Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás Terápiája Terhesség Alatt Tanulmány (TAPS)

2026. április 14. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

Terhességgel összefüggő COVID-19-hoz kapcsolódó szorongás kezelésére szolgáló ultra-rövid intervenció értékelése

A szorongásos zavarok vagy depressziós zavarok szorongással a terhességek kb. 3/5-ét érintik. Ismeretes, hogy ha kezeletlenül maradnak, ezek a zavarok rossz szülés eredményekkel, folyamatos mentális betegséggel és negatív hatásokkal járnak a gyermekre. A COVID-19 világjárvány fokozott szorongást okozott sok emberben, különösen a legkiszolgáltatottabbakban. Ennek eredményeként a kutatók azt tapasztalták, hogy a terhes nők még magasabb szorongási arányokat jelentenek, mint a múltban. A beszélgetős terápia ajánlott, de alulhasznált részben azért, mert hosszú időt vesz igénybe a megtanulása és alkalmazása. A COVID-válság egy további bonyolultsági réteget adott hozzá, mivel a személyes kezelés nem mindig elérhető. A kutatói csapat egy beszélgetős terápiás kezelést, a "Mindful adaptive practice in pregnancy (MAPP)"-ot alkalmazta, ahol a nőknek olyan készségeket tanítanak, amelyek csökkentik a szorongást. Ezt a kezelést virtuálisan, az interneten keresztül, szinkron csoportos formában végzik. A tanulmány általános célja annak megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és a klinikai vizsgálati protokoll betartásának értékelése a MAPP hatására a szorongás tüneteire terhes nők között. Ez a szinkron virtuális kezelés újító jellegű, és potenciálisan megváltoztathatja a klinikai gyakorlatot, mivel hatékonyan csökkenti a szorongást, rövid idő alatt megtanulható, és a nők hozzáférhetnek hozzá, függetlenül attól, hogy vidéken vagy távoli területeken élnek. A tanulmány eredményei egy nagyobb, többhelyes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kidolgozását fogják irányítani.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prenatális mentális betegségek gyakoriak. A nők körülbelül 3/5-ének van prenatális szorongása vagy szorongással járó depressziója, amelyek mindkettő összefügg a kedvezőtlen szüléseredményekkel és a gyermekfejlődés negatív hatásaival. Gyakran ezek az állapotok észrevétlenül/kezeletlenül maradnak, fenntartva a mentális betegségek körforgását. Egy kanadai felmérés terhes nők körében (~2000, 2020 április) kimutatta, hogy >50% vállalta a szorongást és > 2/3 emelkedett szorongást, amely specifikusan a terhességhez kapcsolódott a COVID-19 pandémia alatt. Ez a megnövekedett arányú prenatális mentális betegségek hátterén történt. A pszichoterápiás beavatkozások előnyben részesítettek prenatálisan, de akadályok akadályozzák azok megkezdését és betartását (pl. időtartam). A pandémia és a szorongás rohamának hatására ezek a sebezhető nők veszélyben vannak, hogy továbbra is betegek maradjanak, és gyermekük veszélyeztetett a kedvezőtlen szülés/hosszú távú eredmények miatt. Létfontosságú, hogy ezek a nők gyors kezelést kapjanak a heveny szorongás csökkentése érdekében, hogy megelőzzék a mentális egészség romlását és a potenciális káros hatásokat. A pandémia arra is kényszerítette az orvosokat, hogy kreatív módon nyújtsanak egészségügyi ellátást, például pszichiátriai ellátást nyújtsanak virtuálisan, annak ellenére, hogy nem tudják, hogy a terápia hatékonyan nyújtható-e így, és ki kell értékelni.

A Terhesség alatti Tudatos Adaptív Gyakorlat (MAPP) egy új, ultra-rövid pszichoterápia, amelyet a kutatói csapat fejlesztett ki a szorongás csökkentése érdekében. Korábbi munkák (nem klinikai minták) magas toborzási és megtartási arányt, jelentős distresszcsökkenést és jóllét fokozást sugalltak, olyan arányban, amely összehasonlítható a hosszabb időtartamú arany szabványú terápiákkal. A klinikai mintákon végzett munka kimutatta, hogy nagy hatásmérettel rendelkezik. A kutatók alkalmazkodtatták a technikát terhes nőkhöz, hogy kielégítsék a sürgős klinikai szükségletet egy rövid, hatékony célzott beavatkozás iránt. Mivel a kutatókat arra kihívták, hogy kreatív módon nyújtsanak egészségügyi szolgáltatásokat, alkalmazkodtatták a MAPP-ot virtuális szállításra, csoportos formában, például az Ontario Telemedicine Network használatával.

Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy a MAPP beavatkozás szorongástüneteire vonatkozó klinikai vizsgálati protokoll értékelésének megvalósíthatósága, elfogadottsága és betartása. Ennek a pilot munka eredményei irányítják majd egy nagyobb, többhelyszínes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) fejlesztését, hogy véglegesen értékeljék a MAPP hatékonyságát. Másodlagos eredményként a kutatók értékelni fogják a MAPP hatását a szorongástünetek csökkentésében; ez a MAPP hatására vonatkozó előzetes adat tájékoztatni fog egy hatásméretet a nagyobb vizsgálat teljesítményelemzéséhez.

Továbbá, a szülészeti, családorvosi, bábai és reprodukciós pszichiátriai klinikák terhes résztvevői, valamint közösségi médiából történő önajánlók is toborzásra kerülnek. Hatvan nőt randomizálnak a kontrollcsoportba (szokásos ellátás) vagy az intervenciós csoportba (szokásos ellátás plusz MAPP). Az eredményeket elektronikusan rögzítik a terápia befejezése után, a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal. Ennek a munkának az eredményeit felhasználják a nagyobb vizsgálathoz, amelynek potenciálja van megváltoztatni a klinikai gyakorlatot. A következő tudásátadási tevékenységek elősegítik a pilot eredmények tudásfelvételét, és miután a végső RCT befejeződött, a beavatkozás széles körben elterjed.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Terhes
  • >18 éves
  • 12-30 hetes terhességi időszakban
  • Több mint 7 pont a GAD-7 skálán
  • Internet-hozzáféréssel rendelkezik kamerával, mikrofonnal és a szükséges szoftver futtatásának lehetőségével
  • Írásban és beszédben folyékony angol nyelvtudás
  • Hajlandó megadni elsődleges egészségügyi szolgáltatójának vagy más kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét, aki ismeri a személy tartózkodási helyét

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szerhasználat
  • Jelenlegi pszichotikus/manikus tünetek
  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi pszichotrop gyógyszerhasználat, amelynek adagját a bevonástól számított 4 héten belül módosították
  • Jelenleg pszichoterápián részesül
  • Nem hajlandó randomizálásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
A kontrollcsoportba tartozó összes résztvevő számára hozzáférhető lesz a szokásos ellátás.
A TAU magában foglalhatja az önsegítő módszereket, orvosi látogatást, erőforrások biztosítását stb.
Kísérleti: Gondolkodó adaptív gyakorlat a terhességi terápiában

A beavatkozási csoporthoz tartozó résztvevők a szokásos kezelés mellett hozzáférhetnek a szinkron virtuális MAPP-hoz is.

A MAPP a strukturált pszichoterápiák (mindfulness-alapú, kognitív, viselkedési és kapcsolati pszichoterápia) meglévő integrációs elveire épít.

A TAU magában foglalhatja az önsegítő módszereket, orvosi látogatást, erőforrások biztosítását stb.
A MAP tanítja: a) a szorongást kiváltó személyes maladaptív/nyugtalanító mintázatok felismerését; b) hogyan kell másképpen viszonyulni; és c) az adaptívabb módok fejlesztését a szorongással való megküzdésben és annak gyors hatékony irányításának megtanulásában, amely lehetővé teszi az élethez való rugalmasabb visszatérést.
Más nevek:
  • MAPP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a GAD-7 által szűrve pozitív eredményt mutattak ki szorongásra, és akik jogosultak a vizsgálatban való részvételre.
Időkeret: 11 hónap
A szorongásra pozitív szűrést mutató terhes nők között mi a jogosultsági arány? A jogosultsági arányt az összes jogosult személy nyers százalékaként határozzák meg az oldalra belépő résztvevők teljes létszáma felett.
11 hónap
A toborzás mértéke a bevont résztvevők száma alapján értékelve
Időkeret: 11 hónap

Az alkalmassági feltételeknek megfelelő, szorongásra pozitív szűrést kapott várandós nők között mekkora a toborzási arány?

A toborzási arányt a toborzottak számának és az alkalmassági feltételeknek megfelelők számának arányaként, nyers százalékban határozzuk meg.

11 hónap
A nem részvétel okai, ahogy a résztvevők feljegyezték
Időkeret: 11 hónap

Azok között a terhes nők között, akiknél szorongásra pozitív a szűrés, mik a nem részvétel okai?

A nem részvétel okait arányként is számítják.

11 hónap
A kezelés elfogadhatósága a résztvevők által, a Kezelés Elfogadhatósági Skála alapján mérve
Időkeret: 6 hét

Mi a résztvevők észlelt elfogadottsági szintje a MAPP intervencióval kapcsolatban?

A Kezelés Elfogadottsági Skálát (TAAS) fogjuk használni a résztvevők intervencióval kapcsolatos elfogadottságának értékelésére. Ez egy 10 tételből álló önbevalló kérdőív, amelynek tételeit több tényező, köztük a hitelesség, a várakozások és az észlelt hiányosságok, különösen a szorongászavarok szakirodalmában alapján dolgozták ki. Egy 7 fokozatú Likert-skálát alkalmaznak, ahol a magasabb pontszámok magasabb elfogadottságot és a beavatkozáshoz való ragaszkodás várakozását jelzik. A skála jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és ajánlott a szorongásra irányuló beavatkozások értékelésére.

6 hét
A résztvevők kezeléssel szembeni elfogadottsága az Internetes Szolgáltatás Elfogadhatósága (AID) / Terápiai Tapasztalatok Kérdőív alapján mérve
Időkeret: 6 hét

Mi a résztvevők észlelt elfogadottsági szintje a szinkron virtuális csoportformátummal szemben?

Az internetes szolgáltatás elfogadhatóságára (AID) vonatkozóan olyan kérdéseket fogunk használni, amelyek az internetes terápia előnyeinek és hátrányainak fontosságát értékelik annak eldöntésében, hogy használjuk vagy elutasítjuk.

6 hét
A terápiás elfogadhatóság, amelyet a Beavatkozási Intézkedések Elfogadhatósága mér
Időkeret: 6 hét
Mik a terapeuták észrevételei a MAPP intervenció szinkron csoportos formátumban történő nyújtásával kapcsolatban? A virtuális formátum elfogadásának értékeléséhez a terapeuták kitöltik az Intervenció Elfogadhatóságának Mérőeszközét (AIM), amely egy négy tételből álló implementációs mérőeszköz, amelyet a sikeres implementáció "vezető mutatóinak" neveznek, bevált pszichometriai erősséggel rendelkezik, és a kitöltési idő kevesebb, mint 1 perc.
6 hét
A terapeuta elfogadhatósága a kezelésről, amelyet az Intervention Appropriateness Measure (IAM) kérdéseivel mérnek
Időkeret: 6 hét
Mik a terapeuták véleményei a MAPP intervenció szinkron csoportformátumban történő nyújtásával kapcsolatban? A virtuális formátum elfogadásának értékeléséhez a terapeuták kitöltik az Intervenció Alkalmassági Mérőeszközét (IAM), egy négy tételből álló implementációs mérőeszközt, amelyet a sikeres implementáció "vezető indikátorainak" neveztek, kimutatott pszichometriai erősségekkel és a kitöltési idő kevesebb, mint 1 perc.
6 hét
A terapeuta kezelés elfogadhatósága, amit a Feasibility of Intervention Measure (FIM) kérdőívvel mérnek
Időkeret: 6 hét
Milyen a terapeuták észlelése a MAPP intervenció szinkron csoportos formátumban történő nyújtásával kapcsolatban? A virtuális formátum elfogadásának mérésére a terapeuták kitöltik a Feasibility of Intervention Measure (FIM) eszközt, amely egy négy tételből álló implementációs mérőeszköz, és amelyet a sikeres implementáció "vezető mutatóinak" neveztek, pszichometriai erősségekkel rendelkezik, a kitöltési idő pedig kevesebb, mint 1 perc.
6 hét
A résztvevők terápiához való ragaszkodása a terápia minden ülésén részt vevő résztvevők aránya alapján mérve
Időkeret: 4 hét

Milyen arányban vesznek részt a résztvevők a terápia minden egyes ülésén

A résztvevők aránya, akik elvégzik az egyes üléseket az adott ülés összes résztvevőjéhez viszonyítva

4 hét
A résztvevők terápiához való ragaszkodása, a terápia összes ülésén részt vevő résztvevők aránya alapján mérve
Időkeret: 4 hét

A résztvevők mekkora aránya vett részt az összes terápiás ülésen

Az összes ülést teljesítő résztvevők aránya az összes résztvevőhöz képest

4 hét
A terápiahoz való betartás, amelyet a 6., 12. és 24. héten kitöltött követő kérdőívek számával mérnek
Időkeret: A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után

Hányan töltik ki az összes kérdőívet a 6., 12. és 24. héten

A résztvevők aránya az egyes időpontokban összesítve

A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
A terápiahoz való betegmegtartás a kiesés okainak rögzítése alapján
Időkeret: A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után

Mik azok az okok, amelyek miatt valaki kilép?

A kilépő résztvevőktől megkérdezzük az okot, és válaszaikat rögzítjük

A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
A terapeuta terápiához való ragaszkodása, amit a terapeuta ragaszkodási ellenőrzőlistái alapján értékelnek
Időkeret: A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után, és 6 hónappal a terápia után
Mi a terapeuták beavatkozási protokollhoz való ragaszkodási aránya? A terapeuták kísérleti protokollhoz való ragaszkodását független értékelők által történő minősítéssel értékeljük, akik a tanulmányi beavatkozásra kidolgozott, korábban sikeresen alkalmazott keretrendszer alapján készített ellenőrzőlista kitöltésével értékelik a ragaszkodást. Összehasonlításokat végezünk a terapeuták és ragaszkodási arányaik között.
A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után, és 6 hónappal a terápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás tünetek a GAD-7 skála alapján mérve
Időkeret: A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
Mi a MAPP hatása a szorongás tüneteire a kontrollcsoporthoz képest a randomizációt követő 6. héten? Ennek a kérdésnek az eredményei előzetes adatokat szolgáltatnak a MAPP szorongás tüneteire gyakorolt hatásáról a kontroll feltétellel összehasonlítva, hogy egy hatásméretet határozzanak meg a nagyobb vizsgálat teljesítményelemzéséhez. 12 és 24 héten is felmérjük. A GAD-7 egy 7 tételből álló szorongás skála, minimális értéke 0, maximális értéke 21, ahol magasabb pontszám magasabb szorongásszintet jelez.
A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus által értékelt szorongás a Hamilton Szorongás Skála (HAM-A) alapján
Időkeret: A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) szorongás objektív mérésére szolgál (a várakozások befolyásolásának elkerülése érdekében), és a többi mérés előtt kerül kitöltésre. A HAM-A egy 14 tételből álló, klinikus által értékelt skála, amely a szorongás tüneteinek súlyosságát értékeli. Minden tétel egy 5 pontos Likert-skálán kerül értékelésre, ahol a teljes pontszám 0-tól 56-ig terjed. Ez a skála jó megbízhatóságot, érvényességet és változékonyságra való érzékenységet mutat. A csoportokhoz tartozásról tájékozatlan kutató személyzet értékeli a tételeket virtuálisan.
A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
A koronavírus-szorongás, a COVID-szorongás skála (CAS) által értékelve
Időkeret: A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
A COVID szorongás skála A COVID-19 válsággal kapcsolatos diszfunkcionális szorongást értékeli. 5 tételt tartalmaz, amelyeket 0-4-es Likert-skálán értékelnek.
A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
Resztvevő depressziója az Edinburgh Postnatális Depresszió Skála (EPDS) által felmért értékek alapján Az Edinburgh Postnatális Depresszió Skála (EPDS)
Időkeret: A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
Az Edinburghi Szülés utáni Depresszió Skála (EPDS) egy nemzetközileg ajánlott mérőeszköz a perinatális időszak depressziós tüneteire, amelynek pszichometriai tulajdonságai jól dokumentáltak a terhesség során. Tizenhárom tételt értékelnek, és a javasolt >12-es küszöbértéket fogják használni a depresszió azonosításához.
A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
A résztvevők terhességi tapasztalatai a Terhességi Tapasztalatok Skála – Rövidített Verzió (PES-B) által értékelve
Időkeret: A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után, és 6 hónappal a terápia után
A Pregnancy Experiences Scale-Brief Version (PES-B) lesz használva a terhességi tapasztalatok összességének mérésére. 10 tételből áll, amelyek pozitív és negatív, a terhességre jellemző stresszorokat tartalmaznak, 0 (egyáltalán nem) és 3 (nagyon sok) között értékelve. Minden tétel egy dimenzióban („zavar vagy felemelő élmény”) van értékelve. Kiszámoljuk a zavarok és felemelő élmények intenzitását (skála pontszámok összege (1-3)/zavarok vagy felemelő élmények gyakorisága). Megbízható és érvényes eszköz a pozitív és negatív tapasztalatok mérésére.
A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után, és 6 hónappal a terápia után
Résztvevő egészségügyi szolgáltatás-igénybevétele, az Edinburgh Egészségügyi Szolgáltatás-igénybevétel (HCU) által felmérve
Időkeret: A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
Az Edinburgh Egészségügyi Ellátás Igénybevétele (HCU) nyomon követésre kerül a kointervenció vagy kontamináció meghatározása érdekében. Megkérdezzük a résztvevőket, hogy hányszor látogatták pszichiáterüket, családorvosukat mentális egészségi okokból, és hogy a vizsgálati időszak alatt milyen kezeléseket kezdtek, beleértve a gyógyszereket is. Ezt sikeresen alkalmaztuk korábbi, perinatális mintákon végzett tanulmányainkban.
A terápia után (4 héttel), a terápia után 3 hónappal és a terápia után 6 hónappal
A résztvevő megküzdésének értékelése a The Warwick Edinburgh Mentális Jóllét Skála (WMWS) alapján
Időkeret: A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
A Warwick Edinburgh Mentális Jól-lét Skálát (WMWS) fogjuk használni a megküzdési készségek mérésére. 14 pozitívan megfogalmazott, 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelhető elemből áll. A teljes pontszám 14 és 70 között változik, pszichometriailag megbízható és várandós nőknél is alkalmazzák.
A terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
Mi a MAPP hatása a terhesség-specifikus stresszorokra
Időkeret: Terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után

Mi a MAPP hatása a terhességgel kapcsolatos stresszforrásokra

A Terhességgel Kapcsolatos Szorongás Kérdőív R2 (PRAQ-R2) rögzíti a terhességre jellemző stresszforrásokat. A PRAQ-R2 11 tétele erős bizonyítékkal szolgál terhességi stresszforrásként.

Terápia után (4 héttel), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
Mi a MAPP hatása az élet stressztényezőire? Az Élet Stressz Inventórium (LSI; Holmes & Rahe) az általános élet stressztényezőket méri. Az inventórium egy jól ismert eszköz, amely 43 életesemény stresszterhelését méri.
Időkeret: A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
Mi a MAPP hatása az élet stressztényezőire
A terápia után (4 hét), 3 hónappal a terápia után és 6 hónappal a terápia után
Mellékhatások
Időkeret: 6 hét
A lehetséges mellékhatásokat a vizsgálathoz készített űrlap (Mellékhatások űrlap) segítségével fogjuk rögzíteni.
6 hét
Demográfia
Időkeret: Alapvonal
A demográfiai adatokat egy szociodemográfiai kérdőív segítségével gyűjtik majd be
Alapvonal
Diagnózisok
Időkeret: Alapvonal
A minta jobb leírása érdekében, különösen a diagnózis szerinti osztályozás lehetősége miatt, a fő pszichiátriai diagnózisokat a Pszichiátriai Diagnosztikai Szűrő Kérdőív (PDSQ) segítségével rögzítjük.
Klinikai gyakorlatban és a jelenlegi pszichiátriai nomenklatúrával összhangban fejlesztették ki diagnosztikai segédeszközként.
Önkitöltős kérdőív, amely a legelterjedtebb fő pszichiátriai diagnózisokat értékeli a kórházon kívüli mentális egészségügyi ellátásban.
Megbízhatósága és érvényessége jó.
Míg a résztvevők fele véletlenszerűen kapja a PDSQ-t, a másik felet véletlenszerűen a Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) szorongás és depresszió moduljainak kitöltésére osztják be.
Mindkét kérdőív használatának célja, hogy igazolja a PDSQ-t mint a MINI diagnosztikai készletével egyenértékű mérőeszközt a betegpopulációnkban, és a jövőbeni nagy
Alapvonal
Terapeuták tevékenységnaplója - intervenciós tevékenységek
Időkeret: 4 hét
A terapeuták tevékenységeit (befejezett ülés / dátum, esetleges telefonos megbeszélések, kihagyott ülések stb.) dokumentálják.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Grigoriadis, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Kutatásvezető: Steven Selchen, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel