Studie zur Behandlung von Angstzuständen während der Schwangerschaft (TAPS)

Psychische Erkrankungen während der Schwangerschaft sind häufig. Etwa 3/5 der Frauen haben pränatale Angstzustände oder Depressionen mit Ängsten, die beide mit ungünstigen Entbindungsergebnissen und negativen Auswirkungen auf die kindliche Entwicklung verbunden sind. Oft bleiben diese Zustände unerkannt/unbehandelt, was den Kreislauf der psychischen Erkrankung aufrechterhält. Eine kanadische Umfrage unter schwangeren Frauen (~2000, April 2020) ergab, dass >50% Angstzustände und > 2/3 erhöhte, schwangerschaftsspezifische Angst während der COVID-19-Pandemie angaben. Dies geschieht vor dem Hintergrund erhöhter Raten psychischer Erkrankungen während der Schwangerschaft. Psychotherapeutische Interventionen werden pränatal bevorzugt, aber Barrieren verhindern deren Beginn und Einhaltung (z.B. Zeitdauer). Mit der Pandemie und dem Anstieg der Angstzustände sind diese gefährdeten Frauen gefährdet, weiterhin krank zu bleiben, und ihre Kinder sind gefährdet für negative Entbindungs-/Langzeitergebnisse. Es ist zwingend erforderlich, dass diese Frauen eine schnelle Behandlung erhalten, um akute Angstzustände zu reduzieren und eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit sowie mögliche negative Auswirkungen zu verhindern. Die Pandemie hat Kliniker auch gezwungen, Gesundheitsversorgung auf kreative Weise zu erbringen, wie z.B. die virtuelle Bereitstellung psychiatrischer Versorgung, obwohl sie nicht wissen, ob die Therapie auf diese Weise effektiv angeboten werden kann und evaluiert werden muss.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) ist eine neuartige ultra-kurzze Psychotherapie, die vom Untersuchungsteam entwickelt wurde, um Angstzustände zu reduzieren. Frühere Arbeiten (nicht-klinische Stichproben) deuteten auf hohe Rekrutierung und Bindung, signifikante Reduktion von Belastung und Steigerung des Wohlbefindens in Raten hin, die mit Goldstandard-Therapien längerer Dauer vergleichbar sind. Die Arbeit mit klinischen Stichproben hat gezeigt, dass sie eine große Effektgröße hat. Die Untersucher haben die Technik für schwangere Frauen angepasst, um den dringenden klinischen Bedarf an einer kurzen, effektiven gezielten Intervention zu adressieren. Da die Untersucher herausgefordert waren, Gesundheitsdienste kreativ anzubieten, haben sie MAPP für die virtuelle Bereitstellung angepasst, beispielsweise in einem Gruppenformat unter Verwendung des Ontario Telemedicine Network.

Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung eines klinischen Studienprotokolls zur Bewertung der MAPP-Intervention bei Angstsymptomen bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Pilotarbeit werden die Entwicklung einer größeren multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) leiten, um die Wirksamkeit von MAPP definitiv zu bewerten. Als sekundäres Ergebnis werden die Untersucher die Wirkung von MAPP bei der Reduktion von Angstsymptomen bewerten; diese vorläufigen Daten zur Wirkung von MAPP werden eine Effektgröße für die Power-Analyse der größeren Studie liefern.

Schwangere Teilnehmerinnen aus Geburtshilfe-, Hausarzt-, Hebammen- und Reproduktionspsychiatrie-Kliniken sowie Selbstmeldungen über soziale Medien werden rekrutiert. Sechzig Frauen werden randomisiert der Kontrollgruppe (Standardversorgung) oder der Interventionsgruppe (Standardversorgung plus MAPP) zugeteilt. Die Ergebnisse werden elektronisch direkt nach Therapieende, 3 Monate nach der Therapie und 6 Monate nach der Therapie erfasst. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden für die größere Studie verwendet, die das Potenzial hat, die klinische Praxis zu verändern. Nachfolgende Wissensvermittlungsaktivitäten werden die Aufnahme der Pilot-Ergebnisse fördern, und sobald die endgültige RCT abgeschlossen ist, wird die Intervention weit verbreitet werden.