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Étude sur le traitement de l'anxiété pendant la grossesse (TAPS)

14 avril 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Évaluation d'une intervention ultra-brève pour le traitement de l'anxiété liée à la COVID-19 chez les femmes enceintes

Les troubles anxieux ou les troubles dépressifs avec anxiété touchent environ 3/5 des grossesses. On sait que s'ils ne sont pas traités, ces troubles sont associés à de mauvais résultats à l'accouchement, à des maladies mentales persistantes et à des effets négatifs sur l'enfant. La pandémie de COVID-19 a accru l'anxiété chez de nombreuses personnes, en particulier les plus vulnérables. Par conséquent, les chercheurs ont constaté que les femmes enceintes signalent des taux d'anxiété encore plus élevés que par le passé. La thérapie par la parole est recommandée mais elle est sous-utilisée, en partie parce qu'elle prend beaucoup de temps à apprendre et à utiliser. La crise du COVID a ajouté une autre couche de complexité car le traitement en personne n'est pas systématiquement disponible. L'équipe de recherche a adapté un traitement par la parole, « Pratique adaptative de pleine conscience pendant la grossesse (MAPP) », où les femmes apprennent des compétences pour réduire l'anxiété. Ce traitement est effectué virtuellement sur Internet dans un format de groupe synchrone. L'objectif global de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'adhésion au protocole d'essai clinique évaluant le MAPP sur les symptômes d'anxiété chez les femmes enceintes. Ce traitement virtuel synchrone est novateur et a le potentiel de changer la pratique clinique car il réduira efficacement l'anxiété, prend peu de temps à apprendre et les femmes y auront accès qu'elles vivent en zone rurale ou éloignée. Les résultats de cette étude guideront le développement d'un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique plus large.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles mentaux prénatals sont fréquents. Environ 3/5 des femmes souffrent d'anxiété prénatale ou de dépression avec anxiété, qui sont toutes deux liées à des issues défavorables de l'accouchement et à des effets négatifs sur le développement de l'enfant. Souvent, ces conditions restent non détectées/non traitées, perpétuant le cycle de la maladie mentale. Une enquête canadienne auprès de femmes enceintes (~2000, avril 2020) a révélé que >50 % présentaient de l'anxiété et > 2/3 une anxiété élevée spécifique à la grossesse pendant la pandémie de COVID-19. Cela s'inscrit dans un contexte de taux élevés de troubles mentaux prénatals. Les interventions psychothérapeutiques sont privilégiées pendant la période prénatale, mais des obstacles empêchent leur initiation et leur adhésion (c.-à-d., durée). Avec la pandémie et la flambée d'anxiété, ces femmes vulnérables risquent de continuer à être malades et leur enfant risque des issues défavorables à l'accouchement/à plus long terme. Il est impératif que ces femmes reçoivent un traitement rapide pour réduire l'anxiété aiguë afin de prévenir la détérioration de la santé mentale et les effets indésirables potentiels. La pandémie a également contraint les cliniciens à dispenser des soins de santé de manière créative, comme fournir des soins psychiatriques virtuellement, bien qu'ils ne sachent pas si la thérapie peut être efficacement dispensée de cette manière et qu'elle doit être évaluée.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) est une nouvelle psychothérapie ultra-brève développée par l'équipe d'investigateurs pour réduire l'anxiété. Des travaux antérieurs (échantillons non cliniques) ont suggéré un recrutement et une rétention élevés, une réduction significative de la détresse et une amélioration du bien-être à des taux comparables aux thérapies de référence de plus longue durée. Les travaux avec des échantillons cliniques ont montré qu'elle a une taille d'effet importante. Les investigateurs ont adapté la technique aux femmes enceintes pour répondre au besoin clinique urgent d'une intervention ciblée brève et efficace. Comme les investigateurs ont été mis au défi d'offrir des services de santé de manière créative, ils ont adapté MAPP pour une prestation virtuelle, en format de groupe utilisant par exemple le Réseau Télémédecine Ontario.

L'objectif global de cette étude est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'adhésion à un protocole d'essai clinique évaluant l'intervention MAPP sur les symptômes d'anxiété chez les femmes enceintes. Les résultats de ce travail pilote guideront le développement d'un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique plus large pour évaluer définitivement l'efficacité de MAPP. En tant que résultat secondaire, les investigateurs évalueront l'effet de MAPP sur la réduction des symptômes anxieux ; ces données préliminaires sur l'effet de MAPP informeront une taille d'effet pour l'analyse de puissance de l'essai plus large.

Des participantes enceintes provenant de cliniques d'obstétrique, de médecine familiale, de sage-femme et de psychiatrie de la reproduction, ainsi que des auto-références via les médias sociaux, seront recrutées. Soixante femmes seront randomisées dans le groupe témoin (soins standard) ou le groupe d'intervention (soins standard plus MAPP). Les résultats seront capturés électroniquement immédiatement après la fin de la thérapie, 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie. Les résultats de ce travail seront utilisés pour l'essai plus large qui aura le potentiel de changer la pratique clinique. Les activités ultérieures de transfert des connaissances favoriseront l'adoption des résultats pilotes et, une fois l'ECR final terminé, l'intervention sera largement diffusée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enceinte
  • Âgée de plus de 18 ans
  • À 12-30 semaines de gestation
  • Score > 7 sur le GAD-7
  • Avoir accès à Internet avec caméra, microphone et capacité à exécuter le logiciel nécessaire.
  • Maîtrise de l'anglais écrit et parlé
  • Disposée à fournir le nom et les coordonnées de son prestataire de soins de santé primaire / autre contact qui connaîtrait la localisation de la personne.

Critères d'exclusion :

  • Consommation actuelle de substances
  • Symptômes psychotiques/maniaques actuels
  • Idéation suicidaire active
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes avec changement de dose dans les 4 semaines précédant le recrutement
  • Actuellement en psychothérapie
  • Refus d'être randomisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Tous les participants assignés au groupe témoin auront accès aux soins standards.
Le TAU peut inclure des méthodes d'auto-assistance, une visite chez le médecin, la fourniture de ressources, etc.
Expérimental: Pratique Adaptative de Pleine Conscience en Thérapie de Grossesse

Les participants affectés au groupe d'intervention auront accès au traitement habituel en plus du MAPP virtuel synchrone.

Le MAPP s'appuie sur les principes intégratifs existants des psychothérapies structurées (psychothérapie basée sur la pleine conscience, cognitive, comportementale et relationnelle).

Le TAU peut inclure des méthodes d'auto-assistance, une visite chez le médecin, la fourniture de ressources, etc.
MAP enseigne : a) la reconnaissance des schémas personnels inadaptés/détressants qui génèrent l'anxiété ; b) comment établir des relations différemment ; et c) le développement de manières plus adaptées de gérer l'anxiété et d'apprendre à la contrôler efficacement et rapidement, ce qui permet de se réengager dans la vie de manière plus flexible.
Autres noms:
  • MAPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants dépistés positifs pour l'anxiété par le GAD-7 qui sont éligibles pour l'étude.
Délai: 11 mois
Parmi les femmes enceintes qui présentent un résultat positif au dépistage de l'anxiété, quel est le taux d'éligibilité ?
Le taux d'éligibilité sera déterminé sous forme de pourcentage brut du nombre total de personnes éligibles par rapport au nombre total de participants accédant au site.
11 mois
Le taux de recrutement tel qu'évalué par le nombre de participants recrutés
Délai: 11 mois

Parmi les femmes enceintes éligibles qui présentent un dépistage positif pour l'anxiété, quel est le taux de recrutement ?

Le taux de recrutement sera déterminé comme un pourcentage brut du nombre recruté sur le nombre éligible.

11 mois
Raisons de non-participation enregistrées par les participants
Délai: 11 mois

Parmi les femmes enceintes qui présentent un dépistage positif pour l'anxiété, quelles sont les raisons de non-participation ?

Les raisons de non-participation seront également calculées sous forme de proportion.

11 mois
Acceptabilité du traitement par les participants mesurée par l'Échelle d'acceptabilité du traitement
Délai: 6 semaines

Quel est le niveau d'acceptabilité perçue de l'intervention MAPP par les participants ?

L'échelle d'acceptabilité du traitement (TAAS) sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention par les participants. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items, dont les éléments ont été développés sur la base de plusieurs facteurs, notamment la crédibilité, l'attente et les lacunes perçues spécifiquement dans la littérature sur les troubles anxieux. Une échelle de Likert en 7 points est utilisée, où des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée et une anticipation d'adhésion à l'intervention. L'échelle possède de bonnes propriétés psychométriques et est recommandée pour évaluer les interventions contre l'anxiété.

6 semaines
Acceptabilité du traitement par le participant telle que mesurée par l'Acceptabilité de la Livraison Internet (AID) / Questionnaire sur les Expériences de Thérapie
Délai: 6 semaines

Quel est le niveau d'acceptabilité perçue par les participants du format de groupe virtuel synchrone ?

Pour l'acceptabilité de la prestation par internet (AID), nous utiliserons des questions qui évaluent l'importance des avantages et des inconvénients de la thérapie par internet dans la prise de décision concernant son utilisation ou son rejet.

6 semaines
Acceptabilité de l'intervention par le thérapeute telle que mesurée par l'Acceptabilité des Mesures d'Intervention
Délai: 6 semaines
Quelles sont les perceptions des thérapeutes concernant la fourniture de l'intervention MAPP dans un format de groupe synchrone ? Pour l'acceptation du format virtuel, les thérapeutes rempliront la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), une mesure de mise en œuvre en quatre points qui a été qualifiée d'« indicateurs principaux » de mise en œuvre réussie, avec une solidité psychométrique démontrée et un temps de remplissage inférieur à 1 minute.
6 semaines
Acceptabilité du traitement par le thérapeute telle que mesurée par les questions sur l'Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: 6 semaines
Quelles sont les perceptions des thérapeutes concernant la fourniture de l'intervention MAPP dans un format de groupe synchrone ? Pour l'acceptation du format virtuel, les thérapeutes rempliront la Mesure de l'Adéquation de l'Intervention (IAM), une mesure d'implémentation en quatre items qui a été qualifiée d'« indicateurs principaux » de l'implémentation réussie, avec une force psychométrique démontrée et un temps de réalisation inférieur à 1 minute.
6 semaines
Acceptabilité du traitement par le thérapeute telle que mesurée par le questionnaire de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 6 semaines
Quelles sont les perceptions des thérapeutes quant à la fourniture de l'intervention MAPP dans un format de groupe synchrone ? Pour l'acceptation du format virtuel, les thérapeutes rempliront la Feasibility of Intervention Measure (FIM), une mesure d'implémentation en quatre points qui a été qualifiée d'« indicateurs principaux » de mise en œuvre réussie avec une force psychométrique démontrée et un temps de complétion inférieur à 1 minute.
6 semaines
Adhérence des participants au traitement mesurée par la proportion de participants qui assistent à chaque séance de thérapie
Délai: 4 semaines

Quelle proportion des participants assiste à chaque séance de thérapie

Proportion des participants ayant terminé chaque séance par rapport à l'ensemble des participants pour la séance

4 semaines
Adhésion des participants à la thérapie mesurée par la proportion de participants qui assistent à toutes les séances de thérapie
Délai: 4 semaines

Quelle proportion des participants à toutes les séances de thérapie

Proportion des participants ayant complété toutes les séances sur l'ensemble des participants

4 semaines
Adhésion du participant au traitement, mesurée par le nombre de participants ayant rempli les questionnaires de suivi à 6, 12 et 24 semaines
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie

Quel nombre complète tous les questionnaires à 6, 12 et 24 semaines

Proportion des participants sur l'ensemble à chaque point temporel

Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Adhérence des participants à la thérapie mesurée par les raisons enregistrées d'abandon
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie

Quelles sont les raisons de l'abandon ?

Les participants qui abandonnent seront interrogés sur les raisons et leurs réponses seront enregistrées

Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Adhérence du thérapeute à la thérapie évaluée par les listes de contrôle d'adhérence du thérapeute
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie, et 6 mois après la thérapie
Quel est le taux d'adhésion des thérapeutes à l'intervention ? Nous évaluerons l'adhésion des thérapeutes au protocole d'essai en faisant évaluer l'adhésion par des évaluateurs indépendants qui rempliront une liste de contrôle conçue pour l'intervention de l'étude, basée sur un cadre précédemment utilisé avec succès. Des comparaisons seront effectuées entre les thérapeutes et leurs taux d'adhésion.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie, et 6 mois après la thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété mesurés par le GAD-7
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Quel est l'effet du MAPP sur les symptômes d'anxiété par rapport au groupe témoin à 6 semaines après la randomisation ? Les résultats de cette question seront utilisés pour générer des données préliminaires sur l'effet du MAPP sur les symptômes d'anxiété par rapport à la condition témoin, afin d'informer une taille d'effet pour l'analyse de puissance de l'essai plus large. Nous évaluerons également à 12 et 24 semaines. Le GAD-7 est une échelle d'anxiété à 7 items avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 21, un score plus élevé indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété évaluée par le clinicien selon l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) sera utilisée comme mesure objective de l'anxiété (pour éviter la contamination par l'attente) et sera complétée avant les autres mesures. La HAM-A est une échelle de 14 items évaluée par un clinicien pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, le score total allant de 0 à 56. Cette échelle montre une bonne fiabilité, validité et sensibilité au changement. Le personnel de recherche, en aveugle quant au groupe, évaluera les items virtuellement.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Anxiété liée au coronavirus évaluée par l'échelle d'anxiété COVID (CAS)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
L'échelle d'anxiété liée à la COVID évalue l'anxiété dysfonctionnelle associée à la crise de la COVID-19. Elle comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert de 0 à 4.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Dépression du participant évaluée par l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg L'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure internationalement recommandée pour les symptômes de dépression pendant la période périnatale, avec des propriétés psychométriques bien documentées pour la grossesse. Treize items sont évalués et un score seuil > 12 sera utilisé comme recommandé pour identifier la dépression.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Expériences des participantes concernant la grossesse telles qu'évaluées par l'Échelle d'Expériences de Grossesse - Version Brève (PES-B)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
L'échelle des expériences de grossesse - version brève (PES-B) sera utilisée pour mesurer l'expérience globale de la grossesse. Elle est composée de 10 items avec des facteurs de stress positifs et négatifs spécifiques à la grossesse, notés de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup). Chaque item est évalué sur une dimension (« contrainte ou soulagement »). Nous calculerons l'intensité des contraintes et des soulagements (somme des scores d'échelle (1-3) / fréquence des contraintes ou soulagements). Elle présente une bonne fiabilité et validité pour mesurer les expériences positives et négatives.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Utilisation des soins de santé par les participants telle qu'évaluée par l'Édimbourg Health Care Utilization (HCU)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
L'utilisation des soins de santé d'Édimbourg (HCU) sera surveillée pour déterminer les co-interventions ou la contamination. Nous demanderons aux participants le nombre de visites qu'ils ont eues avec leur psychiatre, leur médecin de famille pour des raisons de santé mentale, et le début de tout traitement pendant la période de l'étude, y compris les médicaments. Elle a été utilisée avec succès dans nos études précédentes avec des échantillons périnatals.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Coping du participant évalué par l'Échelle de bien-être mental de Warwick Édimbourg (WMWS)
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie, et 6 mois après la thérapie
L'échelle de bien-être mental de Warwick Édimbourg (WMWS) sera utilisée pour mesurer les compétences d'adaptation. Elle comprend 14 items formulés positivement sur une échelle de 0 à 5. Les scores totaux varient de 14 à 70 et elle est psychométriquement robuste et utilisée chez les femmes enceintes.
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie, et 6 mois après la thérapie
Quel est l'effet du MAPP sur les facteurs de stress spécifiques à la grossesse
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie

Quel est l'effet du MAPP sur les facteurs de stress spécifiques à la grossesse

Le Questionnaire d'Anxiété liée à la Grossesse R2 (PRAQ-R2) permettra de capturer les facteurs de stress spécifiques à la grossesse. Les 11 items du PRAQ-R2 présentent des preuves solides en tant que facteurs de stress de la grossesse.

Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Quel est l'effet du MAPP sur les facteurs de stress de la vie L'inventaire de stress de la vie (LSI ; Holmes & Rahe) mesure les facteurs de stress généraux de la vie. L'inventaire est un outil bien connu de 43 événements de vie mesurant la charge de stress.
Délai: Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Quel est l'effet du MAPP sur les facteurs de stress de la vie
Après la thérapie (4 semaines), 3 mois après la thérapie et 6 mois après la thérapie
Effets indésirables
Délai: 6 semaines
Nous recueillerons les effets indésirables potentiels en utilisant un formulaire conçu pour l'essai (Formulaire des effets indésirables).
6 semaines
Démographie
Délai: Ligne de base
Les informations démographiques seront collectées à l'aide d'un questionnaire socio-démographique
Ligne de base
Diagnostics
Délai: Ligne de base
Afin de mieux décrire l'échantillon, en particulier pour pouvoir classer selon le diagnostic, les principaux diagnostics psychiatriques seront recueillis avec le Questionnaire de Dépistage des Diagnostics Psychiatriques (PDSQ).
Il a été développé pour être une aide au diagnostic dans la pratique clinique et avec la nomenclature psychiatrique actuelle.
Il est auto-administré et évalue les diagnostics psychiatriques majeurs les plus courants observés dans les établissements de santé mentale ambulatoires.
Il présente une bonne fiabilité et validité.
Alors que la moitié des participants recevra aléatoirement le PDSQ, l'autre moitié sera randomisée pour recevoir les modules anxiété et dépression du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
L'objectif de l'utilisation des deux questionnaires est de valider le PDSQ comme une mesure équivalente à l'inventaire diagnostique MINI dans notre population de patients et nous n'utiliserons que le PDSQ pour notre future grande
Ligne de base
Journal des activités des thérapeutes - activités d'intervention
Délai: 4 semaines
Les activités des thérapeutes (séance réalisée / date, échanges téléphoniques le cas échéant, séances manquées, etc.) seront documentées.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Grigoriadis, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Chercheur principal: Steven Selchen, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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