Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky Pectus ESC a srovnávací studie efektivnosti (PectusESC)

12. března 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pragmatická studie srovnávající výsledky multimodálních epidurálních a erektorových spinálních katétrových bolestí po operaci pektusu

Vyšetřovatelé předpokládají, že protokol zvládání bolesti katetru Erector spinae by pacientům umožnil dřívější a účinnější rehabilitaci se zkrácenou délkou hospitalizace. Cílem je porovnat LOS mezi dvěma skupinami (epidurální a ES skupina). Sekundárními cíli je porovnat výsledky zotavení (doba mobilizace), čas potřebný k provedení bloků, skóre bolesti a užívání opiátů během hospitalizace a při sledování po propuštění do návštěvy kliniky pro léčbu bolesti, vedlejších účinků, spokojenosti rodiny a opětovného přijetí mezi těmito dvěma skupinami. Kromě toho budou studovány výsledky v nemocnici a po propuštění u subjektů, které dostaly protokol ESP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie – Budou vyhodnoceny elektronické lékařské záznamy po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili operaci pectus v období od ledna do prosince 2019 (epidurální protokol) a těch, kteří podstoupili stejný výkon v období od června 2020 do května 2021. Proměnné a výsledky popsané v částech níže budou zaznamenány z EMR. Data zahrnovala záznamy z vývojových diagramů, poznámky týmu bolesti založené na kontrolních dotaznících podávaných telefonicky po propuštění až do odstranění katétrů ESP, stejně jako poznámky z klinik bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s pectus excavatum, který podstoupil Nussův zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 8 let
  • Diagnóza pectus excavatum, který podstoupil Nussův zákrok
  • Režim bolesti zahrnoval buď epidurální katétr nebo ES katétry

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové zpoždění
  • předchozí oprava pectus
  • doprovodné procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epidurální
Pacienti, kteří podstoupili Nussův zákrok podle epidurálního protokolu (v období od ledna do prosince 2019)
ESP
Pacienti, kteří podstoupili Nussovu proceduru s použitím protokolu ESP katetru (červen 2020 až duben 2021)
Jiný: Multimodální protokol katetru Erector spinae
Pacienti buď dostávali multimodální epidurální nebo ESP protokol
Ostatní jména:
  • Multimodální epidurální protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Datum operace do propuštění z nemocnice
Do 10 dnů po operaci
Mobilizace
Časové okno: Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)
Plnění cílů PT
Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proti bolesti
Časové okno: Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)
Pooperační skóre bolesti a užívání opioidů/benzodiazepinů
Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)
Vedlejší efekty
Časové okno: Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)
Návštěva ED, readmise, necitlivost, infekce, toxicita LA atd.
Po operaci v nemocnici telefonáty do POD6, návštěva kliniky bolesti a chirurgické kliniky po ukončení (do 4 týdnů po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Multimodální protokol katetru Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit