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Intervento cognitivo nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività

30 settembre 2021 aggiornato da: Remziye Akarsu, Biruni University

Effetti degli interventi di terapia occupazionale cognitiva sulle funzioni esecutive nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività è un disturbo in cui i bambini mostrano capacità di attenzione insufficiente, iperattività e impulsività in base al loro livello di sviluppo. Si afferma che in assenza di riabilitazione la funzionalità sociale e scolastica del bambino si deteriora progressivamente, ci sono problemi nei processi delle funzioni cognitive e disfunzioni esecutive che influiscono sulla vita quotidiana. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti degli interventi di terapia occupazionale cognitiva sulle funzioni esecutive nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Sono stati inclusi nella ricerca 21 bambini di età compresa tra 9 e 12 anni (10 gruppo di studio-11 gruppo di controllo). Una sessione individuale e una di gruppo sono state applicate al gruppo di studio presso l'Unità di Terapia Occupazionale dell'Università di Biruni 2 volte a settimana per 8 settimane. Entrambi i gruppi sono stati valutati all'inizio e dopo 8 settimane con il Children's Color Trails Test, il Verbal Fluency Test e lo Stroop Test T-Bag Form. Il Wilcoxon Paired Sample Test e il Mann Whitney U Test sono stati utilizzati per l'analisi dei risultati dell'intervento e il confronto tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico caratterizzato da un modello continuo di disattenzione e/o iperattività-impulsività che interferisce con il funzionamento o la crescita. Negli individui con ADHD, i risultati clinici possono variare a seconda dello sviluppo. Si osserva frequentemente che l'ADHD, che ha un carattere progressivo, continua nell'età adulta dopo l'infanzia e l'adolescenza.

Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Terapia Occupazionale dell'Università di Biruni. Poiché le persone che hanno partecipato allo studio avevano meno di 18 anni, i loro genitori hanno firmato un modulo di consenso informato. La ricerca è stata condotta tra giugno e dicembre 2020. Lo studio ha incluso bambini di età compresa tra 9 e 12 anni a cui è stato diagnosticato l'ADHD secondo i criteri del DSM-V da uno psichiatra, che non hanno utilizzato alcun farmaco per l'ADHD o che hanno ricevuto una dose fissa 3 mesi fa e non avevano intenzione di cambiare il loro trattamento. Sono stati esclusi i bambini che non hanno potuto partecipare allo studio a causa di problemi medici o di salute mentale e ai quali è stata diagnosticata una diagnosi secondaria. Prima di tutto, ai partecipanti è stata applicata la forma sociodemografica. Il modulo consisteva in domande per determinare l'età, il sesso, la storia della malattia, la presenza di farmaci usati continuamente, il livello di istruzione dei genitori e se il partecipante o il familiare avesse disturbi neurologici o psichiatrici. Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), The Children's Color Trails Test (CCTT) e Verbal Fluency Test (VFT) sono stati applicati a tutti i partecipanti prima e dopo l'intervento. Le applicazioni di terapia occupazionale sono state effettuate per 40 minuti, due volte a settimana (una sessione individuale e una sessione di intervento di gruppo) per un totale di 8 settimane. Nelle sessioni sono state applicate attività finalizzate al ragionamento e alle capacità di empatia, problem solving, valutazione di segnali emotivi, valutazione di eventi da diverse prospettive, fornire controllo personale, ritardare le reazioni, pianificazione motoria, percezione visiva e prolungare la capacità di attenzione. Gli interventi sono stati variati a seconda delle caratteristiche personali degli individui. Negli interventi di gruppo con tre o quattro partecipanti, sono stati pianificati giochi di gruppo sotto forma di cooperazione o competizione per sviluppare la pianificazione motoria e la strategia cognitiva e mirati a migliorare le capacità decisionali rapide e di adattamento dei bambini.

I dati della ricerca sono stati valutati nel programma del pacchetto SPSS 22.0. La media ± deviazione standard (X ± DS) è stata determinata per le variabili determinate dalla misurazione. Il Wilcoxon Paired Two-Sample Test è stato utilizzato per confrontare i primi e gli ultimi dati di valutazione dei gruppi di intervento e di controllo e il test Mann Whitney-U è stato utilizzato per confrontare i dati demografici e di valutazione iniziale di entrambi i gruppi. Un valore di significatività di p<0,05 è stato accettato in tutte le analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34020
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 9-12 anni
  • Diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-V da parte di uno psichiatra
  • Non assumere alcun farmaco per l'ADHD o assumere una dose fissa 3 mesi fa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi problema medico o di salute mentale
  • Qualsiasi diagnosi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale cognitiva
Le applicazioni di terapia occupazionale sono state effettuate per 40 minuti, due volte a settimana (una sessione individuale e una sessione di intervento di gruppo) per un totale di 8 settimane. Nelle sessioni sono state applicate attività finalizzate al ragionamento e alle capacità di empatia, problem solving, valutazione di segnali emotivi, valutazione di eventi da diverse prospettive, fornire controllo personale, ritardare le reazioni, pianificazione motoria, percezione visiva e prolungare la capacità di attenzione. Gli interventi sono stati variati a seconda delle caratteristiche personali degli individui. Negli interventi di gruppo con tre o quattro partecipanti, sono stati pianificati giochi di gruppo sotto forma di cooperazione o competizione per sviluppare la pianificazione motoria e la strategia cognitiva e mirati a migliorare le capacità decisionali rapide e di adattamento dei bambini.
Nelle sessioni sono state applicate attività finalizzate al ragionamento e alle capacità di empatia, problem solving, valutazione di segnali emotivi, valutazione di eventi da diverse prospettive, fornire controllo personale, ritardare le reazioni, pianificazione motoria, percezione visiva e prolungare la capacità di attenzione. Gli interventi sono stati variati a seconda delle caratteristiche personali degli individui. Negli interventi di gruppo con tre o quattro partecipanti, sono stati pianificati giochi di gruppo sotto forma di cooperazione o competizione per sviluppare la pianificazione motoria e la strategia cognitiva e mirati a migliorare le capacità decisionali rapide e di adattamento dei bambini.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato eseguito in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Test T Bag Forma
Lasso di tempo: 2 settimane
Stroop Test T Bag Form valuta l'attenzione selettiva o focalizzata e viene somministrato con quattro cartoncini bianchi da 14x21,5 cm. Sulla prima carta, nomi di colori casuali (blu, verde, rosso, giallo) sono stampati in lettere nere, per un totale di 10 righe con cinque parole per riga. La seconda carta ha lo stesso numero di punti stampati con questi colori, la terza carta ha lo stesso numero di nomi di colore con i colori scritti (ogni nome di colore scritto è stampato in un colore diverso), la quarta carta ha parole casuali scritte in diversi colori.14 Ai partecipanti è stato prima chiesto di leggere la carta stampata in nero il più velocemente possibile. Sono stati registrati gli errori e le correzioni apportate durante questo periodo e il tempo totale trascorso. Nomi dei colori scritti a colori nella seconda fase, i colori delle forme nella terza fase, colori delle parole senza nomi dei colori nella quarta fase e nella quinta fase, il test è stato completato registrando la precisione e la durata della pronuncia della parola colori , che sono i nomi dei colori.
2 settimane
Il test delle tracce di colore per bambini
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Children's Color Trails Test è stato utilizzato come misura in cui la prima parte misura la velocità psicomotoria e la seconda parte valuta la funzione esecutiva e la memoria di lavoro visuospaziale, riflettendo la capacità di cambiare strategia.
2 settimane
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: 2 settimane
Verbal Fluency Test VFT è un breve test di screening che valuta la funzione cognitiva. Le due varianti più comunemente utilizzate del test si concentrano su criteri semantici e fonemici.13 Nella prima si richiedono parole nello stesso campo semantico (ad esempio animali), nella seconda si richiede di evocare quante più parole possibili con lo stesso fonema (ad esempio parole che iniziano con /a/). Per ogni lettera è stato determinato un minuto (la lettera B è data come esempio) e al partecipante è stato chiesto di dire ogni parola che può essere ricordata, a condizione che non ci siano nomi propri che iniziano con le lettere K, A e S. Poi hanno è stato chiesto di contare la frutta, gli animali ei prodotti che si potevano acquistare al supermercato, sempre per un minuto per categoria ei risultati sono stati registrati.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
  • Direttore dello studio: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
  • Cattedra di studio: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
  • Cattedra di studio: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
  • Cattedra di studio: Betül Güler, Bachelor, Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Terapia occupazionale cognitiva

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