- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064579
Mot en algoritmisk tilnærming til astmabehandling: Samarbeidsdefinisjon av algoritmemål med familier (COPA)
Ved å bruke «big data» og kunstig intelligens-teknikker blir det mulig å se for seg algoritmer for å håndtere barneastma på daglig basis.
For å utvikle slike verktøy er det nødvendig å sammen med astmainteressenter (barn, foreldre, leger) bestemme parametrene som fremtidige algoritmer bør søke å maksimere / minimere.
Hovedmålet med studien er å kvantifisere den respektive betydningen av hvert av målene som barn med astma, foreldre og deres leger søker å oppnå når de tar/overvåker/forskriver bakgrunnsterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke «big data» og kunstig intelligens-teknikker blir det mulig å se for seg algoritmer for å håndtere barneastma på daglig basis.
For å utvikle slike verktøy er det nødvendig å sammen med astmainteressenter (barn, foreldre, leger) bestemme parametrene som fremtidige algoritmer bør søke å maksimere / minimere.
Hovedmålet med studien er å kvantifisere den respektive betydningen av hvert av målene som barn med astma, foreldre og deres leger søker å oppnå når de tar/overvåker/forskriver bakgrunnsterapi.
For å gjøre dette fyller foreldre og barn ut et spørreskjema på papir, som fylles ut av legen deres, når de kommer til sykehuset for konsultasjon, sykehusinnleggelse eller for å utføre lungefunksjonstester.
Når det gjelder barn og foreldre, inkluderer disse spørreskjemaene en del som tar sikte på å prioritere hver persons mål og en andre del som samler inn generell informasjon om deres egenskaper (alder, kjønn, astmahistorie, etc.).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Drummond, MD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 48 38
- E-post: david.drummond@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårige pasienter i alderen 8 år til 17 år og 11 måneder inklusive med en astmadiagnose stilt av lege og en grunnleggende behandling for astma
- Innehavere av foreldremyndighet for pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor
- Leger som tar seg av barn med astma
- Informasjon og ikke-motsigelse fra innehavere av foreldremyndighet og mindreårige pasienter til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Vansker med å skrive og/eller snakke fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med astma
Barn og ungdom i alderen 8 til 17 år med leges diagnose astma og astmabehandling
|
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.
|
Innehavere av foreldremyndighet
Innehavere av foreldremyndighet til pasienter med astma beskrevet i gruppe A
|
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.
|
Leger
Leger som tar seg av pasienter med astma beskrevet i gruppe A
|
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig poengsum tilskrevet hvert mål
Tidsramme: Dag 0
|
Barn, deres foreldre (eller innehavere av foreldremyndighet) og deres leger vil bli bedt om å tildele 20 poeng til 7 mål de ønsker å forebygge med astmakontrollerbehandlingen, og ytterligere 20 poeng til 5 mål angående deres behandlingsmodalitet (mer diskret, lettere å ta osv.).
Poengsummen for hvert mål vil variere fra 0 (mål er ikke viktig for respondenten) til 20 (mål av stor betydning for respondenten).
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av mål mellom respondentene
Tidsramme: Dag 0
|
For hvert mål vil korrelasjonen av poengsummene tilskrevet av barn, deres foreldre og deres leger beregnes.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Annen identifikator: ID RCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma hos barn
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført