Vers une approche algorithmique de la gestion de l'asthme : définition collaborative des objectifs de l'algorithme avec les familles (COPA)
Grâce aux techniques du « big data » et de l'intelligence artificielle, il devient possible d'imaginer des algorithmes de gestion de l'asthme de l'enfant au quotidien.
Pour développer de tels outils, il est nécessaire de déterminer avec les acteurs de l'asthme (enfants, parents, médecins) les paramètres que les futurs algorithmes devront chercher à maximiser/minimiser.
L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'importance respective de chacun des objectifs que les enfants asthmatiques, les parents et leurs médecins cherchent à atteindre lorsqu'ils prennent / supervisent / prescrivent une thérapie de fond.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Grâce aux techniques du « big data » et de l'intelligence artificielle, il devient possible d'imaginer des algorithmes de gestion de l'asthme de l'enfant au quotidien.
Pour développer de tels outils, il est nécessaire de déterminer avec les acteurs de l'asthme (enfants, parents, médecins) les paramètres que les futurs algorithmes devront chercher à maximiser/minimiser.
L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'importance respective de chacun des objectifs que les enfants asthmatiques, les parents et leurs médecins cherchent à atteindre lorsqu'ils prennent / supervisent / prescrivent une thérapie de fond.
Pour ce faire, parents et enfants remplissent un questionnaire papier, qui est rempli par leur médecin, lorsqu'ils viennent à l'hôpital pour une consultation, une hospitalisation ou pour effectuer des tests de la fonction pulmonaire.
Concernant les enfants et les parents, ces questionnaires comprennent une partie visant à hiérarchiser les objectifs de chacun et une seconde partie recueillant des informations générales sur leurs caractéristiques (âge, sexe, antécédents d'asthme, etc.).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Colombes, France, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, France, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
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Paris, France, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients mineurs âgés de 8 ans à 17 ans et 11 mois inclus avec un diagnostic d'asthme posé par un médecin et un traitement de base de l'asthme
- Titulaires de l'autorité parentale pour les patients répondant aux critères ci-dessus
- Médecins s'occupant d'enfants asthmatiques
- Information et non opposition des titulaires de l'autorité parentale et des patients mineurs à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Difficultés à écrire et/ou à parler français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asthmatiques
Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans avec un diagnostic d'asthme d'un médecin et un traitement de contrôle de l'asthme
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Questionnaire en deux parties : une partie sur les objectifs liés à la prise du traitement et les objectifs liés à la modalité de traitement et une seconde partie sur les caractéristiques générales de chaque participant et les caractéristiques de l'asthme de l'enfant.
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Titulaires de l'autorité parentale
Titulaires de l'autorité parentale des patients asthmatiques décrits dans le groupe A
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Questionnaire en deux parties : une partie sur les objectifs liés à la prise du traitement et les objectifs liés à la modalité de traitement et une seconde partie sur les caractéristiques générales de chaque participant et les caractéristiques de l'asthme de l'enfant.
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Médecins
Médecins prenant en charge des patients asthmatiques décrits dans le groupe A
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Questionnaire en deux parties : une partie sur les objectifs liés à la prise du traitement et les objectifs liés à la modalité de traitement et une seconde partie sur les caractéristiques générales de chaque participant et les caractéristiques de l'asthme de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen attribué à chaque but
Délai: Jour 0
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Il sera demandé aux enfants, à leurs parents (ou titulaires de l'autorité parentale) et à leurs médecins d'attribuer 20 points à 7 objectifs qu'ils souhaitent prévenir avec le traitement contrôleur de l'asthme, et 20 autres points à 5 objectifs concernant leur modalité de traitement (plus discret, plus facile à prendre, etc.).
Le score pour chaque objectif ira de 0 (objectif non important pour le répondant) à 20 (objectif d'importance majeure pour le répondant).
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des objectifs entre les répondants
Délai: Jour 0
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Pour chaque objectif, la corrélation des scores attribués par les enfants, leurs parents et leurs médecins sera calculée.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Autre identifiant: ID RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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