Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Leczenia Lęku w Ciąży (TAPS)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ocena ultra-krótkiej interwencji w leczeniu lęku związanego z COVID-19 u kobiet w ciąży

Zaburzenia lękowe lub depresyjne z lękiem dotyczą około 3/5 ciąż. Wiadomo, że jeśli pozostaną nieleczone, zaburzenia te wiążą się ze słabymi wynikami porodu, trwającą chorobą psychiczną i negatywnymi skutkami dla dziecka. Pandemia COVID-19 spowodowała nasilenie lęku u wielu osób, zwłaszcza najbardziej wrażliwych. W rezultacie badacze zaobserwowali, że kobiety w ciąży zgłaszają jeszcze wyższe wskaźniki lęku niż w przeszłości. Terapia rozmową jest zalecana, ale jest niedostatecznie wykorzystywana, częściowo dlatego, że nauka i stosowanie jej zajmuje dużo czasu. Kryzys COVID dodał kolejną warstwę złożoności, ponieważ leczenie osobiste nie jest rutynowo dostępne. Zespół badawczy zaadaptował terapię rozmową, „Świadomą adaptacyjną praktykę w ciąży (MAPP)”, gdzie kobiety uczą się umiejętności redukcji lęku. Leczenie to odbywa się wirtualnie przez internet w synchronicznym formacie grupowym. Ogólnym celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przestrzegania protokołu badania klinicznego oceniającego MAPP pod kątem objawów lękowych u kobiet w ciąży. Ta synchroniczna wirtualna terapia jest nowatorska i ma potencjał zmiany praktyki klinicznej, ponieważ skutecznie zmniejsza lęk, zajmuje krótki czas nauki, a kobiety będą miały do niej dostęp niezależnie od tego, czy mieszkają na obszarach wiejskich czy odległych. Wyniki tego badania będą kierować rozwojem większego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby psychiczne w okresie prenatalnym są powszechne. Około 3/5 kobiet doświadcza lęku prenatalnego lub depresji z lękiem, które są powiązane z niekorzystnymi wynikami porodu oraz negatywnymi skutkami dla rozwoju dziecka. Często te stany pozostają niewykryte/nieleczone, co utrwala cykl chorób psychicznych. Kanadyjskie badanie wśród kobiet w ciąży (około 2000, kwiecień 2020) wykazało, że >50% zgłaszało lęk, a > 2/3 podwyższony lęk specyficzny dla ciąży podczas pandemii COVID-19. Dzieje się to na tle podwyższonych wskaźników chorób psychicznych w okresie prenatalnym. Interwencje psychoterapeutyczne są preferowane w okresie prenatalnym, ale przeszkody uniemożliwiają ich rozpoczęcie i przestrzeganie (tj. czas trwania). W związku z pandemią i wzrostem lęku, te wrażliwe kobiety są narażone na kontynuację choroby, a ich dzieci na ryzyko negatywnych wyników porodu/długoterminowych skutków. Niezbędne jest, aby te kobiety otrzymały szybkie leczenie w celu zmniejszenia ostrego lęku, zapobieżenia pogorszeniu zdrowia psychicznego i potencjalnym niekorzystnym skutkom. Pandemia zmusiła również klinicystów do świadczenia opieki zdrowotnej w kreatywny sposób, np. poprzez wirtualne świadczenie opieki psychiatrycznej, mimo że nie wiedzą, czy terapia może być skutecznie prowadzona w ten sposób i musi zostać oceniona.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) to nowa ultrakrótka psychoterapia opracowana przez zespół badawczy w celu zmniejszenia lęku. Wcześniejsze prace (próbki niekliniczne) sugerowały wysoką rekrutację i retencję, znaczną redukcję cierpienia oraz poprawę dobrostanu w stopniu porównywalnym z terapiami złotego standardu o dłuższym czasie trwania. Prace z próbkami klinicznymi wykazały, że ma ona duży efekt. Badacze dostosowali technikę do kobiet w ciąży, aby sprostać pilnej potrzebie klinicznej dotyczącej krótkiej, skutecznej, ukierunkowanej interwencji. Ponieważ badacze musieli kreatywnie oferować usługi opieki zdrowotnej, dostosowali MAPP do wirtualnego dostarczania, w formacie grupowym, wykorzystując np. Ontario Telemedicine Network.

Ogólnym celem tego badania jest określenie wykonalności, akceptowalności i przestrzegania protokołu badania klinicznego oceniającego interwencję MAPP w zakresie objawów lękowych u kobiet w ciąży. Wyniki tej pracy pilotażowej będą stanowić podstawę do opracowania większego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu ostatecznej oceny skuteczności MAPP. Jako wynik drugorzędny, badacze ocenią wpływ MAPP na redukcję objawów lękowych; te wstępne dane dotyczące wpływu MAPP posłużą do określenia wielkości efektu dla analizy mocy większego badania.

Uczestniczki w ciąży będą rekrutowane z klinik położniczych, praktyk rodzinnych, położniczych oraz psychiatrii reprodukcyjnej, a także poprzez samodzielne zgłoszenia z mediów społecznościowych. Sześćdziesiąt kobiet zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (standardowa opieka) lub grupy interwencyjnej (standardowa opieka plus MAPP). Wyniki będą rejestrowane elektronicznie bezpośrednio po zakończeniu terapii, 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii. Wyniki tej pracy zostaną wykorzystane do większego badania, które może zmienić praktykę kliniczną. Kolejne działania związane z przekazywaniem wiedzy będą wspierać przyjmowanie wyników pilotażowych, a po zakończeniu ostatecznego RCT interwencja będzie szeroko rozpowszechniana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciaża
  • >18 lat
  • W 12-30 tygodniu ciąży
  • Wynik > 7 w skali GAD-7
  • Dostęp do internetu z kamerą, mikrofonem i możliwością uruchomienia niezbędnego oprogramowania
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Gotowość do podania nazwy i danych kontaktowych swojego głównego dostawcy opieki zdrowotnej/innego kontaktu, który znałby miejsce pobytu osoby

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne używanie substancji
  • Aktualne objawy psychotyczne/maniakalne
  • Aktywna myśli samobójcze
  • Aktualne przyjmowanie leków psychotropowych ze zmianą dawki w ciągu 4 tygodni od rekrutacji
  • Aktualne uczestnictwo w psychoterapii
  • Niechęć do randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie standardowe
Wszyscy uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą mieli dostęp do standardowej opieki.
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
TAU może obejmować metody samopomocy, wizytę u lekarza, zapewnienie zasobów itp.
Eksperymentalny: Świadoma Praktyka Adaptacyjna w Terapii Ciąży

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do standardowego leczenia, a także do synchronicznego wirtualnego MAPP.

MAPP opiera się na istniejących integracyjnych zasadach ustrukturyzowanych psychoterapii (psychoterapii opartej na uważności, poznawczej, behawioralnej i relacyjnej).
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
TAU może obejmować metody samopomocy, wizytę u lekarza, zapewnienie zasobów itp.
Inny: Świadoma Adaptacyjna Praktyka w Terapii Ciąży
MAP uczy: a) rozpoznawania osobistych, nieadaptacyjnych/niepokojących wzorców wywołujących lęk; b) jak inaczej nawiązywać relacje; oraz c) rozwijania bardziej adaptacyjnych sposobów radzenia sobie z lękiem i uczenia się, jak szybko i skutecznie go kontrolować, co pozwala na ponowne zaangażowanie się w życie w bardziej elastyczny sposób.
Inne nazwy:
  • MAPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem badania w kierunku lęku według skali GAD-7, którzy kwalifikują się do badania.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wśród kobiet w ciąży, u których wynik badania przesiewowego w kierunku lęku jest pozytywny, jaki jest wskaźnik kwalifikowalności? Wskaźnik kwalifikowalności zostanie określony jako surowy procent całkowitej liczby osób kwalifikujących się w stosunku do całkowitej puli uczestników wchodzących na stronę.
11 miesięcy
Tempo rekrutacji oceniane na podstawie liczby zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 11 miesięcy

Wśród kwalifikujących się kobiet w ciąży, u których stwierdzono pozytywny wynik w kierunku lęku, jaki jest wskaźnik rekrutacji?

Wskaźnik rekrutacji zostanie określony jako surowy procent liczby zrekrutowanych w stosunku do liczby kwalifikujących się.
11 miesięcy
Powody nieuczestnictwa zarejestrowane przez uczestników
Ramy czasowe: 11 miesięcy

Wśród kobiet w ciąży, u których wynik badania przesiewowego wskazuje na lęk, jakie są powody nieuczestniczenia?

Powody nieuczestniczenia będą również obliczane jako proporcja.
11 miesięcy
Akceptowalność leczenia przez uczestników mierzona za pomocą Skali Akceptowalności Leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni

Jaki jest poziom postrzeganej akceptowalności interwencji MAPP przez uczestników?

Skala Akceptowalności Leczenia (TAAS) zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności interwencji przez uczestników. Jest to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym pozycje opracowano na podstawie kilku czynników, w tym wiarygodności, oczekiwań i postrzeganych luk, szczególnie w literaturze dotyczącej zaburzeń lękowych. Wykorzystano 7-punktową skalę Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność i oczekiwanie przestrzegania interwencji. Skala ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecana do oceny interwencji w zakresie lęku.
6 tygodni
Akceptowalność leczenia przez uczestnika mierzona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Dostarczania Internetowego (AID)/ Doświadczeń Terapii
Ramy czasowe: 6 tygodni

Jaki jest poziom postrzeganej akceptowalności synchronicznego formatu grupy wirtualnej przez uczestników?

W przypadku akceptowalności dostarczania przez internet (AID) użyjemy pytań oceniających znaczenie zalet i wad terapii internetowej w podejmowaniu decyzji dotyczącej jej użycia versus odrzucenia.
6 tygodni
Akceptowalność leczenia przez terapeutę mierzona za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakie są postrzeganie terapeutów dotyczące prowadzenia interwencji MAPP w formacie synchronicznej grupy? Dla akceptacji formatu wirtualnego terapeuci wypełnią Pomiar Akceptowalności Interwencji (AIM), czteropunktową miarę implementacji, która została określona jako "wiodące wskaźniki" udanej implementacji z wykazaną siłą psychometryczną i czasem wypełniania poniżej 1 minuty.
6 tygodni
Akceptowalność leczenia przez terapeutę mierzona pytaniami na Skali Adekwatności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakie są postrzegania terapeutów dotyczące prowadzenia interwencji MAPP w synchronicznym formacie grupowym? W celu zaakceptowania formatu wirtualnego terapeuci wypełnią Pomiar Adekwatności Interwencji (IAM), czteropunktową miarę wdrażania, która została określona jako "wiodące wskaźniki" udanego wdrożenia, z wykazaną siłą psychometryczną i czasem wypełniania krótszym niż 1 minuta.
6 tygodni
Akceptowalność terapii przez terapeutę mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakie są postrzeganie terapeutów dotyczące dostarczania interwencji MAPP w synchronicznym formacie grupowym? Dla akceptacji formatu wirtualnego terapeuci wypełnią Feasibility of Intervention Measure (FIM) - czteropunktowy wskaźnik implementacji, który został określony jako "wiodący wskaźnik" udanej implementacji z wykazaną siłą psychometryczną i czasem wypełnienia krótszym niż 1 minuta.
6 tygodni
Przestrzeganie terapii przez uczestników mierzone jako odsetek uczestników uczestniczących w każdej sesji terapii
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jaki odsetek uczestników uczęszcza na każdą sesję terapii

Odsetek uczestników kończących każdą sesję spośród wszystkich uczestników danej sesji
4 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez uczestników mierzone jako odsetek uczestników, którzy uczestniczą we wszystkich sesjach terapii
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jaki odsetek uczestników wziął udział we wszystkich sesjach terapeutycznych

Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie sesje, w stosunku do całkowitej liczby uczestników
4 tygodnie
Przestrzeganie terapii przez uczestników mierzone liczbą osób wypełniających kwestionariusze kontrolne po 6, 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii

Ilu uczestników wypełniło wszystkie kwestionariusze po 6, 12 i 24 tygodniach

Proporcja uczestników ogółem w każdym punkcie czasowym
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Przestrzeganie terapii przez uczestnika mierzone na podstawie zarejestrowanych przyczyn rezygnacji
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii

Jakie są powody rezygnacji?

Uczestnicy, którzy zrezygnują, zostaną zapytani o powód, a ich odpowiedzi zostaną odnotowane
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Przestrzeganie zasad terapii przez terapeutę oceniane na podstawie list kontrolnych przestrzegania terapii przez terapeutę
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Jaki jest wskaźnik przestrzegania interwencji przez terapeutów? Ocenimy przestrzeganie protokołu badania przez terapeutów poprzez zlecenie niezależnym oceniającym wypełnienie listy kontrolnej opracowanej dla interwencji badawczej, opartej na wcześniej skutecznie stosowanej strukturze. Przeprowadzimy porównania między terapeutami i ich wskaźnikami przestrzegania.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku mierzone za pomocą skali GAD-7
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Jaki jest wpływ MAPP na objawy lękowe w porównaniu z grupą kontrolną po 6 tygodniach od randomizacji? Wyniki tego pytania zostaną wykorzystane do wygenerowania wstępnych danych dotyczących wpływu MAPP na objawy lękowe w porównaniu z warunkiem kontrolnym, aby określić wielkość efektu dla analizy mocy większego badania. Ocenimy również po 12 i 24 tygodniach. GAD-7 to 7-punktowa skala lęku z minimalną wartością 0 i maksymalną wartością 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniany przez klinicystę przy użyciu Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Skala lęku Hamiltona (HAM-A) zostanie wykorzystana jako obiektywna miara lęku (aby uniknąć zanieczyszczenia oczekiwaniami) i zostanie wypełniona przed innymi pomiarami. HAM-A to 14-punktowa, oceniana przez klinicystę skala stosowana do oceny nasilenia objawów lękowych. Każdy element oceniany jest na 5-punktowej skali likerta, gdzie łączny wynik waha się od 0 do 56. Skala ta wykazuje dobrą rzetelność, trafność i wrażliwość na zmiany. Członkowie zespołu badawczego, którzy nie znają przydziału do grup, będą oceniać elementy wirtualnie.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Lęk związany z koronawirusem oceniany za pomocą Skali Lęku COVID (CAS)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Skala lęku COVID ocenia dysfunkcyjny lęk związany z kryzysem COVID-19. Składa się z 5 pozycji ocenianych w skali Likerta 0-4.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Depresja uczestniczki oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS) to międzynarodowo zalecane narzędzie do oceny objawów depresji w okresie okołoporodowym, z dobrze udokumentowanymi właściwościami psychometrycznymi dla ciąży. Trzynaście pozycji jest ocenianych, a próg punktowy > 12 zostanie zastosowany zgodnie z zaleceniami w celu identyfikacji depresji.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Doświadczenia uczestniczek w ciąży oceniane za pomocą Skali Doświadczeń Ciążowych – Wersja Krótka (PES-B)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Skala Doświadczeń Ciążowych w wersji skróconej (PES-B) zostanie wykorzystana do pomiaru ogólnego doświadczenia ciąży. Składa się z 10 pozycji obejmujących pozytywne i negatywne stresory specyficzne dla ciąży, oceniane w skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo duży). Każda pozycja jest oceniana w jednym wymiarze ("utrapienie lub podniesienie na duchu"). Obliczymy intensywność utrapień i podniesień na duchu (suma wyników skali (1-3)/częstotliwość utrapień lub podniesień na duchu). Skala ma dobrą rzetelność i trafność w pomiarze pozytywnych i negatywnych doświadczeń.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Użycie Opieki Zdrowotnej przez Uczestnika oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Wykorzystania Opieki Zdrowotnej (HCU)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Wskaźnik Wykorzystania Opieki Zdrowotnej w Edynburgu (HCU) będzie monitorowany w celu określenia współinterwencji lub kontaminacji. Poprosimy uczestników o podanie liczby wizyt u psychiatry, lekarza rodzinnego z powodów zdrowia psychicznego oraz rozpoczęcia jakichkolwiek leczeń w okresie badania, w tym leków. Wskaźnik ten został pomyślnie zastosowany w naszych wcześniejszych badaniach z próbami okołoporodowymi.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Radzenie sobie uczestnika oceniane za pomocą The Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WMWS)
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WMWS) zostanie wykorzystana do pomiaru umiejętności radzenia sobie. Składa się z 14 pozytywnie sformułowanych pozycji w skali od 0 do 5. Łączny wynik wynosi od 14 do 70, jest psychometrycznie rzetelny i stosowany u kobiet w ciąży.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Jaki jest wpływ MAPP na stresory specyficzne dla ciąży
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii

Jaki jest wpływ MAPP na specyficzne stresory związane z ciążą

Kwestionariusz Lęku Związanego z Ciążą R2 (PRAQ-R2) będzie rejestrował specyficzne stresory związane z ciążą. 11 pozycji PRAQ-R2 ma silne dowody jako stresory ciążowe.
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii i 6 miesięcy po terapii
Jakie jest działanie MAPP na stresory życiowe? Inwentarz Stresu Życiowego (Life Stress Inventory, LSI; Holmes & Rahe) ogólne stresory życiowe. Inwentarz jest dobrze znanym narzędziem składającym się z 43 zdarzeń życiowych, mierzących obciążenie stresem.
Ramy czasowe: Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Jaki jest wpływ MAPP na stresory życiowe
Po terapii (4 tygodnie), 3 miesiące po terapii oraz 6 miesięcy po terapii
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Potencjalne działania niepożądane zostaną zarejestrowane przy użyciu formularza przygotowanego na potrzeby badania (formularz działań niepożądanych).
6 tygodni
Demografia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Informacje demograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Wartość wyjściowa
Diagnozy
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
W celu lepszego scharakteryzowania próby, szczególnie w celu możliwości klasyfikacji według diagnozy, główne diagnozy psychiatryczne będą rejestrowane przy użyciu Kwestionariusza Przesiewowego Diagnozy Psychiatrycznej (PDSQ). Został on opracowany jako narzędzie pomocnicze w diagnostyce klinicznej zgodnie z obecną nomenklaturą psychiatryczną. Jest to samoopisowy kwestionariusz oceniający najczęstsze główne diagnozy psychiatryczne spotykane w ambulatoryjnej opiece zdrowia psychicznego. Ma dobrą rzetelność i trafność. Podczas gdy połowa uczestników będzie losowo otrzymywać PDSQ, druga połowa będzie losowo przydzielana do wypełnienia modułów lękowych i depresyjnych Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI). Celem zastosowania obu kwestionariuszy jest walidacja PDSQ jako równoważnego narzędzia pomiarowego w porównaniu z inwentarzem diagnostycznym MINI w naszej populacji pacjentów, a w przyszłych dużych badaniach będziemy korzystać wyłącznie z PDSQ.
Punkt wyjścia
Dziennik działań terapeutów - działania interwencyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Działania terapeutów (zakończona sesja / data, ewentualne rozmowy telefoniczne, opuszczone sesje itp.) będą dokumentowane.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Women's College Hospital
Sunnybrook Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Grigoriadis, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Główny śledczy: Steven Selchen, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie standardowe (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj