経口避妊薬 (OC) の薬物動態 (PK) に対する PF-06650833 の効果を推定する研究

包含基準:

被験者は、研究への登録資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 健康な女性被験者

2. -出産の可能性のない女性被験者は、次の基準の少なくとも1つを満たす必要があります。

   1. 次のように定義される閉経後の状態を達成しました: 代替の病理学的または生理学的原因のない、少なくとも 12 か月連続した定期的な月経の停止;閉経後の状態を確認する血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルを持っています。
   2. -文書化された子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている;
   3. 卵巣不全が医学的に確認されている。

   他のすべての女性被験者（卵管結紮のある女性被験者を含む）は、出産の可能性があると見なされ、適切な避妊法を使用する資格があります。

3. 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

除外基準:

次の特徴/状態のいずれかを持つ被験者は、研究に含まれません。

1. -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
2. -スクリーニングから6か月以内のアルコール乱用または暴飲および/またはその他の違法薬物の使用または依存の履歴。 暴飲とは、約 2 時間に 5 杯（男性）、4 杯（女性）以上のアルコールを飲むパターンと定義されています。 原則として、アルコール摂取量は週に 14 単位を超えてはなりません (1 単位 = 8 オンス (240 mL) のビール、1 オンス (30 mL) の 40% 蒸留酒、または 3 オンス (90 mL) のワイン)。
3. 薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術、胆嚢摘出術）。
4. -結核菌（TB）による未治療の活動的または潜在的または不適切に治療された感染の現在の証拠。
5. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴;ポジティブテスト
6. 良性の民族的（周期的）好中球減少症。