Studio sul Trattamento dell'Ansia in Gravidanza (TAPS)

La malattia mentale prenatale è comune. Circa 3/5 delle donne soffrono di ansia prenatale o depressione con ansia, entrambe associate a esiti avversi del parto e a effetti negativi sullo sviluppo del bambino. Spesso queste condizioni rimangono non rilevate/non trattate, perpetuando il ciclo della malattia mentale. Un sondaggio canadese su donne incinte (circa 2000, aprile 2020) ha rilevato che >50% ha riportato ansia e >2/3 un'ansia elevata specifica della gravidanza durante la pandemia di COVID-19. Questo avviene sullo sfondo di tassi elevati di malattia mentale prenatale. Gli interventi psicoterapeutici sono preferiti in epoca prenatale, ma ostacoli ne impediscono l'inizio e l'aderenza (ad esempio, la durata). Con la pandemia e il picco di ansia, queste donne vulnerabili rischiano di continuare a essere malate e i loro figli rischiano esiti negativi del parto/più a lungo termine. È imperativo che queste donne ricevano un trattamento rapido per ridurre l'ansia acuta e prevenire il deterioramento della salute mentale e i potenziali effetti avversi. La pandemia ha anche costretto i clinici a fornire assistenza sanitaria in modi creativi, come offrire cure psichiatriche virtualmente, nonostante non sappiano se la terapia possa essere fornita efficacemente in questo modo e debba essere valutata.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) è una nuova psicoterapia ultra-breve sviluppata dal team di ricerca per ridurre l'ansia. Lavori precedenti (campioni non clinici) hanno suggerito un alto reclutamento e ritenzione, una significativa riduzione del disagio e un miglioramento del benessere a tassi paragonabili a terapie standard di durata più lunga. Il lavoro con campioni clinici ha dimostrato che ha una grande dimensione dell'effetto. I ricercatori hanno adattato la tecnica alle donne incinte per affrontare l'urgente necessità clinica di un intervento breve, efficace e mirato. Poiché i ricercatori sono stati sfidati a offrire servizi sanitari in modo creativo, hanno adattato MAPP per la consegna virtuale, in formato di gruppo utilizzando, ad esempio, l'Ontario Telemedicine Network.

L'obiettivo generale di questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'aderenza a un protocollo di studio clinico che valuta l'intervento MAPP sui sintomi di ansia tra le donne incinte. I risultati di questo lavoro pilota guideranno lo sviluppo di un più ampio studio randomizzato controllato (RCT) multi-sito per valutare definitivamente l'efficacia di MAPP. Come esito secondario, i ricercatori valuteranno l'effetto di MAPP nel ridurre i sintomi ansiosi; questi dati preliminari sull'effetto di MAPP informeranno una dimensione dell'effetto per l'analisi di potenza del trial più ampio.

Verranno reclutate partecipanti incinte da cliniche di ostetricia, medicina di famiglia, ostetricia e psichiatria riproduttiva, nonché da auto-referral tramite social media. Sessanta donne saranno randomizzate al gruppo di controllo (cura standard) o al gruppo di intervento (cura standard più MAPP). Gli esiti saranno catturati elettronicamente subito dopo la fine della terapia, 3 mesi dopo la terapia e 6 mesi dopo la terapia. I risultati di questo lavoro saranno utilizzati per il trial più ampio, che avrà il potenziale di cambiare la pratica clinica. Successive attività di trasferimento della conoscenza favoriranno l'assimilazione dei risultati pilota e, una volta completato l'RCT finale, l'intervento sarà ampiamente diffuso.