- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05063669
Intervention cognitive dans le trouble déficitaire de l'attention et l'hyperactivité
Effets des interventions d'ergothérapie cognitive sur les fonctions exécutives chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention et d'hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neuropsychiatrique marqué par un schéma continu d'inattention et/ou d'hyperactivité-impulsivité qui interfère avec le fonctionnement ou la croissance. Chez les personnes atteintes de TDAH, les résultats cliniques peuvent varier en fonction du développement. Il est fréquemment observé que le TDAH, qui a un caractère progressif, se poursuit à l'âge adulte après l'enfance et l'adolescence.
L'étude a été menée dans l'unité d'ergothérapie de l'Université de Biruni. Les personnes participant à l'étude étant âgées de moins de 18 ans, un formulaire de consentement éclairé a été signé par leurs parents. Les recherches ont été menées entre juin et décembre 2020. L'étude a inclus des enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont reçu un diagnostic de TDAH selon les critères du DSM-V par un psychiatre, n'ont utilisé aucun médicament pour le TDAH, ou ont reçu une dose fixe il y a 3 mois et n'avaient pas prévu de changer leur traitement. Les enfants qui n'ont pas pu participer à l'étude en raison de problèmes médicaux ou de santé mentale et qui ont été diagnostiqués avec un diagnostic secondaire ont été exclus. Dans un premier temps, la fiche sociodémographique a été appliquée aux participants. Le formulaire consistait en des questions visant à déterminer l'âge, le sexe, les antécédents de la maladie, la présence de drogues consommées en continu, le niveau d'éducation des parents et si le participant ou un membre de la famille souffrait de troubles neurologiques ou psychiatriques. Le Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), le Children's Color Trails Test (CCTT) et le Verbal Fluency Test (VFT) ont été appliqués à tous les participants avant et après l'intervention. Les applications d'ergothérapie ont été réalisées 40 minutes, deux fois par semaine (une séance individuelle et une séance d'intervention de groupe) et un total de 8 semaines. Au cours des séances, des activités visant les compétences de raisonnement et d'empathie, la résolution de problèmes, l'évaluation des signaux émotionnels, l'évaluation des événements sous différents angles, le contrôle personnel, le retardement des réactions, la planification motrice, la perception visuelle et la prolongation de la durée d'attention ont été appliquées. Les interventions étaient variées selon les caractéristiques personnelles des individus. Dans les interventions de groupe avec trois ou quatre participants, des jeux de groupe sous forme de coopération ou de compétition étaient prévus pour développer la planification motrice et la stratégie cognitive et visaient à améliorer la prise de décision rapide et les capacités d'adaptation des enfants.
Les données de recherche ont été évaluées dans le programme de package SPSS 22.0. La moyenne ± écart type (X ± SD) a été déterminée pour les variables déterminées par la mesure. Le test à deux échantillons appariés de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les premières et dernières données d'évaluation des groupes d'intervention et de contrôle et le test de Mann Whitney-U a été utilisé pour comparer les données démographiques et d'évaluation initiale des deux groupes. Une valeur de signification de p<0,05 a été acceptée dans toutes les analyses statistiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34020
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 9-12 ans
- Diagnostic clinique du TDAH selon les critères du DSM-V par un psychiatre
- Ne pas prendre de médicaments pour le TDAH ou prendre une dose fixe il y a 3 mois
Critère d'exclusion:
- Tout problème médical ou de santé mentale
- Tout diagnostic secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ergothérapie cognitive
Les applications d'ergothérapie ont été réalisées 40 minutes, deux fois par semaine (une séance individuelle et une séance d'intervention de groupe) et un total de 8 semaines.
Au cours des séances, des activités visant les compétences de raisonnement et d'empathie, la résolution de problèmes, l'évaluation des signaux émotionnels, l'évaluation des événements sous différents angles, le contrôle personnel, le retardement des réactions, la planification motrice, la perception visuelle et la prolongation de la durée d'attention ont été appliquées.
Les interventions étaient variées selon les caractéristiques personnelles des individus.
Dans les interventions de groupe avec trois ou quatre participants, des jeux de groupe sous forme de coopération ou de compétition étaient prévus pour développer la planification motrice et la stratégie cognitive et visaient à améliorer la prise de décision rapide et les capacités d'adaptation des enfants.
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Au cours des séances, des activités visant les compétences de raisonnement et d'empathie, la résolution de problèmes, l'évaluation des signaux émotionnels, l'évaluation des événements sous différents angles, le contrôle personnel, le retardement des réactions, la planification motrice, la perception visuelle et la prolongation de la durée d'attention ont été appliquées.
Les interventions étaient variées selon les caractéristiques personnelles des individus.
Dans les interventions de groupe avec trois ou quatre participants, des jeux de groupe sous forme de coopération ou de compétition étaient prévus pour développer la planification motrice et la stratégie cognitive et visaient à améliorer la prise de décision rapide et les capacités d'adaptation des enfants.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de test de Stroop T Bag
Délai: 2 semaines
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Stroop Test T Bag Form évalue l'attention sélective ou focalisée et est administré avec quatre cartes blanches de 14x21,5 cm.
Sur la première carte, des noms de couleurs aléatoires (bleu, vert, rouge, jaune) sont imprimés en lettres noires, sur un total de 10 lignes avec cinq mots par ligne.
La deuxième carte a le même nombre de points imprimés avec ces couleurs, la troisième carte a le même nombre de noms de couleurs avec les couleurs écrites (chaque nom de couleur écrit est imprimé dans une couleur différente), la quatrième carte a des mots aléatoires écrits dans différentes couleurs.14
Les participants ont d'abord été invités à lire la carte imprimée en noir aussi vite que possible.
Les erreurs et les corrections faites pendant cette période et le temps total passé ont été enregistrés.
Noms de couleur écrits en couleur dans la deuxième étape, couleurs des formes dans la troisième étape, couleurs de mots sans noms de couleur dans la quatrième étape et dans la cinquième étape, le test a été complété en enregistrant la précision et la durée de la prononciation du mot couleurs , qui sont les noms des couleurs.
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2 semaines
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Le test des pistes de couleurs pour enfants
Délai: 2 semaines
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Le Children's Color Trails Test a été utilisé comme mesure dans laquelle la première partie mesure la vitesse psychomotrice et la deuxième partie évalue la fonction exécutive et la mémoire de travail visuospatiale, reflétant la capacité à changer de stratégie.
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2 semaines
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Test d'aisance verbale
Délai: 2 semaines
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Verbal Fluency Test VFT est un court test de dépistage qui évalue la fonction cognitive.
Les deux variantes les plus couramment utilisées du test se concentrent sur des critères sémantiques et phonémiques.13
Dans le premier, on demande des mots d'un même champ sémantique (par exemple, des animaux), dans le second, on demande d'évoquer le plus de mots possible avec le même phonème (par exemple, des mots commençant par /a/).
Une minute a été déterminée pour chaque lettre (la lettre B est donnée à titre d'exemple) et le participant a été invité à dire tous les mots dont il peut se souvenir, à condition qu'il n'y ait pas de noms propres commençant par les lettres K, A et S. Ensuite, ils ont été invités à compter les fruits, les animaux et les produits qui pouvaient être achetés au supermarché, encore une fois pendant une minute par catégorie et les résultats ont été enregistrés.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
- Directeur d'études: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
- Chaise d'étude: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
- Chaise d'étude: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
- Chaise d'étude: Betül Güler, Bachelor, Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Dysfonctionnement cognitif
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Troubles cognitifs
Autres numéros d'identification d'étude
- BiruniOccupationalTherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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