Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pectus ESC eredmények és összehasonlító hatékonysági tanulmány (PectusESC)

2024. március 12. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pragmatikus tanulmány a pectus műtét utáni multimodális epidurális és erector spinae katéteres fájdalomprotokollok eredményeinek összehasonlításáról

A kutatók azt feltételezik, hogy az Erector spinae katéteres fájdalomcsillapító protokoll lehetővé tenné a betegek számára a korábbi és hatékonyabb rehabilitációt a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidítése mellett. A cél a LOS összehasonlítása a két csoport (epidurális és ES csoport) között. A másodlagos cél a felépülési eredmények (mobilizációs idő), a blokkoláshoz szükséges idő, a fájdalompontszámok és az opioidhasználat összehasonlítása a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás utáni nyomon követés során a fájdalomklinika látogatásáig, a mellékhatások, a családi elégedettség és a visszafogadások összehasonlítása a két csoport között. Ezenkívül tanulmányozni fogják a kórházi és a kibocsátás utáni eredményeket azoknál az alanyoknál, akik ESP protokollt kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív vizsgálat – A 2019 januárja és decembere között pectusműtéten átesett (epidurális protokoll) és 2020 júniusa és 2021 májusa között ugyanazon a beavatkozáson átesett betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseit értékelik. Az alábbi szakaszokban leírt kovariánsokat és eredményeket az EMR rögzíti. Az adatok között szerepeltek a folyamatábrákból származó feljegyzések, a fájdalomcsillapító csoport feljegyzései, amelyeket telefonon adtunk ki a kibocsátás után és az ESP katéterek eltávolítása utáni követési kérdőíveken, valamint a fájdalomklinikai feljegyzéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pectus excavatum beteg, aki Nuss eljáráson esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 8 év
  • Nuss-eljáráson átesett pectus excavatum diagnózisa
  • A fájdalomkezelés epidurális katétert vagy ES katétereket tartalmazott

Kizárási kritériumok:

  • Fejlesztési késedelem
  • előzetes pectus javítás
  • kísérő eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epidurális
Epidurális protokoll alapján Nuss-eljáráson átesett betegek (2019. január és december között)
ESP
Azok a betegek, akiknél az ESP katéter protokollt használó Nuss-eljáráson estek át (2020 júniusától 2021 áprilisáig)
Egyéb: Multimodális Erector spinae katéter protokoll
A betegek multimodális epidurális vagy ESP protokollt kaptak
Más nevek:
  • Multimodális epidurális protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: Legfeljebb 10 nappal a műtét után
A műtét időpontja a kórházi kibocsátásig
Legfeljebb 10 nappal a műtét után
Mozgósítás
Időkeret: Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)
A PT célok elérése
Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító intézkedések
Időkeret: Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)
A fájdalom pontszáma a műtét utáni és az opioid/benzodiazepin használat során
Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)
Mellékhatások
Időkeret: Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)
ED látogatás, visszafogadás, zsibbadás, fertőzés, LA toxicitás stb.
Műtét után kórházban, telefonálás a POD6-ig, fájdalomklinika és sebészeti klinika utólagos látogatása (a műtétet követő 4 héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel