- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063669
Kognitiv intervention vid uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning
Effekter av kognitiva arbetsterapiinterventioner på exekutiva funktioner hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en neuropsykiatrisk störning som kännetecknas av ett pågående mönster av ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet-impulsivitet som stör funktion eller tillväxt. Hos individer med ADHD kan kliniska fynd variera beroende på utveckling. Det observeras ofta att ADHD, som har en progressiv karaktär, fortsätter in i vuxen ålder efter barndomen och tonåren.
Studien genomfördes vid Biruni Universitys arbetsterapienhet. Eftersom individerna som deltog i studien var under 18 år, undertecknades ett informerat samtyckesformulär av deras föräldrar. Forskningen genomfördes mellan juni och december 2020. Studien inkluderade barn i åldrarna 9-12 år som diagnostiserades med ADHD enligt DSM-V-kriterier av en psykiater, inte använde någon medicin mot ADHD, eller som fick en fast dos för 3 månader sedan och inte planerade att ändra sin behandling. Barn som inte kunde delta i studien på grund av medicinska eller psykiska problem och som fick diagnosen någon sekundär diagnos exkluderades. Först och främst tillämpades den sociodemografiska formen på deltagarna. Formuläret bestod av frågor för att fastställa ålder, kön, sjukdomshistoria, förekomst av läkemedel som används kontinuerligt, utbildningsnivå för föräldrar och om deltagaren eller familjemedlemmen hade neurologiska eller psykiatriska störningar. Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), The Children's Color Trails Test (CCTT) och Verbal Fluency Test (VFT) tillämpades på alla deltagare före och efter intervention. Arbetsterapiansökningar genomfördes 40 minuter, två gånger i veckan (en individuell session och en gruppinterventionssession) och totalt 8 veckor. I sessionerna tillämpades aktiviteter som syftade till resonemang och empati, problemlösning, utvärdering av känslomässiga signaler, utvärdering av händelser ur olika perspektiv, ge personlig kontroll, fördröja reaktioner, motorisk planering, visuell perception och förlängning av uppmärksamhetsförmågan. Insatserna varierades efter individernas personliga egenskaper. I gruppinterventioner med tre eller fyra deltagare planerades gruppspel i form av samarbete eller tävling för att utveckla motorisk planering och kognitiv strategi och det syftade till att förbättra barns snabba beslutsfattande och anpassningsförmåga.
Forskningsdata utvärderades i SPSS 22.0-paketprogrammet. Medel±standardavvikelse (X±SD) bestämdes för variablerna bestämda genom mätning. Wilcoxon parade tvåprovstest användes för att jämföra de första och sista utvärderingsdata från interventions- och kontrollgrupperna och Mann Whitney-U-testet användes för att jämföra de demografiska och initiala utvärderingsdata för båda grupperna. Ett signifikansvärde på p<0,05 accepterades i alla statistiska analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34020
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 9-12 år
- Klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-V kriterier av psykiater
- Inte tagit någon medicin mot ADHD eller tagit en fast dos för 3 månader sedan
Exklusions kriterier:
- Eventuella medicinska eller psykiska problem
- Vilken sekundär diagnos som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv arbetsterapi
Arbetsterapiansökningar genomfördes 40 minuter, två gånger i veckan (en individuell session och en gruppinterventionssession) och totalt 8 veckor.
I sessionerna tillämpades aktiviteter som syftade till resonemang och empati, problemlösning, utvärdering av känslomässiga signaler, utvärdering av händelser ur olika perspektiv, ge personlig kontroll, fördröja reaktioner, motorisk planering, visuell perception och förlängning av uppmärksamhetsförmågan.
Insatserna varierades efter individernas personliga egenskaper.
I gruppinterventioner med tre eller fyra deltagare planerades gruppspel i form av samarbete eller tävling för att utveckla motorisk planering och kognitiv strategi och det syftade till att förbättra barns snabba beslutsfattande och anpassningsförmåga.
|
I sessionerna tillämpades aktiviteter som syftade till resonemang och empati, problemlösning, utvärdering av känslomässiga signaler, utvärdering av händelser ur olika perspektiv, ge personlig kontroll, fördröja reaktioner, motorisk planering, visuell perception och förlängning av uppmärksamhetsförmågan.
Insatserna varierades efter individernas personliga egenskaper.
I gruppinterventioner med tre eller fyra deltagare planerades gruppspel i form av samarbete eller tävling för att utveckla motorisk planering och kognitiv strategi och det syftade till att förbättra barns snabba beslutsfattande och anpassningsförmåga.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention utfördes i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop Test T Bag Form
Tidsram: 2 veckor
|
Stroop Test T Bag Form utvärderar selektiv eller fokuserad uppmärksamhet och administreras med fyra 14x21,5 cm vita kort.
På det första kortet skrivs slumpmässiga färgnamn (blå, grön, röd, gul) med svarta bokstäver, i totalt 10 rader med fem ord per rad.
Det andra kortet har samma antal prickar tryckta med dessa färger, det tredje kortet har samma antal färgnamn med färgerna skrivna (varje skrivet färgnamn är tryckt i en annan färg), det fjärde kortet har slumpmässiga ord skrivna i olika färger.14
Deltagarna ombads först att läsa det svarta tryckta kortet så snabbt som möjligt.
De fel och korrigeringar som gjorts under denna period och den totala tidsåtgången registrerades.
Färgnamn skrivna i färg i det andra steget, formernas färger i det tredje steget, ordfärger utan färgnamn i det fjärde steget och i det femte steget, testet avslutades genom att registrera noggrannheten och varaktigheten av att säga ordfärgerna , som är färgnamnen.
|
2 veckor
|
|
Barnens färgspårtest
Tidsram: 2 veckor
|
Barnens färgspårtest användes som ett mått där den första delen mäter psykomotorisk hastighet och den andra delen utvärderar exekutiv funktion och visuospatialt arbetsminne, vilket speglar förmågan att ändra strategi.
|
2 veckor
|
|
Verbal flytande test
Tidsram: 2 veckor
|
Verbal Fluency Test VFT är ett kort screeningtest som utvärderar kognitiv funktion.
De två vanligaste varianterna av testet fokuserar på semantiska och fonemiska kriterier.13
I det första efterfrågas ord i samma semantiska fält (till exempel djur), i det andra begärs det att framkalla så många ord med samma fonem som möjligt (till exempel ord som börjar med /a/).
En minut bestämdes för varje bokstav (bokstaven B ges som exempel) och deltagaren ombads säga varje ord som kan komma ihåg, förutsatt att det inte fanns några egennamn som började med bokstäverna K, A och S. Sedan ombads att räkna frukterna, djuren och produkterna som kunde köpas i snabbköpet, igen under en minut per kategori och resultaten registrerades.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
- Studierektor: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
- Studiestol: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
- Studiestol: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
- Studiestol: Betül Güler, Bachelor, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kognitiv dysfunktion
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- BiruniOccupationalTherapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .