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Verso un approccio algoritmico alla gestione dell'asma: definizione collaborativa degli obiettivi dell'algoritmo con le famiglie (COPA)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utilizzando "big data" e tecniche di intelligenza artificiale, diventa possibile immaginare algoritmi per la gestione quotidiana dell'asma infantile.

Per sviluppare tali strumenti, è necessario determinare con le parti interessate dell'asma (bambini, genitori, medici) i parametri che i futuri algoritmi dovrebbero cercare di massimizzare/minimizzare.

L'obiettivo principale dello studio è quantificare la rispettiva importanza di ciascuno degli obiettivi che i bambini con asma, i genitori ei loro medici cercano di raggiungere quando assumono/supervisionano/prescrivono una terapia di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando "big data" e tecniche di intelligenza artificiale, diventa possibile immaginare algoritmi per la gestione quotidiana dell'asma infantile.

Per sviluppare tali strumenti, è necessario determinare con le parti interessate dell'asma (bambini, genitori, medici) i parametri che i futuri algoritmi dovrebbero cercare di massimizzare/minimizzare.

L'obiettivo principale dello studio è quantificare la rispettiva importanza di ciascuno degli obiettivi che i bambini con asma, i genitori ei loro medici cercano di raggiungere quando assumono/supervisionano/prescrivono una terapia di base.

Per fare ciò, genitori e bambini compilano un questionario cartaceo, che viene compilato dal proprio medico, quando vengono in ospedale per un consulto, un ricovero o per eseguire test di funzionalità polmonare.

Per quanto riguarda bambini e genitori, questi questionari comprendono una parte volta a dare priorità agli obiettivi di ciascuno e una seconda parte che raccoglie informazioni generali sulle loro caratteristiche (età, sesso, storia di asma, ecc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francia, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati negli ospedali della regione Ile-de-france

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti minori di età compresa tra 8 anni e 17 anni e 11 mesi inclusi con una diagnosi di asma fatta da un medico e un trattamento di base per l'asma
  • I titolari della patria potestà per i pazienti che soddisfano i criteri di cui sopra
  • Medici che si occupano di bambini con asma
  • Informazione e non opposizione dei titolari della patria potestà e dei pazienti minorenni alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Difficoltà nello scrivere e/o parlare in francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con asma
Bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni con diagnosi di asma da parte di un medico e trattamento di controllo dell'asma
Altro: Questionari
Questionario in due parti: una parte sugli obiettivi relativi all'assunzione del trattamento e gli obiettivi relativi alla modalità di trattamento e una seconda parte sulle caratteristiche generali di ciascun partecipante e le caratteristiche dell'asma del bambino.
I titolari della patria potestà
Titolari della potestà genitoriale di pazienti con asma descritti nel gruppo A
Altro: Questionari
Questionario in due parti: una parte sugli obiettivi relativi all'assunzione del trattamento e gli obiettivi relativi alla modalità di trattamento e una seconda parte sulle caratteristiche generali di ciascun partecipante e le caratteristiche dell'asma del bambino.
Medici
Medici che si prendono cura di pazienti con asma descritti nel gruppo A
Altro: Questionari
Questionario in due parti: una parte sugli obiettivi relativi all'assunzione del trattamento e gli obiettivi relativi alla modalità di trattamento e una seconda parte sulle caratteristiche generali di ciascun partecipante e le caratteristiche dell'asma del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio attribuito a ciascun obiettivo
Lasso di tempo: Giorno 0
Ai bambini, ai loro genitori (o titolari di potestà genitoriale) e ai loro medici verrà chiesto di assegnare 20 punti a 7 obiettivi che vogliono prevenire con il trattamento di controllo dell'asma, e altri 20 punti a 5 obiettivi relativi alla loro modalità di trattamento (più discreta, più facile da prendere, ecc.). Il punteggio per ogni goal andrà da 0 (obiettivo non importante per il rispondente) a 20 (obiettivo di maggiore importanza per il rispondente).
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione degli obiettivi tra gli intervistati
Lasso di tempo: Giorno 0
Per ogni obiettivo verrà calcolata la correlazione dei punteggi attribuiti dai bambini, dai loro genitori e dai loro medici.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Altro identificatore: ID RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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