Raskauden aikaisen ahdistuksen hoidon tutkimus (TAPS)
Ultralyhyen interventioarviointi COVID-19:aan liittyvän ahdistuksen hoidossa raskaana olevilla naisilla
On tiedossa, että jos näitä häiriöitä ei hoideta, ne liittyvät huonoihin synnytystuloksiin, jatkuvaan mielenterveyden häiriöön ja negatiivisiin vaikutuksiin lapseen.
COVID-19-pandemia on aiheuttanut lisääntynyttä ahdistuneisuutta monilla ihmisillä, erityisesti haavoittuvimmilla.
Tämän seurauksena tutkijat ovat havainneet, että raskaana olevat naiset raportoivat vielä korkeampia ahdistuneisuusasteita kuin aiemmin.
Keskusteluterapiaa suositellaan, mutta sitä käytetään vähän osittain siksi, että sen oppiminen ja käyttö vie paljon aikaa.
COVID-kriisi on lisännyt toisen kerroksen monimutkaisuutta, koska kasvokkain tapahtuva hoito ei ole rutiininomaisesti saatavilla.
Tutkimusryhmä on mukauttanut keskusteluterapiahoidon, "Mindful adaptive practice in pregnancy (MAPP)", jossa naisille opetetaan taitoja ahdistuneisuuden vähentämiseksi.
Tämä hoito suoritetaan virtuaalisesti internetin kautta synkronisessa ryhmämuodossa.
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on arvioida toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja sitoutumista kliinisen tutkimuksen pöytäkirjaan, joka arvioi MAPP:ia raskaana olevien naisten ahdistuneisuusoireissa.
Tämä synkroninen virtuaalinen hoito on uudenlainen ja sillä on potentiaalia muuttaa kliinistä käytäntöä, koska se vähentää tehokkaasti ahdistuneisuutta, sen oppiminen vie lyhyen ajan ja naiset pääsevät siihen käsiksi riippumatta siitä, asuvatko he maaseudulla tai syrjäisillä alueilla.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat suuremman monikeskuksellisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen mielenterveysongelma on yleinen. Noin 3/5 naisista kärsii raskaudenaikaisesta ahdistuksesta tai masennuksesta ahdistuksen kera, ja molemmat ovat yhteydessä haitallisiin synnytyksen tuloksiin ja negatiivisiin vaikutuksiin lapsen kehitykseen. Usein nämä tilat jäävät havaitsematta/hoitamatta, mikä ylläpitää mielenterveysongelmien kiertokulkua. Kanadalainen raskaana olevien naisten tutkimus (noin 2000, huhtikuu 2020) havaitsi, että yli 50 % ilmoitti ahdistuksesta ja yli 2/3 kohonnutta raskauden aiheuttamaa ahdistusta COVID-19-pandemian aikana. Tämä tapahtuu taustalla, jossa ennenaikaisten mielenterveysongelmien määrät ovat kohonneet. Psykoterapeuttiset toimenpiteet ovat suositeltuja ennen synnytystä, mutta esteet estävät niiden aloittamisen ja noudattamisen (esim. kesto). Pandemian ja ahdistuksen piikin myötä nämä haavoittuvaiset naiset ovat vaarassa jatkaa sairaina, ja heidän lapsensa ovat vaarassa kärsiä negatiivisista synnytyksen/pitkän aikavälin tuloksista. On välttämätöntä, että nämä naiset saavat nopeaa hoitoa akuutin ahdistuksen vähentämiseksi, jotta mielenterveyden heikkenemistä ja mahdollisia haitallisia vaikutuksia voidaan ehkäistä. Pandemia on myös pakottanut lääkärit tarjoamaan terveydenhuoltoa luovilla tavoilla, kuten tarjoamaan psykiatrista hoitoa virtuaalisesti, vaikka he eivät tiedä, voidaanko terapiaa tarjota tehokkaasti tällä tavalla ja se on arvioitava.
Mindful Adaptive Practice in Pregnancy (MAPP) on tutkijatiimin kehittämä uusi erittäin lyhyt psykoterapia ahdistuksen vähentämiseksi. Aiempi työ (ei-kliiniset näytteet) viittasi korkeaan rekrytointiin ja säilyttämiseen, merkittävään stressin vähenemiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen verrattavissa olevilla määrillä kuin pidempikestoisilla kultaisilla standarditerapioilla. Työ kliinisten näytteiden kanssa on osoittanut, että sillä on suuri vaikutuskoko. Tutkijat ovat mukauttaneet tekniikan raskaana oleville naisille vastatakseen kiireelliseen kliiniseen tarpeeseen lyhyestä, tehokkaasta kohdistetusta interventiosta. Kun tutkijoille haastettiin tarjota terveydenhuoltopalveluita luovasti, he mukauttivat MAPP:in virtuaaliseen toimitukseen ryhmämuodossa käyttäen esimerkiksi Ontario Telemedicine Networkia.
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on määrittää toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys ja noudattaminen kliinisen kokeilun protokollalle, joka arvioi MAPP-intervention vaikutusta raskaana olevien naisten ahdistusoireisiin. Tämän pilottityön tulokset ohjaavat suuremman monikeskusrandomisoidun kontrolloidun kokeilun (RCT) kehittämistä, jotta MAPP:n tehokkuus voidaan lopullisesti arvioida. Toissijaisena tuloksena tutkijat arvioivat MAPP:n vaikutusta ahdistusoireiden vähentämisessä; tämä alustava tieto MAPP:n vaikutuksesta antaa tietoa vaikutuskoosta suuremman kokeen tehoanalyysiin.
Raskaana olevia osallistujia rekrytoidaan synnytyslääketieteen, perhelääketieteen, kätilöiden ja reproduktiivisen psykiatrian klinikoilta sekä sosiaalisen median kautta itsereferoinnin kautta. Kuusikymmentä naista randomisoidaan kontrolliryhmään (vakiintunut hoito) tai interventioryhmään (vakiintunut hoito plus MAPP). Tulokset tallennetaan sähköisesti heti terapian päätyttyä, 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen. Tämän työn tuloksia käytetään suuremmassa kokeessa, jolla on potentiaali muuttaa kliinistä käytäntöä. Seuraavat tiedonsiirtotoimet edistävät pilottitulosten tiedon omaksumista, ja kun lopullinen RCT on valmis, interventio levitetään laajalti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana oleva
- Yli 18-vuotias
- Raskauden vaihe 12–30 viikkoa
- GAD-7-testissä yli 7 pistettä
- Pääsy internetiin kameralla, mikrofonilla ja kyky käyttää tarvittavaa ohjelmistoa
- Sujuva englannin kielen taito sekä kirjoitetussa että puhutussa muodossa
- Halukas antamaan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajansa / muun yhteyshenkilön nimen ja yhteystiedot, joka tietää henkilön olinpaikan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihdekäyttö
- Nykyiset psykoottiset/maniset oireet
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, joissa annosta on muutettu 4 viikon sisällä rekrytoinnista
- Käy parhaillaan psykoterapiaa
- Ei halukas satunnaistettavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikilla osallistujilla, jotka on osoitettu vertailuryhmään, on pääsy vakiintuneeseen hoitoon.
|
TAU voi sisältää itsehoitomenetelmiä, lääkärin vastaanoton, resurssien tarjoamisen jne.
|
|
Kokeellinen: Tietoinen mukautuva harjoittaminen raskaushoitoterapiassa
Interventioryhmään sijoitetuilla osallistujilla on pääsy tavanomaiseen hoitoon lisäksi synkroniseen virtuaaliseen MAPP:aan. MAPP hyödyntää olemassa olevia integratiivisia periaatteita strukturoiduista psykoterapioista (mindfulness-pohjaisesta, kognitiivisesta, käyttäytymisestä ja suhdepohjaisesta psykoterapiasta) |
TAU voi sisältää itsehoitomenetelmiä, lääkärin vastaanoton, resurssien tarjoamisen jne.
MAP opettaa: a) tunnistamaan henkilökohtaiset epäsopeutuneet/ahdistavat kaavat, jotka aiheuttavat ahdistusta; b) kuinka suhtautua eri tavalla; ja c) kehittämään mukautuvampia tapoja käsitellä ahdistusta ja oppia hallitsemaan sitä tehokkaasti nopeasti, mikä mahdollistaa elämään sitoutumisen uudelleen joustavammilla tavoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen kelvollisten osallistujien määrä, jotka GAD-7:n avulla seulottiin ahdistuneisuuden osalta positiiviseksi.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten joukossa, jotka saavat positiivisen tuloksen ahdistuneisuustestissä, mikä on kelpoisuusaste?
Kelpoisuusaste määritetään raakaprosenttina kelvollisten kokonaismäärästä suhteena kaikkiin sivustolle tuleviin osallistujiin.
|
11 kuukautta
|
|
Rekrytointinopeus arvioituna rekrytoitujen osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Mikä on rekrytointitaso raskausikäisillä naisilla, jotka ovat ahdistuneisuustestissä positiivisia ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset? Rekrytointitaso määritetään raakaprosenttina rekrytoitujen määrästä suhteessa kelvollisten määrään. |
11 kuukautta
|
|
Osallistujien tallentamat syyt osallistumatta jättämiseen
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Mitkä ovat syyt osallistumatta jättämiselle raskaana olevilla naisilla, jotka saavat positiivisen tuloksen ahdistuneisuustestissä? Osallistumatta jättämisen syitä lasketaan myös suhteellisina osuuksina. |
11 kuukautta
|
|
Osallistujan hyväksyttävyys hoidolle, mitattuna Hoidon Hyväksyttävyys -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mikä on osallistujien koettu hyväksyttävyystaso MAPP-interventiosta? Hoitohyväksyttävyysasteikkoa (TAAS) käytetään arvioimaan osallistujien hyväksyttävyyttä interventiota kohtaan. Se on 10 kysymyksen itsearviointikysely, jonka kysymykset on kehitetty useiden tekijöiden perusteella, mukaan lukien uskottavuus, odotukset ja koetut aukot erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden kirjallisuudessa. Käytetään 7-pistettä Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä ja odotettua sitoutumista interventioon. Asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä suositellaan ahdistuneisuusinterventioiden arviointiin. |
6 viikkoa
|
|
Osallistujan hyväksyttävyys hoidolle, mitattuna Internet-toimituksen hyväksyttävyydellä (AID) / Terapian kokemukset -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mikä on osallistujien koettu hyväksyttävyystaso synkronisen virtuaaliryhmämuodon suhteen? Internetin toimitusmuodon hyväksyttävyyden (AID) osalta käytämme kysymyksiä, jotka arvioivat internetterapian etujen ja haittojen merkitystä päätöksenteossa sen käytön ja hylkäämisen välillä. |
6 viikkoa
|
|
Hoitavan terapeutin hyväksyttävyys määritettynä Intervention Measures -mittarilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitä terapeutit ajattelevat MAPP-intervention tarjoamisesta synkronisessa ryhmämuodossa?
Virtuaalimuodon hyväksyttävyyden arvioimiseksi terapeutit täyttävät Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittarin, joka on neljän kohdan toteutusmittari, jota on kutsuttu onnistuneen toteutuksen "johtaviksi indikaattoreiksi", jolla on osoitettu psykometrinen vahvuus ja jonka täyttöaika on alle minuutin.
|
6 viikkoa
|
|
Terapeutin hyväksyttävyys hoitona, mitattuna Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin kysymyksillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitä mieltä terapeutit ovat MAPP-intervention tarjoamisesta synkronisessa ryhmämuodossa?
Virtuaalimuodon hyväksymisen arvioimiseksi terapeutit täyttävät Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin, neljä kohdetta sisältävän implementointimittarin, jota on kutsuttu onnistuneen implementoinnin "johtaviksi indikaattoreiksi", ja jolla on osoitettu psykometrinen vahvuus sekä alle minuutin suoritusaika.
|
6 viikkoa
|
|
Terapeutin hyväksyttävyys hoidosta mitattuna Intervention Toteutettavuuden Mittarin (FIM) kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitkä ovat terapeuttien näkemykset MAPP-intervention tarjoamisesta synkronisessa ryhmämuodossa?
Virtuaalimuodon hyväksymisen osalta terapeutit täyttävät Feasibility of Intervention Measure (FIM) -mittarin, joka on neljä kohdetta käsittävä toimeenpanomittari, jota on kutsuttu "johtaviksi indikaattoreiksi" onnistuneelle toimeenpanolle, jolla on osoitettu psykometrinen vahvuus ja jonka täyttöaika on alle 1 minuutti.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien sitoutuminen terapiaan mitattuna osallistujien osuutena, jotka osallistuvat jokaiselle terapiatilaisuudelle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka suuri osuus osallistujista osallistuu jokaiselle terapiatilaisuudelle Osallistujien osuus, jotka suorittavat jokaisen tilaisuuden kaikkien kyseisen tilaisuuden osallistujien joukossa |
4 viikkoa
|
|
Osallistujien sitoutuminen hoitoon mitattuna niiden osallistujien osuutena, jotka osallistuvat kaikkiin terapiatilaisuuksiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mikä osuus osallistujista käy läpi kaikki terapiatunnit Kaikkien istuntojen läpikäyneiden osallistujien osuus kaikista osallistujista |
4 viikkoa
|
|
Osallistujan sitoutuminen hoitoon, mitattuna kyselylomakkeiden täyttäjien määrällä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Kuinka moni täyttää kaikki kyselylomakkeet 6, 12 ja 24 viikon kohdalla Osallistujien osuus kokonaisuudesta kullakin mittaushetkellä |
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Osallistujan terapian noudattaminen, mitattuna tallennettujen keskeyttämisen syiden perusteella
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Mitkä ovat syyt keskeyttämiseen? Keskeyttäville osallistujille kysytään syytä, ja heidän vastauksensa tallennetaan |
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Terapeutin terapiaan sitoutuminen, arvioituna terapeutin sitoutumisen tarkistuslistoilla
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Mikä on terapeuttien sitoutumisaste interventioon?
Arvioimme terapeuttien sitoutumista kokeilun protokollaan käyttämällä riippumattomia arvioijia, jotka arvioivat sitoutumista täyttämällä tutkimusinterventiolle laaditun tarkistuslistan, joka perustuu aiemmin onnistuneesti käytettyyn viitekehykseen.
Vertailuja tehdään terapeuttien ja heidän sitoutumisasteidensa välillä.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet GAD-7-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Mikä on MAPP:n vaikutus ahdistusoireisiin verrattuna kontrolliryhmään 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen?
Tämän kysymyksen tuloksia käytetään alustavan datan luomiseen MAPP:n vaikutuksesta ahdistusoireisiin verrattuna kontrollitilanteeseen, jotta saadaan selville suuremman kokeen tehoanalyysin vaikutuskoko.
Arvioimme myös 12 ja 24 viikon kohdalla. GAD-7 on 7-kohdainen ahdistusasteikko, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon arvioima ahdistuneisuus Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon (HAM-A) avulla arvioitu
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) käytetään ahdistuksen objektiivisena mittarina (odotusten vaikutusten välttämiseksi), ja se täytetään ennen muita mittauksia.
HAM-A on 14 kohdetta sisältävä, kliinikon arvioima asteikko, jolla arvioidaan ahdistusoireiden vakavuutta.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56.
Tämä asteikko osoittaa hyvää luotettavuutta, validiteettia ja muutoksentunnistuskykyä.
Tutkimushenkilöstö, joka ei tiedä ryhmäjakoa, arvioi kohteet etänä.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Koronavirus-ahdistus COVID Anxiety Scale (CAS) -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
COVID-ahdistusasteikko Mittaa COVID-19-kriisiin liittyvää toimintahäiriöistä aiheutuvaa ahdistusta.
Siinä on 5 kohdetta, jotka arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Osallistujan masennus arvioituna Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on kansainvälisesti suositeltu mittari masennusoireille perinataalikaudella, jolla on hyvin dokumentoidut psykometriset ominaisuudet raskauden aikana.
Kolmetoista kohdetta arvioidaan, ja raja-arvona >12 käytetään masennuksen tunnistamiseen suositusten mukaisesti.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Osallistujien kokemukset raskaudesta, mitattuna The Pregnancy Experiences Scale-Brief Version (PES-B) -mittarilla
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Raskauskokemuksien asteikko-lyhyt versio (PES-B) käytetään kokonaisvaltaisen raskauskokemuksen mittaamiseen.
Se koostuu 10:stä kohdasta positiivisilla ja negatiivisilla raskauteen liittyvillä stressitekijöillä, jotka arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (erittäin paljon).
Jokainen kohde arvioidaan yhdellä ulottuvuudella ("häiriö tai kannustus").
Laskemme häiriöiden ja kannustusten intensiteetin (asteikkopisteiden summa (1-3)/häiriöiden tai kannustusten esiintymistiheys.
Sillä on hyvä luotettavuus ja validius positiivisten ja negatiivisten kokemusten mittaamisessa.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Osallistujan terveydenhuollon käyttö, jota arvioidaan Edinburghin terveydenhuollon käyttö (HCU) -mittarilla
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Edinburghin terveydenhuollon käyttöä (HCU) seurataan määrittääkseen yhteisinterventio tai kontaminaatio.
Kysymme osallistujilta heidän psykiatrille, perhelääkärille mielenterveyssyistä tekemiensä käyntien määrää sekä kaikkien tutkimusjakson aikana aloitettujen hoitojen, mukaan lukien lääkityksen, aloittamista.
Sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissamme perinataalisilla otoksilla.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Osallistujan selviytyminen arvioituna Warwick Edinburghin mielenterveyshyvinvointiasteikolla (WMWS)
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WMWS) -mittaria käytetään selviytymistaidojen mittaamiseen.
Se koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohdasta asteikolla 0-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja se on psykometrisesti vankka ja käytetty raskaana olevilla naisilla.
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Mikä on MAPP:n vaikutus raskauskohtaisiin stressitekijöihin
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Mikä on MAPP:n vaikutus raskauskohtaisiin stressitekijöihin Raskausaiheiseen ahdistukseen keskittyvä kyselylomake R2 (PRAQ-R2) mittaa raskauskohtaisia stressitekijöitä. PRAQ-R2:n 11 kysymystä sisältävät vahvoja todisteita raskausstressitekijöistä. |
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Mikä on MAPP:n vaikutus elämän stressitekijöihin? Elämän stressi-inventaario (LSI; Holmes & Rahe) yleiset elämän stressitekijät. Inventaario on tunnettu 43 elämän tapahtuman työkalu, joka mittaa stressikuormaa.
Aikaikkuna: Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
Mikä on MAPP:n vaikutus elämän stressitekijöihin
|
Terapian jälkeen (4 viikkoa), 3 kuukautta terapian jälkeen ja 6 kuukautta terapian jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Havaitsemme mahdolliset haittavaikutukset käyttämällä tutkimusta varten tehtyä lomaketta (Haittavaikutukset-lomake).
|
6 viikkoa
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Alkutila
|
Demografiset tiedot kerätään sosiodemografisen kyselyn avulla
|
Alkutila
|
|
Diagnoosit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jotta otosta voidaan kuvata paremmin, erityisesti diagnoosien mukaan luokitellessa, tärkeimmät psykiatriset diagnoosit tallennetaan Psykiatriseen Diagnostiseen Seulontakyselyyn (PDSQ). Se kehitettiin diagnostiseksi apuvälineeksi kliiniseen käyttöön nykyisen psykiatrisen nimikkeistön mukaisesti. Se on itsearviointimenetelmä ja arvioi yleisimpiä suuria psykiatrisia diagnooseja, joita tavataan avohoidon mielenterveyspalveluissa. Sen luotettavuus ja validius ovat hyvät. Vaikka puolet osallistujista saa satunnaisesti PDSQ-kyselyn, toinen puoli arvotaan saamaan Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -kyselyn ahdistus- ja masennusmoduulit. Molempien kyselyiden käytön tarkoitus on validoida PDSQ vastaavaksi mittariksi MINI-diagnostiseen inventaarioon verrattuna potilaspopulaatiossamme, ja tulevassa laajassa tutkimuksessamme käytämme vain PDSQ-kyselyä.
|
Perustaso
|
|
Terapeuttien toimintojen loki - interventiotoiminnot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Terapeuttien toimintaa (istunto suoritettu / päivämäärä, mahdolliset puhelinkeskustelut, jääneet istunnot jne.) dokumentoidaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Grigoriadis, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Center
- Päätutkija: Steven Selchen, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .