Pectus ESC の結果と比較有効性研究 (PectusESC)
2024年3月12日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
胸部手術後のマルチモーダル硬膜外および脊柱起立カテーテル疼痛プロトコルの結果を比較する実践的研究
研究者らは、脊柱起立カテーテルの疼痛管理プロトコルにより、患者は入院期間が短縮され、より早期かつ効果的なリハビリテーションを受けることができると仮定しています。
目的は、2 つのグループ (硬膜外および ES グループ) 間の LOS を比較することです。
二次的な目的は、回復の結果（動員時間）、ブロックを行うのに必要な時間、入院中の痛みのスコアとオピオイドの使用、退院後のペインクリニック訪問までのフォローアップ、副作用、家族の満足度、再入院を 2 つのグループ間で比較することです。
さらに、ESPプロトコルを受けた被験者の院内および退院後の結果が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブ研究 - 2019 年 1 月から 12 月の間に胸部手術 (硬膜外プロトコル) を連続して受けた患者と、2020 年 6 月から 2021 年 5 月の間に同じ手術を受けた患者の電子カルテを評価します。
以下のセクションで説明する共変量と結果は、EMR から記録されます。
データには、フローシートの記録、退院後から ESP カテーテルが抜去されるまで電話で行ったフォローアップ アンケートに基づく疼痛チームのメモ、およびペイン クリニックのメモが含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Nuss手術を受けた漏斗胸の患者
説明
包含基準:
- 年齢>8歳
- Nuss手術を受けた漏斗胸の診断
- 疼痛レジメンには、硬膜外カテーテルまたは ES カテーテルのいずれかが含まれていました
除外基準:
- 発育遅延
- 以前の胸筋修復
- 付随する手続き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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硬膜外
硬膜外プロトコルでNuss手術を受けた患者（2019年1月～12月）
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ESP
2020年6月～2021年4月までにESPカテーテルプロトコルを用いたNuss手術を受けた患者
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患者はマルチモーダル硬膜外または ESP プロトコルのいずれかを受けた
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：手術後10日まで
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手術日～退院日
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手術後10日まで
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動員
時間枠：院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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PT 目標の達成
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院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み対策
時間枠：院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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術後の疼痛スコアとオピオイド/ベンゾジアゼピンの使用
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院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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副作用
時間枠：院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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EDの訪問、再入院、しびれ、感染症、LA中毒など。
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院内手術後、POD6までの電話、ペインクリニック、外科クリニックの術後通院（手術後4週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vidya Chidambaran, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Muhly WT, Beltran RJ, Bielsky A, Bryskin RB, Chinn C, Choudhry DK, Cucchiaro G, Fernandez A, Glover CD, Haile DT, Kost-Byerly S, Schnepper GD, Zurakowski D, Agarwal R, Bhalla T, Eisdorfer S, Huang H, Maxwell LG, Thomas JJ, Tjia I, Wilder RT, Cravero JP. Perioperative Management and In-Hospital Outcomes After Minimally Invasive Repair of Pectus Excavatum: A Multicenter Registry Report From the Society for Pediatric Anesthesia Improvement Network. Anesth Analg. 2019 Feb;128(2):315-327. doi: 10.1213/ANE.0000000000003829.
- Man JY, Gurnaney HG, Dubow SR, DiMaggio TJ, Kroeplin GR, Adzick NS, Muhly WT. A retrospective comparison of thoracic epidural infusion and multimodal analgesia protocol for pain management following the minimally invasive repair of pectus excavatum. Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1227-1234. doi: 10.1111/pan.13264. Epub 2017 Oct 24.
- Gurria JP, Simpson B, Tuncel-Kara S, Bates C, McKenna E, Rogers T, Kraemer A, Platt M, Mecoli M, Garcia VF, Brown RL. Standardization of clinical care pathway leads to sustained decreased length of stay following Nuss pectus repair: A multidisciplinary quality improvement initiative. J Pediatr Surg. 2020 Dec;55(12):2690-2698. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.08.009. Epub 2020 Aug 16.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。