- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063669
Kognitiv intervention i opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser
Effekter af kognitive ergoterapiinterventioner på eksekutive funktioner hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en neuropsykiatrisk lidelse præget af et vedvarende mønster af uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet-impulsivitet, der forstyrrer funktion eller vækst. Hos personer med ADHD kan de kliniske fund variere afhængigt af udviklingen. Det observeres ofte, at ADHD, som har en progressiv karakter, fortsætter ind i voksenlivet efter barndommen og ungdommen.
Undersøgelsen blev udført i Biruni University Occupational Therapy Unit. Da de personer, der deltog i undersøgelsen, var under 18 år, blev en informeret samtykkeerklæring underskrevet af deres forældre. Undersøgelsen blev udført mellem juni og december 2020. Undersøgelsen omfattede børn i alderen 9-12 år, som blev diagnosticeret med ADHD efter DSM-V kriterier af en psykiater, ikke brugte medicin mod ADHD eller fik en fast dosis for 3 måneder siden og ikke planlagde at ændre deres behandling. Børn, der ikke kunne deltage i undersøgelsen på grund af medicinske eller psykiske problemer, og som blev diagnosticeret med en sekundær diagnose, blev udelukket. Først og fremmest blev den sociodemografiske form anvendt på deltagerne. Skemaet bestod af spørgsmål til bestemmelse af alder, køn, sygdomshistorie, tilstedeværelse af lægemidler, der anvendes kontinuerligt, forældrenes uddannelsesniveau, og om deltageren eller familiemedlemmet havde neurologiske eller psykiatriske lidelser. Stroop Test T Bag Form (ST-TBAG), The Children's Color Trails Test (CCTT) og Verbal Fluency Test (VFT) blev anvendt på alle deltagere før og efter intervention. Ansøgninger om ergoterapi blev udført 40 minutter, to gange om ugen (en individuel session og en gruppeinterventionssession) og i alt 8 uger. I sessionerne blev der anvendt aktiviteter rettet mod ræsonnement og empati, problemløsning, evaluering af følelsesmæssige signaler, evaluering af begivenheder fra forskellige perspektiver, tilvejebringelse af personlig kontrol, forsinkelse af reaktioner, motorisk planlægning, visuel perception og forlængelse af opmærksomhedsspændvidden. Interventionerne var varierede efter individernes personlige karakteristika. I gruppeinterventioner med tre eller fire deltagere blev der planlagt gruppespil i form af samarbejde eller konkurrence for at udvikle motorisk planlægning og kognitiv strategi, og det havde til formål at forbedre børns hurtige beslutningstagning og tilpasningsevner.
Forskningsdata blev evalueret i SPSS 22.0-pakkeprogrammet. Middel ± standardafvigelse (X ± SD) blev bestemt for variablerne bestemt ved måling. Wilcoxon Paired Two-Sample Test blev brugt til at sammenligne de første og sidste evalueringsdata fra interventions- og kontrolgrupperne, og Mann Whitney-U testen blev brugt til at sammenligne de demografiske og indledende evalueringsdata for begge grupper. En signifikansværdi på p<0,05 blev accepteret i alle statistiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34020
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 9-12 år
- Klinisk diagnose af ADHD efter DSM-V kriterier af en psykiater
- Tager ikke medicin mod ADHD eller tager en fast dosis for 3 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medicinske eller psykiske problemer
- Enhver sekundær diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv ergoterapi
Ansøgninger om ergoterapi blev udført 40 minutter, to gange om ugen (en individuel session og en gruppeinterventionssession) og i alt 8 uger.
I sessionerne blev der anvendt aktiviteter rettet mod ræsonnement og empati, problemløsning, evaluering af følelsesmæssige signaler, evaluering af begivenheder fra forskellige perspektiver, tilvejebringelse af personlig kontrol, forsinkelse af reaktioner, motorisk planlægning, visuel perception og forlængelse af opmærksomhedsspændvidden.
Interventionerne var varierede efter individernes personlige karakteristika.
I gruppeinterventioner med tre eller fire deltagere blev der planlagt gruppespil i form af samarbejde eller konkurrence for at udvikle motorisk planlægning og kognitiv strategi, og det havde til formål at forbedre børns hurtige beslutningstagning og tilpasningsevner.
|
I sessionerne blev der anvendt aktiviteter rettet mod ræsonnement og empati, problemløsning, evaluering af følelsesmæssige signaler, evaluering af begivenheder fra forskellige perspektiver, tilvejebringelse af personlig kontrol, forsinkelse af reaktioner, motorisk planlægning, visuel perception og forlængelse af opmærksomhedsspændvidden.
Interventionerne var varierede efter individernes personlige karakteristika.
I gruppeinterventioner med tre eller fire deltagere blev der planlagt gruppespil i form af samarbejde eller konkurrence for at udvikle motorisk planlægning og kognitiv strategi, og det havde til formål at forbedre børns hurtige beslutningstagning og tilpasningsevner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget nogen intervention i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop Test T-poseform
Tidsramme: 2 uger
|
Stroop Test T Bag Form evaluerer selektiv eller fokuseret opmærksomhed og administreres med fire 14x21,5 cm hvide kort.
På det første kort er tilfældige farvenavne (blå, grøn, rød, gul) trykt med sorte bogstaver i i alt 10 rækker med fem ord pr. linje.
Det andet kort har det samme antal prikker trykt med disse farver, det tredje kort har det samme antal farvenavne med farverne skrevet (hvert skrevet farvenavn er trykt i en anden farve), det fjerde kort har tilfældige ord skrevet med forskellige farver.14
Deltagerne blev først bedt om at læse det sorte trykte kort så hurtigt som muligt.
De fejl og rettelser, der er foretaget i denne periode, og det samlede tidsforbrug blev registreret.
Farvenavne skrevet i farver i andet trin, formernes farver i tredje trin, ordfarver uden farvenavne i fjerde trin og i femte trin blev testen afsluttet ved at registrere nøjagtigheden og varigheden af at sige ordfarverne , som er farvenavnene.
|
2 uger
|
|
Børnenes farvespor-test
Tidsramme: 2 uger
|
Børnenes farvespor-test blev brugt som et mål, hvor den første del måler psykomotorisk hastighed, og den anden del evaluerer eksekutiv funktion og visuospatial arbejdshukommelse, hvilket afspejler evnen til at ændre strategi.
|
2 uger
|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: 2 uger
|
Verbal Fluency Test VFT er en kort screeningstest, der evaluerer kognitiv funktion.
De to mest anvendte variationer af testen fokuserer på semantiske og fonemiske kriterier.13
I det første anmodes om ord i samme semantiske felt (f.eks. dyr), i det andet anmodes om at fremkalde så mange ord med samme fonem som muligt (f.eks. ord, der begynder med /a/).
Der blev fastsat et minut for hvert bogstav (bogstavet B er givet som eksempel), og deltageren blev bedt om at sige hvert eneste ord, der kan huskes, forudsat at der ikke var egennavne, der startede med bogstaverne K, A og S. blev bedt om at tælle de frugter, dyr og produkter, der kunne købes i supermarkedet, igen i et minut pr. kategori, og resultaterne blev registreret.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Remziye Akarsu, MS, Biruni University
- Studieleder: Başar Öztürk, PhD, Biruni University
- Studiestol: Amine Karademir, Bachelor, Biruni University
- Studiestol: Melek Görgülü, Bachelor, Biruni University
- Studiestol: Betül Güler, Bachelor, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BiruniOccupationalTherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Kognitiv ergoterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan