Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pectus ESC Результаты и сравнительное исследование эффективности (PectusESC)

12 марта 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Прагматическое исследование, сравнивающее результаты мультимодальных протоколов эпидуральной анестезии и катетера, выпрямляющего позвоночник, после операции на грудной клетке

Исследователи предполагают, что протокол лечения боли с катетером Erector spinae позволит пациентам пройти более раннюю и эффективную реабилитацию с сокращением продолжительности пребывания в больнице. Цель состоит в том, чтобы сравнить LOS между двумя группами (группы эпидуральной анестезии и ES). Вторичные цели заключаются в сравнении результатов восстановления (время мобилизации), времени, необходимого для выполнения блоков, показателей боли и использования опиоидов во время госпитализации и последующего наблюдения после выписки до посещения клиники боли, побочных эффектов, удовлетворенности семьи и повторных госпитализаций среди двух групп. Кроме того, будут изучены исходы в больнице и после выписки у субъектов, получивших протокол ESP.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное исследование. Будут оцениваться электронные медицинские карты последовательных пациентов, перенесших операцию на грудной клетке в период с января по декабрь 2019 года (эпидуральный протокол), и тех, кто перенес ту же операцию в период с июня 2020 года по май 2021 года. Ковариаты и результаты, описанные в разделах ниже, будут записаны из EMR. Данные включали записи из технологических карт, заметки бригады по борьбе с болью, основанные на контрольных анкетах, заполняемых по телефону после выписки до удаления катетеров ESP, а также записи клиники боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с воронкообразной деформацией грудной клетки, перенесший операцию Насса

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>8 лет
  • Диагностика воронкообразной деформации грудной клетки после операции Насса
  • Режим обезболивания включал либо эпидуральный катетер, либо катетеры ES.

Критерий исключения:

  • Отставание в развитии
  • предшествующая пластика грудной клетки
  • сопутствующие процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпидуральная анестезия
Пациенты, перенесшие процедуру Насса по эпидуральному протоколу (в период с января по декабрь 2019 г.)
ЭСП
Пациенты, перенесшие процедуру Насса с использованием протокола катетера ESP (с июня 2020 г. по апрель 2021 г.)
Другой: Протокол мультимодального катетера Erector spinae
Пациенты получали либо мультимодальную эпидуральную анестезию, либо протокол ESP.
Другие имена:
  • Мультимодальный эпидуральный протокол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 10 дней после операции
Дата операции до выписки из стационара
До 10 дней после операции
Мобилизация
Временное ограничение: После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)
Достижение целей PT
После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры боли
Временное ограничение: После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)
Послеоперационная оценка боли и употребление опиоидов/бензодиазепинов
После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)
Побочные эффекты
Временное ограничение: После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)
Посещение отделения неотложной помощи, повторная госпитализация, онемение, инфекция, токсичность ЛП и т. д.
После операции в стационаре, телефонные звонки до POD6, послеоперационный визит в клинику боли и хирургическую клинику (в течение 4 недель после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0374

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол мультимодального катетера Erector spinae

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться