Studie om behandling av ångest under graviditet (TAPS)

Psykisk ohälsa under graviditeten är vanligt. Cirka 3/5 av kvinnor har ångest eller depression med ångest under graviditeten, vilka båda är kopplade till negativa förlossningsutfall och negativa effekter på barnets utveckling. Ofta upptäcks eller behandlas inte dessa tillstånd, vilket upprätthåller cykeln av psykisk ohälsa. En kanadensisk undersökning av gravida kvinnor (~2000, april 2020) fann att >50% uppgav ångest och >2/3 förhöjd ångest specifikt kopplad till graviditeten under COVID-19-pandemin. Detta mot en bakgrund av förhöjda nivåer av psykisk ohälsa under graviditeten. Psykoterapeutiska interventioner föredras under graviditeten, men hinder förhindrar deras initiering och efterlevnad (t.ex. tidsåtgång). Med pandemin och den ökade ångesten riskerar dessa sårbara kvinnor att fortsätta vara sjuka och deras barn riskerar negativa förlossningsutfall/långsiktiga konsekvenser. Det är avgörande att dessa kvinnor får snabb behandling för att minska akut ångest och förhindra försämring av den psykiska hälsan samt potentiella negativa effekter. Pandemin har också tvingat kliniker att leverera vård på kreativa sätt, som att erbjuda psykiatrisk vård virtuellt, trots att de inte vet om terapi kan levereras effektivt på detta sätt och måste utvärderas.

Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) är en ny ultrakort psykoterapi utvecklad av forskarteamet för att minska ångest. Tidigare arbete (icke-kliniska urval) tyder på hög rekrytering och kvarhållning, betydande minskning av psykiskt lidande och förbättring av välbefinnande i takt med guldstandardsterapier av längre varaktighet. Arbetet med kliniska urval har visat att det har en stor effektstorlek. Forskarna har anpassat tekniken till gravida kvinnor för att möta det akuta kliniska behovet av en kort, effektiv målinriktad intervention. Eftersom forskarna utmanades att erbjuda hälso- och sjukvårdstjänster kreativt, anpassade de MAPP för virtuell leverans, i gruppformat med hjälp av Ontario Telemedicine Network till exempel.

Det övergripande målet med denna studie är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och efterlevnaden av ett kliniskt prövningsprotokoll som utvärderar MAPP-interventionen på ångestsymptom hos gravida kvinnor. Resultaten av detta pilotarbete kommer att vägleda utvecklingen av en större flercentrerad randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att definitivt utvärdera effektiviteten av MAPP. Som ett sekundärt utfall kommer forskarna att bedöma effekten av MAPP på att minska ångestsymptom; dessa preliminära data om MAPP:s effekt kommer att informera en effektstorlek för den större studiens poweranalys.

Gravida deltagare från obstetrik, allmänmedicin, barnmorskemottagningar och reproduktiv psykiatri, samt självrekrytering via sociala medier, kommer att rekryteras. Sextio kvinnor kommer att randomiseras till kontrollgruppen (standardvård) eller interventionsgruppen (standardvård plus MAPP). Utfall kommer att registreras elektroniskt direkt efter terapins slut, 3 månader efter terapin och 6 månader efter terapin. Resultaten av detta arbete kommer att användas för den större studien, som har potential att ändra klinisk praxis. Efterföljande kunskapsöverföringsaktiviteter kommer att främja upptag av kunskap från pilotresultaten, och när den slutliga RCT:n är slutförd kommer interventionen att spridas brett.