valamint az, hogy a résztvevő vagy családtag neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenved-e. A Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), a Children's Color Trails Test (CCTT) és a Verbális Fluency Test (VFT) tesztet minden résztvevőnél alkalmazták a beavatkozás előtt és után. A munkaterápiás alkalmazásokat hetente kétszer 40 percig (egy egyéni és egy csoportos beavatkozási alkalom) végeztük, összesen 8 héten keresztül. A foglalkozásokon az érvelési és empátiás készségeket, problémamegoldást, érzelmi jelzések értékelését, események különböző szemszögből történő értékelését, személyes kontroll biztosítását, késleltető reakciókat, motoros tervezést, vizuális észlelést és a figyelemidő meghosszabbítását célzó tevékenységeket alkalmazták. A beavatkozásokat az egyének személyes jellemzőitől függően változtatták. A három-négy résztvevős csoportos beavatkozások során a motoros tervezés és a kognitív stratégia fejlesztése érdekében kooperáció vagy versengés formájú csoportos játékokat terveztek, amelyek célja a gyermekek gyors döntéshozatali és alkalmazkodási képességének fejlesztése volt.
A kutatási adatokat az SPSS 22.0 csomagprogramban értékeltük ki. A méréssel meghatározott változókra átlag±standard deviációt (X±SD) határoztunk meg. A Wilcoxon Paired Two-Sample Test segítségével az intervenciós és a kontrollcsoport első és utolsó értékelési adatait, a Mann Whitney-U teszttel pedig mindkét csoport demográfiai és kezdeti értékelési adatait hasonlítottuk össze. A p<0,05 szignifikancia értéket minden statisztikai elemzésben elfogadtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34020
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-12 éves korig
- Az ADHD klinikai diagnózisa a DSM-V kritériumai szerint pszichiáter által
- Nem szedett semmilyen gyógyszert ADHD-re, vagy fix adagot vett be 3 hónappal ezelőtt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi vagy mentális egészségügyi probléma
- Bármilyen másodlagos diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív foglalkozási terápia
A munkaterápiás alkalmazásokat hetente kétszer 40 percig (egy egyéni és egy csoportos beavatkozási alkalom) végeztük, összesen 8 héten keresztül.
A foglalkozásokon az érvelési és empátiás készségeket, problémamegoldást, érzelmi jelzések értékelését, események különböző szemszögből történő értékelését, személyes kontroll biztosítását, késleltető reakciókat, motoros tervezést, vizuális észlelést és a figyelemidő meghosszabbítását célzó tevékenységeket alkalmazták.
A beavatkozásokat az egyének személyes jellemzőitől függően változtatták.
A három-négy résztvevős csoportos beavatkozások során a motoros tervezés és a kognitív stratégia fejlesztése érdekében kooperáció vagy versengés formájú csoportos játékokat terveztek, amelyek célja a gyermekek gyors döntéshozatali és alkalmazkodási képességének fejlesztése volt.
|
A foglalkozásokon az érvelési és empátiás készségeket, problémamegoldást, érzelmi jelzések értékelését, események különböző szemszögből történő értékelését, személyes kontroll biztosítását, késleltető reakciókat, motoros tervezést, vizuális észlelést és a figyelemidő meghosszabbítását célzó tevékenységeket alkalmazták.
A beavatkozásokat az egyének személyes jellemzőitől függően változtatták.
A három-négy résztvevős csoportos beavatkozások során a motoros tervezés és a kognitív stratégia fejlesztése érdekében kooperáció vagy versengés formájú csoportos játékokat terveztek, amelyek célja a gyermekek gyors döntéshozatali és alkalmazkodási képességének fejlesztése volt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozást nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop Test T táskaforma
Időkeret: 2 hét
|
A Stroop Test T Bag Form a szelektív vagy fókuszált figyelmet értékeli, és négy 14x21,5 cm-es fehér kártyával adják be.
Az első kártyán véletlenszerű színnevek (kék, zöld, piros, sárga) vannak fekete betűkkel nyomtatva, összesen 10 sorban, soronként öt szóval.
A második kártyán ugyanannyi pont van ezekkel a színekkel nyomtatva, a harmadik kártyán ugyanannyi színnév található a felírt színekkel (mindegyik kiírt színnév más színnel van kinyomtatva), a negyedik kártyán véletlenszerű szavak vannak különböző betűkkel írva. színek.14
A résztvevőket először arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban olvassák el a fekete nyomtatott kártyát.
Rögzítésre került az ebben az időszakban elkövetett hibák és javítások, valamint a teljes ráfordított idő.
Színnel írt színnevek a második szakaszban, a formák színei a harmadik szakaszban, szószínek színnév nélkül a negyedik szakaszban és az ötödik szakaszban a teszt a színek szó kimondásának pontosságának és időtartamának rögzítésével készült. , amelyek a színnevek.
|
2 hét
|
|
A Gyermek színpályák tesztje
Időkeret: 2 hét
|
A Children's Color Trails Tesztet olyan mérőeszközként használták, amelyben az első rész a pszichomotoros sebességet méri, a második rész pedig a végrehajtó funkciókat és a vizuális térbeli munkamemóriát értékeli, tükrözve a stratégia megváltoztatásának képességét.
|
2 hét
|
|
Verbális Fluency Test
Időkeret: 2 hét
|
Verbális Fluency Test A VFT egy rövid szűrővizsgálat, amely a kognitív funkciókat értékeli.
A teszt két leggyakrabban használt változata a szemantikai és a fonetikai kritériumokra összpontosít.13
Az elsőben az azonos szemantikai mezőbe tartozó szavakat kell kérni (például állatokat), a másodikban pedig minél több azonos fonémával rendelkező szót kell előhívni (például /a/ kezdetű szavakat).
Minden betűhöz egy percet határoztak meg (példaként a B betű szerepel), és a résztvevőt arra kérték, hogy mondjon ki minden szót, amelyre emlékszik, feltéve, hogy nincs K, A és S betűkkel kezdődő tulajdonnév. felkérték, hogy számolják meg a szupermarketben megvásárolható gyümölcsöket, állatokat és termékeket, kategóriánként ismét egy percig, és az eredményeket rögzítjük.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
- Tanulmányi igazgató: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
- Tanulmányi szék: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
- Tanulmányi szék: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
- Tanulmányi szék: Betül Güler, Bachelor, Biruni University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BiruniOccupationalTherapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .