Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki Pectus ESC i porównawcze badanie skuteczności (PectusESC)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pragmatyczne badanie porównujące wyniki stosowania multimodalnego znieczulenia zewnątrzoponowego i prostownika rdzenia kręgowego protokołów bólu po operacji klatki piersiowej

Badacze stawiają hipotezę, że protokół leczenia bólu za pomocą cewnika Erector spinae pozwoliłby pacjentom na wcześniejszą i skuteczniejszą rehabilitację przy skróceniu czasu pobytu w szpitalu. Celem jest porównanie LOS między dwiema grupami (zewnątrzoponową i ES). Drugorzędne cele to porównanie wyników powrotu do zdrowia (czas mobilizacji), czasu wymaganego do wykonania blokad, ocen bólu i stosowania opioidów podczas hospitalizacji i obserwacji po wypisaniu ze szpitala do wizyty w poradni bólu, skutków ubocznych, zadowolenia rodziny i ponownych hospitalizacji w obu grupach. Ponadto zbadane zostaną wyniki wewnątrzszpitalne i po wypisie u osób, które otrzymały protokół ESP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne - Ocenie zostanie poddana elektroniczna dokumentacja medyczna kolejnych pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej między styczniem a grudniem 2019 r. (protokół zewnątrzoponowy) oraz tych, którzy przeszli ten sam zabieg w okresie od czerwca 2020 r. do maja 2021 r. Współzmienne i wyniki opisane w poniższych sekcjach zostaną zarejestrowane z EMR. Dane obejmowały zapisy z arkuszy blokowych, notatki zespołu przeciwbólowego na podstawie kwestionariuszy kontrolnych wypełnianych telefonicznie po wypisaniu ze szpitala do momentu usunięcia cewników ESP, a także notatki z poradni przeciwbólowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z klatką piersiową lejkowatą po zabiegu Nussa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >8 lat
  • Rozpoznanie klatki piersiowej lejkowatej po zabiegu Nussa
  • Schemat leczenia bólu obejmował cewnik zewnątrzoponowy lub cewnik ES

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie rozwoju
  • wcześniejsza naprawa klatki piersiowej
  • procedury towarzyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zewnątrzoponowe
Pacjenci poddani zabiegowi Nussa w protokole zewnątrzoponowym (między styczniem a grudniem 2019 r.)
ESP
Pacjenci poddani zabiegowi Nussa z zastosowaniem protokołu cewnika ESP (czerwiec 2020 – kwiecień 2021)
Inny: Multimodalny protokół cewnika Erector spinae
Pacjenci otrzymywali multimodalne znieczulenie zewnątrzoponowe lub protokół ESP
Inne nazwy:
  • Multimodalny protokół zewnątrzoponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 10 dni po zabiegu
Data operacji do wypisu ze szpitala
Do 10 dni po zabiegu
Mobilizacja
Ramy czasowe: Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)
Spełnianie celów PT
Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)
Ocena bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów/benzodiazepin
Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)
Wizyta na SOR, ponowne przyjęcie, drętwienie, infekcja, toksyczność LA itp.
Po operacji w szpitalu, rozmowy telefoniczne do POD6, wizyta w poradni bólu i poradni chirurgicznej po zabiegu (w ciągu 4 tygodni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodalny protokół cewnika Erector spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj