- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064579
W kierunku algorytmicznego podejścia do leczenia astmy: wspólne definiowanie celów algorytmu z rodzinami (COPA)
Korzystając z technik „big data” i sztucznej inteligencji, możliwe staje się wyobrażenie sobie algorytmów do codziennego leczenia astmy dziecięcej.
W celu opracowania takich narzędzi konieczne jest ustalenie z interesariuszami astmy (dziećmi, rodzicami, lekarzami) parametrów, które przyszłe algorytmy powinny dążyć do maksymalizacji/minimalizacji.
Głównym celem badania jest ilościowe określenie znaczenia każdego z celów, które dzieci chore na astmę, rodzice i ich lekarze starają się osiągnąć, podejmując/nadzorując/przepisując terapię podstawową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Korzystając z technik „big data” i sztucznej inteligencji, możliwe staje się wyobrażenie sobie algorytmów do codziennego leczenia astmy dziecięcej.
W celu opracowania takich narzędzi konieczne jest ustalenie z interesariuszami astmy (dziećmi, rodzicami, lekarzami) parametrów, które przyszłe algorytmy powinny dążyć do maksymalizacji/minimalizacji.
Głównym celem badania jest ilościowe określenie znaczenia każdego z celów, które dzieci chore na astmę, rodzice i ich lekarze starają się osiągnąć, podejmując/nadzorując/przepisując terapię podstawową.
W tym celu rodzice wraz z dziećmi wypełniają papierowy kwestionariusz, który wypełnia lekarz, gdy zgłaszają się do szpitala na konsultację, hospitalizację lub wykonanie badań czynnościowych płuc.
Jeśli chodzi o dzieci i rodziców, kwestionariusze te obejmują część mającą na celu ustalenie priorytetów celów każdej osoby oraz drugą część zbierającą ogólne informacje dotyczące ich cech (wiek, płeć, historia astmy itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Colombes, Francja, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małoletni chorzy w wieku od 8 lat do 17 lat i 11 miesięcy włącznie z rozpoznaniem astmy postawionym przez lekarza i podstawowym leczeniem astmy
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską dla pacjentów spełniających powyższe kryteria
- Lekarze opiekujący się dziećmi z astmą
- Informowanie i brak sprzeciwu osób sprawujących władzę rodzicielską i małoletnich pacjentów do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Trudności w pisaniu i / lub mówieniu po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z astmą
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat z rozpoznaniem lekarskim astmy i leczenie kontrolujące astmę
|
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.
|
|
Osoby sprawujące władzę rodzicielską
Osoby sprawujące władzę rodzicielską nad pacjentami z astmą opisanymi w grupie A
|
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.
|
|
Lekarze
Lekarze opiekujący się pacjentami z astmą opisanymi w grupie A
|
Kwestionariusz składa się z dwóch części: jedna część dotyczy celów związanych z podjęciem leczenia i celów związanych z metodą leczenia, a druga część dotyczy ogólnej charakterystyki każdego uczestnika i charakterystyki astmy dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik przypisany do każdego gola
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzieci, ich rodzice (lub osoby sprawujące władzę rodzicielską) oraz ich lekarze zostaną poproszeni o przydzielenie 20 punktów na 7 celów, którym chcą zapobiec dzięki leczeniu kontrolującemu astmę, a kolejne 20 punktów na 5 celów dotyczących sposobu ich leczenia (bardziej dyskretny, łatwiejszy do przyjęcia itp.).
Wynik dla każdego celu będzie mieścił się w przedziale od 0 (cel nieważny dla respondenta) do 20 (cel mający duże znaczenie dla respondenta).
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja celów między respondentami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dla każdego celu zostanie obliczona korelacja wyników przyznanych przez dzieci, ich rodziców i lekarzy.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Inny identyfikator: ID RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam