Pectus ESC 结果和比较有效性研究 (PectusESC)
2024年3月12日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
实用性研究比较多模式硬膜外和竖脊肌导管疼痛方案在 Pectus 手术后的结果
研究人员假设，竖脊肌导管疼痛管理协议将使患者能够更早、更有效地康复，并缩短住院时间。
目的是比较两组（硬膜外和 ES 组）之间的 LOS。
次要目标是比较两组的恢复结果（动员时间）、进行阻滞所需的时间、疼痛评分和阿片类药物的使用以及出院后直至疼痛门诊就诊的随访、副作用、家庭满意度和再入院率。
此外，还将研究接受 ESP 方案的受试者的住院和出院后结果。
研究概览
详细说明
回顾性研究——将评估在 2019 年 1 月至 12 月期间接受过胸肌手术（硬膜外方案）以及在 2020 年 6 月至 2021 年 5 月期间接受过相同手术的连续患者的电子病历。
以下部分中描述的协变量和结果将从 EMR 中记录。
数据包括来自流程图的记录、基于出院后至 ESP 导管移除后通过电话进行的跟进调查问卷的疼痛团队记录，以及疼痛诊所记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受Nuss手术的漏斗胸患者
描述
纳入标准：
- 年龄>8岁
- Nuss手术漏斗胸的诊断
- 止痛方案包括硬膜外导管或 ES 导管
排除标准：
- 发育迟缓
- 先前的胸肌修复
- 伴随程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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硬膜外
根据硬膜外方案接受 Nuss 手术的患者（2019 年 1 月至 12 月）
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静电除尘器
使用 ESP 导管方案接受 Nuss 手术的患者（2020 年 6 月至 2021 年 4 月）
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患者接受多模式硬膜外麻醉或 ESP 方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：手术后最多 10 天
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手术日期至出院日期
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手术后最多 10 天
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动员
大体时间：院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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达到 PT 目标
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院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛措施
大体时间：院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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术后疼痛评分和阿片类药物/苯二氮卓类药物的使用
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院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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副作用
大体时间：院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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急诊就诊、再入院、麻木、感染、LA 毒性等。
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院内手术后，电话直到 POD6，疼痛门诊和外科门诊术后访问（手术后 4 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vidya Chidambaran, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Muhly WT, Beltran RJ, Bielsky A, Bryskin RB, Chinn C, Choudhry DK, Cucchiaro G, Fernandez A, Glover CD, Haile DT, Kost-Byerly S, Schnepper GD, Zurakowski D, Agarwal R, Bhalla T, Eisdorfer S, Huang H, Maxwell LG, Thomas JJ, Tjia I, Wilder RT, Cravero JP. Perioperative Management and In-Hospital Outcomes After Minimally Invasive Repair of Pectus Excavatum: A Multicenter Registry Report From the Society for Pediatric Anesthesia Improvement Network. Anesth Analg. 2019 Feb;128(2):315-327. doi: 10.1213/ANE.0000000000003829.
- Man JY, Gurnaney HG, Dubow SR, DiMaggio TJ, Kroeplin GR, Adzick NS, Muhly WT. A retrospective comparison of thoracic epidural infusion and multimodal analgesia protocol for pain management following the minimally invasive repair of pectus excavatum. Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1227-1234. doi: 10.1111/pan.13264. Epub 2017 Oct 24.
- Gurria JP, Simpson B, Tuncel-Kara S, Bates C, McKenna E, Rogers T, Kraemer A, Platt M, Mecoli M, Garcia VF, Brown RL. Standardization of clinical care pathway leads to sustained decreased length of stay following Nuss pectus repair: A multidisciplinary quality improvement initiative. J Pediatr Surg. 2020 Dec;55(12):2690-2698. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.08.009. Epub 2020 Aug 16.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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