妊娠中の不安治療研究 (TAPS)

産前の精神的疾患は一般的です。 約3/5の女性が産前不安やうつ病を伴う不安を抱えており、これらは両方とも不良な分娩結果や子どもの発達への悪影響と関連しています。 これらの状態はしばしば検出されない、または未治療のままであり、精神的疾患のサイクルが継続されます。 カナダで実施された妊婦調査（約2000名、2020年4月）では、COVID-19パンデミック中に、>50%が不安を認め、>2/3が妊娠に特化した不安の高まりを報告しました。 これは、産前の精神的疾患の発生率が上昇している背景で起きています。 心理療法的介入は産前には好まれますが、開始と継続を妨げる障壁（例えば、時間の長さ）があります。 パンデミックと不安の急増により、これらの脆弱な女性は病気が継続するリスクに直面し、その子どもは不良な分娩結果や長期的な結果のリスクにさらされています。 これらの女性が急性不安を軽減し、精神的健康の悪化と潜在的な悪影響を防ぐために迅速な治療を受けることが不可欠です。 パンデミックはまた、臨床医が治療がこの方法で効果的に提供できるかどうかわからず評価が必要であるにもかかわらず、精神科医療を仮想的に提供するなど、創造的な方法で医療を提供することを余儀なくされました。

妊娠中のマインドフル・アダプティブ・プラクティス（MAPP）は、研究チームによって開発された、不安を軽減するための新しい超短期心理療法です。 以前の研究（非臨床サンプル）では、高い募集率と保持率、有意な苦痛の軽減、およびより長期間のゴールドスタンダード療法に匹敵する割合でのウェルビーイングの向上が示唆されました。 臨床サンプルでの研究では、大きな効果量を持つことが示されています。 研究者は、短時間で効果的なターゲット介入の緊急の臨床ニーズに対応するため、この技術を妊婦に適応させました。 研究者は医療サービスを創造的に提供することを求められたため、例えばオンタリオ遠隔医療ネットワークを使用してグループ形式で、MAPPを仮想配信用に適応させました。

この研究の全体的な目的は、妊婦の不安症状に対するMAPP介入を評価する臨床試験プロトコルの実現可能性、受容性、および遵守性を決定することです。 このパイロット研究の結果は、MAPPの有効性を明確に評価するための大規模な多施設無作為化比較試験（RCT）の開発を導きます。 二次的アウトカムとして、研究者はMAPPが不安症状を軽減する効果を評価します；このMAPPの効果に関する予備データは、大規模試験のパワー分析のための効果量を提供します。

産科、家庭医療、助産、生殖精神科クリニックからの妊婦参加者、およびソーシャルメディアからの自己紹介者を募集します。 60名の女性が対照群（標準治療）または介入群（標準治療プラスMAPP）に無作為割り付けされます。 アウトカムは、治療終了直後、治療後3ヶ月、および治療後6ヶ月に電子的に収集されます。 この研究の結果は、臨床実践を変える可能性を持つ大規模試験に使用されます。 その後の知識移転活動は、パイロット結果の知識の取り込みを促進し、最終的なRCTが完了したら、介入は広く普及されるでしょう。