Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pectus ESC-resultat och jämförande effektivitetsstudie (PectusESC)

12 mars 2024 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pragmatisk studie som jämför resultat av multimodala epidurala och erector spinae kateters smärtprotokoll efter pektuskirurgi

Utredare antar att smärtbehandlingsprotokollet för Erector spinae-kateter skulle tillåta patienter att få tidigare och mer effektiv rehabilitering med kortare sjukhusvistelse. Syftet är att jämföra LOS mellan de två grupperna (epidural- och ES-grupper). Sekundära mål är att jämföra återhämtningsresultat (mobiliseringstid), tid som krävs för att göra blockeringen, smärtpoäng och opioidanvändning under sjukhusvistelse och uppföljning efter utskrivning fram till besök på smärtkliniken, biverkningar, familjetillfredsställelse och återinläggningar bland de två grupperna. Dessutom kommer utfall på sjukhus och efter utskrivning hos patienter som fått ESP-protokoll att studeras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv studie - Elektroniska journaler av på varandra följande patienter som genomgick en pektusoperation mellan januari och december 2019 (epiduralt protokoll) och de som genomgick samma procedur mellan juni 2020 och maj 2021, kommer att utvärderas. Kovariater och utfall som beskrivs i avsnitten nedan kommer att registreras från EMR. Data inkluderade register från flödesscheman, anteckningar från smärtteam baserade på uppföljningsenkäter som administrerades per telefon efter utskrivning tills efter att ESP-katetrar togs bort, samt anteckningar från smärtkliniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med pectus excavatum som genomgick Nuss-ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>8 år
  • Diagnos av pectus excavatum som genomgick Nuss-ingrepp
  • Smärtregimen inkluderade antingen epiduralkateter eller ES-kateter

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsförsening
  • föregående pektusreparation
  • samtidiga förfaranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epidural
Patienter som genomgick Nuss-ingrepp enligt epiduralprotokoll (mellan januari och december 2019)
ESP
Patienter som genomgick Nuss-ingrepp med ESP-kateterprotokoll (juni 2020 till april 2021)
Övrig: Multimodalt Erector spinae kateterprotokoll
Patienterna fick antingen multimodalt epiduralt eller ESP-protokoll
Andra namn:
  • Multimodalt epiduralprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Upp till 10 dagar efter operationen
Datum för operation till sjukhusutskrivning
Upp till 10 dagar efter operationen
Mobilisering
Tidsram: Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)
Att uppfylla PT-målen
Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtåtgärder
Tidsram: Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)
Smärtpoäng postoperativ och opioid/bensodiazepinanvändning
Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)
Bieffekter
Tidsram: Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)
ED-besök, återinläggning, domningar, infektion, LA-toxicitet etc.
Efter operation på sjukhus, telefonsamtal fram till POD6, smärtmottagning och operationsmottagning efter operationen (inom 4 veckor efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera