Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku algorytmicznego podejścia do leczenia astmy: wspólne definiowanie celów algorytmu z rodzinami (COPA)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Korzystając z technik „big data” i sztucznej inteligencji, możliwe staje się wyobrażenie sobie algorytmów do codziennego leczenia astmy dziecięcej.

W celu opracowania takich narzędzi konieczne jest ustalenie z interesariuszami astmy (dziećmi, rodzicami, lekarzami) parametrów, które przyszłe algorytmy powinny dążyć do maksymalizacji/minimalizacji.

Głównym celem badania jest ilościowe określenie znaczenia każdego z celów, które dzieci chore na astmę, rodzice i ich lekarze starają się osiągnąć, podejmując/nadzorując/przepisując terapię podstawową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z technik „big data” i sztucznej inteligencji, możliwe staje się wyobrażenie sobie algorytmów do codziennego leczenia astmy dziecięcej.

W celu opracowania takich narzędzi konieczne jest ustalenie z interesariuszami astmy (dziećmi, rodzicami, lekarzami) parametrów, które przyszłe algorytmy powinny dążyć do maksymalizacji/minimalizacji.

Głównym celem badania jest ilościowe określenie znaczenia każdego z celów, które dzieci chore na astmę, rodzice i ich lekarze starają się osiągnąć, podejmując/nadzorując/przepisując terapię podstawową.

W tym celu rodzice wraz z dziećmi wypełniają papierowy kwestionariusz, który wypełnia lekarz, gdy zgłaszają się do szpitala na konsultację, hospitalizację lub wykonanie badań czynnościowych płuc.

Jeśli chodzi o dzieci i rodziców, kwestionariusze te obejmują część mającą na celu ustalenie priorytetów celów każdej osoby oraz drugą część zbierającą ogólne informacje dotyczące ich cech (wiek, płeć, historia astmy itp.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani w szpitalach w regionie Ile-de-france

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małoletni chorzy w wieku od 8 lat do 17 lat i 11 miesięcy włącznie z rozpoznaniem astmy postawionym przez lekarza i podstawowym leczeniem astmy
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską dla pacjentów spełniających powyższe kryteria
  • Lekarze opiekujący się dziećmi z astmą
  • Informowanie i brak sprzeciwu osób sprawujących władzę rodzicielską i małoletnich pacjentów do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Trudności w pisaniu i / lub mówieniu po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z astmą
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat z rozpoznaniem lekarskim astmy i leczenie kontrolujące astmę
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.
Osoby sprawujące władzę rodzicielską
Osoby sprawujące władzę rodzicielską nad pacjentami z astmą opisanymi w grupie A
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.
Lekarze
Lekarze opiekujący się pacjentami z astmą opisanymi w grupie A
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik przypisany do każdego gola
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzieci, ich rodzice (lub osoby sprawujące władzę rodzicielską) oraz ich lekarze zostaną poproszeni o przydzielenie 20 punktów na 7 celów, którym chcą zapobiec dzięki leczeniu kontrolującemu astmę, a kolejne 20 punktów na 5 celów dotyczących sposobu ich leczenia (bardziej dyskretny, łatwiejszy do przyjęcia itp.). Wynik dla każdego celu będzie mieścił się w przedziale od 0 (cel nieważny dla respondenta) do 20 (cel mający duże znaczenie dla respondenta).
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja celów między respondentami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dla każdego celu zostanie obliczona korelacja wyników przyznanych przez dzieci, ich rodziców i lekarzy.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Subskrybuj