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喘息管理へのアルゴリズム的アプローチに向けて:家族とのアルゴリズム目標の共同定義 (COPA)

2024年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

「ビッグデータ」と人工知能技術を使用して、小児喘息を日常的に管理するためのアルゴリズムを思い描くことが可能になります。

このようなツールを開発するためには、喘息の利害関係者 (子供、親、医師) とともに、将来のアルゴリズムが最大化/最小化しようとするパラメーターを決定する必要があります。

この研究の主な目的は、喘息の子供、親、および医師がバックグラウンド療法を服用/監督/処方する際に達成しようとする目標のそれぞれの重要性を定量化することです.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

「ビッグデータ」と人工知能技術を使用して、小児喘息を日常的に管理するためのアルゴリズムを思い描くことが可能になります。

このようなツールを開発するためには、喘息の利害関係者 (子供、親、医師) とともに、将来のアルゴリズムが最大化/最小化しようとするパラメーターを決定する必要があります。

この研究の主な目的は、喘息の子供、親、および医師がバックグラウンド療法を服用/監督/処方する際に達成しようとする目標のそれぞれの重要性を定量化することです.

これを行うために、両親と子供は、相談、入院、または肺機能検査を行うために病院に来たときに、医師が記入する紙の質問票に記入します。

子供と親に関して、これらのアンケートには、各個人の目的に優先順位を付けることを目的とした部分と、子供の特性 (年齢、性別、喘息歴など) に関する一般的な情報を収集する 2 番目の部分が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

307

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes、フランス、92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Paris、フランス、75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はイル・ド・フランス地域の病院で募集されます

説明

包含基準:

  • 8歳から17歳11ヶ月までの未成年者で、医師により喘息と診断され、喘息の基礎治療を受けている者
  • 上記基準を満たす患者の親権者
  • 喘息の子供の世話をする医師
  • 親権者および未成年の患者の研究参加に関する情報提供および反対の否認

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • フランス語のライティングおよび/またはスピーキングの難しさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息患者
医師による喘息の診断を受け、喘息の治療を受けている8歳から17歳の小児および青年
アンケートは 2 つの部分に分かれています。1 つは治療を受けることに関連する目的と治療法に関連する目的、もう 1 つは各参加者の一般的な特徴と子供の喘息の特徴に関するものです。
親権者
A群喘息患者の親権者
アンケートは 2 つの部分に分かれています。1 つは治療を受けることに関連する目的と治療法に関連する目的、もう 1 つは各参加者の一般的な特徴と子供の喘息の特徴に関するものです。
医師
グループAに記載された喘息患者を担当する医師
アンケートは 2 つの部分に分かれています。1 つは治療を受けることに関連する目的と治療法に関連する目的、もう 1 つは各参加者の一般的な特徴と子供の喘息の特徴に関するものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各ゴールに起因する平均スコア
時間枠:0日目
子供、その両親(または親権者)、およびその医師は、喘息コントローラー治療で予防したい7つの目標に20ポイントを割り当て、治療法に関する5つの目標にさらに20ポイントを割り当てるように求められます(より慎重に、取りやすいなど)。 各目標のスコアは、0 (回答者にとって重要でない目的) から 20 (回答者にとって非常に重要な目的) の範囲になります。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答者間の目標の相関
時間枠:0日目
目標ごとに、子供、その親、および医師によるスコアの相関関係が計算されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Drummond, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (その他の識別子:ID RCB number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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