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迈向哮喘管理的算法方法:与家庭协作定义算法目标 (COPA)

2024年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

使用“大数据”和人工智能技术,可以设想每天管理儿童哮喘的算法。

为了开发此类工具,有必要与哮喘利益相关者(儿童、父母、医生)一起确定未来算法应寻求最大化/最小化的参数。

该研究的主要目的是量化哮喘患儿、父母和他们的医生在采取/监督/开背景疗法时寻求实现的每个目标的各自重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用“大数据”和人工智能技术,可以设想每天管理儿童哮喘的算法。

为了开发此类工具,有必要与哮喘利益相关者(儿童、父母、医生)一起确定未来算法应寻求最大化/最小化的参数。

该研究的主要目的是量化哮喘患儿、父母和他们的医生在采取/监督/开背景疗法时寻求实现的每个目标的各自重要性。

为此,父母和孩子在来医院就诊、住院或进行肺功能检查时,填写一份由医生填写的纸质问卷。

关于儿童和父母,这些调查问卷的一部分旨在确定每个人的目标的优先次序,第二部分收集关于他们的特征(年龄、性别、哮喘病史等)的一般信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

307

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Colombes、法国、92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Paris、法国、75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将在法兰西岛地区的医院招募

描述

纳入标准:

  • 8岁至17岁11个月(含)经医生诊断为哮喘并接受过哮喘基本治疗的未成年患者
  • 符合上述标准的患者的亲权持有人
  • 照顾哮喘儿童的医生
  • 亲权持有人和未成年患者参与研究的信息和不反对

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 法语写作和/或口语困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
哮喘患者
经医生诊断为哮喘并接受控制性哮喘治疗的 8 至 17 岁儿童和青少年
问卷分为两部分:一部分是关于接受治疗的相关目标和与治疗方式相关的目标,第二部分是关于每个参与者的一般特征和孩子哮喘的特征。
亲权持有人
A组中描述的哮喘患者的亲权持有人
问卷分为两部分:一部分是关于接受治疗的相关目标和与治疗方式相关的目标,第二部分是关于每个参与者的一般特征和孩子哮喘的特征。
医生
照顾 A 组哮喘患者的医生
问卷分为两部分:一部分是关于接受治疗的相关目标和与治疗方式相关的目标,第二部分是关于每个参与者的一般特征和孩子哮喘的特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个进球的平均得分
大体时间:第 0 天
儿童、他们的父母(或拥有父母权力的人)和他们的医生将被要求分配 20 分给他们想要通过哮喘控制治疗预防的 7 个目标,另外 20 分分配给关于他们的治疗方式的 5 个目标(更谨慎,更容易服用等)。 每个目标的分数范围从 0(目标对受访者不重要)到 20(目标对受访者最重要)。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受访者之间目标的相关性
大体时间:第 0 天
对于每个目标,将计算儿童、他们的父母和他们的医生对分数的相关性。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Drummond, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月18日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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