На пути к алгоритмическому подходу к лечению астмы: совместное определение целей алгоритма с семьями (COPA)
Используя «большие данные» и методы искусственного интеллекта, становится возможным представить алгоритмы ежедневного лечения детской астмы.
Для разработки таких инструментов необходимо определить с заинтересованными сторонами астмы (дети, родители, врачи) параметры, к максимизации/минимизации которых должны стремиться будущие алгоритмы.
Основная цель исследования – количественная оценка соответствующей важности каждой из целей, которые дети с астмой, родители и их врачи стремятся достичь при приеме/контролировании/назначении базисной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Используя «большие данные» и методы искусственного интеллекта, становится возможным представить алгоритмы ежедневного лечения детской астмы.
Для разработки таких инструментов необходимо определить с заинтересованными сторонами астмы (дети, родители, врачи) параметры, к максимизации/минимизации которых должны стремиться будущие алгоритмы.
Основная цель исследования – количественная оценка соответствующей важности каждой из целей, которые дети с астмой, родители и их врачи стремятся достичь при приеме/контролировании/назначении базисной терапии.
Для этого родители и дети заполняют бумажную анкету, которую заполняет их лечащий врач, когда они приходят в больницу для консультации, госпитализации или для проведения исследования функции легких.
Касательно детей и родителей, эти анкеты включают часть, направленную на установление приоритетности целей каждого человека, и вторую часть, предназначенную для сбора общей информации об их характеристиках (возраст, пол, астма в анамнезе и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Drummond, MD
- Номер телефона: +33 1 44 49 48 38
- Электронная почта: david.drummond@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Colombes, Франция, 92700
- Hopital Louis Mourier
-
Paris, Франция, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние пациенты в возрасте от 8 лет до 17 лет 11 месяцев включительно с установленным врачом диагнозом бронхиальная астма и базисным лечением бронхиальной астмы
- Обладатели родительских прав в отношении пациентов, отвечающих вышеуказанным критериям
- Врачи, ухаживающие за детьми с астмой
- Информация и не возражение обладателей родительских прав и несовершеннолетних пациентов к участию в исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Трудности с французским письмом и / или разговором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные астмой
Дети и подростки в возрасте от 8 до 17 лет с установленным врачом диагнозом астмы и контролируемым лечением астмы
|
Анкета, состоящая из двух частей: одна часть посвящена целям, связанным с лечением, и целям, связанным с методом лечения, а вторая часть посвящена общим характеристикам каждого участника и характеристикам детской астмы.
|
|
Обладатели родительских прав
Обладатели родительских прав в отношении пациентов с астмой, описанной в группе А
|
Анкета, состоящая из двух частей: одна часть посвящена целям, связанным с лечением, и целям, связанным с методом лечения, а вторая часть посвящена общим характеристикам каждого участника и характеристикам детской астмы.
|
|
Врачи
Врачи, ведущие пациентов с астмой, описанной в группе А
|
Анкета, состоящая из двух частей: одна часть посвящена целям, связанным с лечением, и целям, связанным с методом лечения, а вторая часть посвящена общим характеристикам каждого участника и характеристикам детской астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл, приписываемый каждому голу
Временное ограничение: День 0
|
Детей, их родителей (или носителей родительских прав) и их врачей попросят распределить 20 баллов по 7 целям, которые они хотят предотвратить с помощью лечения контролером астмы, и еще 20 баллов по 5 целям, связанным с их методом лечения (более осторожным, легче принимать и т. д.).
Оценка каждой цели будет варьироваться от 0 (цель не важна для респондента) до 20 (цель имеет большое значение для респондента).
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение целей между респондентами
Временное ограничение: День 0
|
Для каждой цели будет рассчитано соотношение баллов, присвоенных детьми, их родителями и врачами.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Другой идентификатор: ID RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам