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Pectus ESC 결과 및 비교 효율성 연구 (PectusESC)

2024년 3월 12일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pectus 수술 후 Multimodal Epidural 및 Erector Spinae Catheter 통증 프로토콜의 결과를 비교하는 실용적인 연구

연구자들은 Erector spinae 카테터 통증 관리 프로토콜을 통해 환자가 입원 기간을 단축하면서 보다 빠르고 효과적인 재활을 받을 수 있을 것이라고 가정합니다. 목표는 두 그룹(경막외 및 ES 그룹) 간의 LOS를 비교하는 것입니다. 2차 목표는 회복 결과(동원 시간), 블록을 수행하는 데 필요한 시간, 입원 중 통증 점수 및 오피오이드 사용을 비교하고 퇴원 후 통증 클리닉 방문까지의 후속 조치, 부작용, 가족 만족도 및 두 그룹 간의 재입원을 비교하는 것입니다. 또한 ESP 프로토콜을 받은 대상자의 병원 내 및 퇴원 후 결과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

후향적 연구 - 2019년 1월부터 12월까지 연속적으로 가슴 수술을 받은 환자(경막외 프로토콜)와 2020년 6월부터 2021년 5월까지 동일한 수술을 받은 환자의 전자 의료 기록을 평가합니다. 아래 섹션에 설명된 공변량 및 결과는 EMR에서 기록됩니다. 데이터에는 플로시트의 기록, 퇴원 후 ESP 카테터가 제거될 때까지 전화로 관리되는 후속 설문지를 기반으로 한 통증 팀 메모 및 통증 클리닉 메모가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

너스 시술을 받은 오목가슴 환자

설명

포함 기준:

  • 연령>8세
  • 너스시술을 받은 오목가슴의 진단
  • 통증 요법에는 경막외 카테터 또는 ES 카테터가 포함됨

제외 기준:

  • 발달 지연
  • 사전 가슴 수리
  • 수반되는 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막 밖의
경막외 프로토콜에 따라 Nuss 시술을 받은 환자(2019년 1월~12월)
ESP
ESP 카테터 프로토콜을 사용하여 Nuss 시술을 받은 환자(2020년 6월 ~ 2021년 4월)
다른: Multimodal Erector spinae 카테터 프로토콜
환자는 다중 모드 경막외 또는 ESP 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 다중 모드 경막외 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 수술 후 최대 10일
수술일 ~ 퇴원일
수술 후 최대 10일
동원
기간: 수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)
PT 목표 달성
수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 측정
기간: 수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)
수술 후 통증 점수 및 오피오이드/벤조디아제핀 사용
수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)
부작용
기간: 수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)
ED 방문, 재입원, 무감각, 감염, LA 독성 등
수술 후 입원, POD6까지 전화, 통증클리닉 및 수술클리닉 사후 방문(수술 후 4주 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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