Hacia un enfoque algorítmico para el manejo del asma: definición colaborativa de los objetivos del algoritmo con las familias (COPA)
Usando técnicas de "big data" e inteligencia artificial, es posible imaginar algoritmos para controlar el asma infantil a diario.
Para desarrollar dichas herramientas, es necesario determinar con las partes interesadas en el asma (niños, padres, médicos) los parámetros que los futuros algoritmos deberían tratar de maximizar/minimizar.
El objetivo principal del estudio es cuantificar la importancia respectiva de cada una de las metas que los niños con asma, los padres y sus médicos buscan alcanzar al tomar/supervisar/prescribir una terapia de base.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Usando técnicas de "big data" e inteligencia artificial, es posible imaginar algoritmos para controlar el asma infantil a diario.
Para desarrollar dichas herramientas, es necesario determinar con las partes interesadas en el asma (niños, padres, médicos) los parámetros que los futuros algoritmos deberían tratar de maximizar/minimizar.
El objetivo principal del estudio es cuantificar la importancia respectiva de cada una de las metas que los niños con asma, los padres y sus médicos buscan alcanzar al tomar/supervisar/prescribir una terapia de base.
Para ello, padres e hijos rellenan un cuestionario en papel, que es cumplimentado por su médico, cuando acuden al hospital a consulta, hospitalización oa realizarse pruebas de función pulmonar.
En el caso de niños y padres, estos cuestionarios incluyen una parte destinada a priorizar los objetivos de cada persona y una segunda parte que recoge información general sobre sus características (edad, sexo, antecedentes de asma, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 8 años a 17 años y 11 meses inclusive con diagnóstico de asma realizado por un médico y un tratamiento básico para el asma
- Titulares de la patria potestad de los pacientes que cumplan los criterios anteriores
- Médicos que atienden a niños con asma
- Información y no oposición de los titulares de la patria potestad y de los pacientes menores de edad a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Dificultades para escribir y/o hablar en francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con asma
Niños y adolescentes de 8 a 17 años con diagnóstico médico de asma y tratamiento de control del asma
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Cuestionario en dos partes: una parte sobre los objetivos relacionados con la realización del tratamiento y los objetivos relacionados con la modalidad de tratamiento y una segunda parte sobre las características generales de cada participante y las características del asma del niño.
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Titulares de la patria potestad
Titulares de la patria potestad de los pacientes con asma descritos en el grupo A
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Cuestionario en dos partes: una parte sobre los objetivos relacionados con la realización del tratamiento y los objetivos relacionados con la modalidad de tratamiento y una segunda parte sobre las características generales de cada participante y las características del asma del niño.
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Medicos
Médicos que atienden a pacientes con asma descritos en el grupo A
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Cuestionario en dos partes: una parte sobre los objetivos relacionados con la realización del tratamiento y los objetivos relacionados con la modalidad de tratamiento y una segunda parte sobre las características generales de cada participante y las características del asma del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media atribuida a cada gol
Periodo de tiempo: Día 0
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Se pedirá a los niños, a sus padres (o titulares de la patria potestad) y a sus médicos que asignen 20 puntos a 7 objetivos que quieran prevenir con el tratamiento controlador del asma, y otros 20 puntos a 5 objetivos en cuanto a su modalidad de tratamiento (más discreto, más fácil de tomar, etc.).
La puntuación de cada objetivo oscilará entre 0 (objetivo no importante para el encuestado) y 20 (objetivo de gran importancia para el encuestado).
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de metas entre encuestados
Periodo de tiempo: Día 0
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Para cada meta se calculará la correlación de las puntuaciones atribuidas por los niños, sus padres y sus médicos.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Otro identificador: ID RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .