Behandling af Angst under Graviditet Studie (TAPS)

Psykisk sygdom under graviditeten er almindelig. Cirka 3/5 af kvinder har angst eller depression med angst under graviditeten, som begge er forbundet med uønskede fødselsudfald og negative virkninger på barnets udvikling. Ofte forbliver disse tilstande uopdaget/ubehandlet, hvilket bevarer cyklussen af psykisk sygdom. En canadisk undersøgelse af gravide kvinder (~2000, april 2020) viste, at >50% oplevede angst og > 2/3 havde forhøjet angst specifikt relateret til graviditeten under COVID-19-pandemien. Dette sker på baggrund af forhøjede rater af psykisk sygdom under graviditeten. Psykoterapeutiske interventioner foretrækkes under graviditeten, men barrierer forhindrer deres igangsættelse og overholdelse (f.eks. tidsvarighed). Med pandemien og stigningen i angst er disse sårbare kvinder i risiko for at forblive syge, og deres barn er i risiko for negative fødselsudfald/længerevarende konsekvenser. Det er afgørende, at disse kvinder hurtigt modtager behandling for at reducere akut angst og forhindre forværring af mental sundhed og de potentielle skadelige virkninger. Pandemien har også tvunget klinikere til at levere sundhedspleje på kreative måder, f.eks. ved at yde psykiatrisk behandling virtuelt, på trods af at de ikke ved, om terapien effektivt kan leveres på denne måde, og det skal evalueres.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) er en ny ultrakort psykoterapi udviklet af forskerteamet for at reducere angst. Tidligere arbejde (ikke-kliniske prøver) antydede høj rekruttering og fastholdelse, betydelig reduktion af distress og forbedring af velvære med rater svarende til guldstandardsterapier af længere varighed. Arbejdet med kliniske prøver har vist, at den har en stor effektstørrelse. Forskerne har tilpasset teknikken til gravide kvinder for at imødekomme det presserende kliniske behov for en kort, effektiv målrettet intervention. Da forskerne blev udfordret til at tilbyde sundhedsplejetjenester kreativt, tilpassede de MAPP til virtuel levering, f.eks. i gruppeformat ved hjælp af Ontario Telemedicine Network.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden, acceptabiliteten og overholdelsen af et klinisk forsøgsprotokol, der evaluerer MAPP-interventionen på angstsymptomer hos gravide kvinder. Resultaterne af dette pilotarbejde vil vejlede udviklingen af et større multicentret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for endeligt at evaluere effektiviteten af MAPP. Som et sekundært resultat vil forskerne vurdere effekten af MAPP på reduktion af angstige symptomer; disse foreløbige data om MAPP's effekt vil informere en effektstørrelse til power-analysen for det større forsøg.

Gravide deltagere fra obstetrik, almen praksis, jordemoderklinikker og reproduktiv psykiatriske klinikker samt selvrekruttering fra sociale medier vil blive rekrutteret. Tres kvinder vil blive randomiseret til kontrolgruppen (standardpleje) eller interventionsgruppen (standardpleje plus MAPP). Resultater vil blive registreret elektronisk lige efter afslutningen af terapi, 3 måneder efter terapi og 6 måneder efter terapi. Resultaterne af dette arbejde vil blive brugt til det større forsøg, som har potentiale til at ændre klinisk praksis. Efterfølgende vidensoverføringsaktiviteter vil fremme opfang af viden fra pilotresultaterne, og når den endelige RCT er afsluttet, vil interventionen blive bredt spredt.