- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064579
Mot ett algoritmiskt tillvägagångssätt för astmahantering: gemensam definition av algoritmmål med familjer (COPA)
Med hjälp av "big data" och artificiell intelligens blir det möjligt att föreställa sig algoritmer för att hantera barndomens astma dagligen.
För att utveckla sådana verktyg är det nödvändigt att tillsammans med astmaintressenter (barn, föräldrar, läkare) fastställa parametrarna som framtida algoritmer bör försöka maximera/minimera.
Huvudsyftet med studien är att kvantifiera respektive betydelse för vart och ett av de mål som barn med astma, föräldrar och deras läkare försöker uppnå när de tar / övervakar / ordinerar en bakgrundsterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av "big data" och artificiell intelligens blir det möjligt att föreställa sig algoritmer för att hantera barndomens astma dagligen.
För att utveckla sådana verktyg är det nödvändigt att tillsammans med astmaintressenter (barn, föräldrar, läkare) fastställa parametrarna som framtida algoritmer bör försöka maximera/minimera.
Huvudsyftet med studien är att kvantifiera respektive betydelse för vart och ett av de mål som barn med astma, föräldrar och deras läkare försöker uppnå när de tar / övervakar / ordinerar en bakgrundsterapi.
För att göra detta fyller föräldrar och barn i ett pappersenkät, som fylls i av sin läkare, när de kommer till sjukhuset för konsultation, sjukhusvistelse eller för att utföra lungfunktionstester.
När det gäller barn och föräldrar innehåller dessa frågeformulär en del som syftar till att prioritera varje persons mål och en andra del som samlar in allmän information om deras egenskaper (ålder, kön, astmahistoria, etc.).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minderåriga patienter i åldern 8 år till 17 år och 11 månader inklusive med en astmadiagnos ställd av en läkare och en grundläggande behandling för astma
- Innehavare av föräldrabefogenhet för patienter som uppfyller ovanstående kriterier
- Läkare som tar hand om barn med astma
- Information och icke-motstånd från innehavare av föräldramyndighet och minderåriga patienter att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Svårigheter att skriva och/eller tala franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med astma
Barn och ungdomar i åldrarna 8 till 17 år med en läkares diagnos av astma och astmabehandling
|
Frågeformulär i två delar: en del om målen relaterade till att ta behandlingen och målen relaterade till behandlingsformen och en andra del om de allmänna egenskaperna hos varje deltagare och egenskaperna hos barnets astma.
|
|
Innehavare av föräldramyndighet
Innehavare av föräldrarätt för patienter med astma som beskrivs i grupp A
|
Frågeformulär i två delar: en del om målen relaterade till att ta behandlingen och målen relaterade till behandlingsformen och en andra del om de allmänna egenskaperna hos varje deltagare och egenskaperna hos barnets astma.
|
|
Läkare
Läkare som tar hand om patienter med astma som beskrivs i grupp A
|
Frågeformulär i två delar: en del om målen relaterade till att ta behandlingen och målen relaterade till behandlingsformen och en andra del om de allmänna egenskaperna hos varje deltagare och egenskaperna hos barnets astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng för varje mål
Tidsram: Dag 0
|
Barn, deras föräldrar (eller innehavare av föräldrabefogenheter) och deras läkare kommer att uppmanas att tilldela 20 poäng till 7 mål som de vill förebygga med astmakontrollerbehandlingen, och ytterligare 20 poäng till 5 mål när det gäller deras behandlingssätt (mer diskret, lättare att ta osv).
Poängen för varje mål kommer att variera från 0 (målet är inte viktigt för respondenten) till 20 (mål av stor betydelse för respondenten).
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av mål mellan respondenter
Tidsram: Dag 0
|
För varje mål kommer korrelationen mellan poängen som tillskrivs av barn, deras föräldrar och deras läkare att beräknas.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Annan identifierare: ID RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .