Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mot en algoritmisk tilnærming til astmabehandling: Samarbeidsdefinisjon av algoritmemål med familier (COPA)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ved å bruke «big data» og kunstig intelligens-teknikker blir det mulig å se for seg algoritmer for å håndtere barneastma på daglig basis.

For å utvikle slike verktøy er det nødvendig å sammen med astmainteressenter (barn, foreldre, leger) bestemme parametrene som fremtidige algoritmer bør søke å maksimere / minimere.

Hovedmålet med studien er å kvantifisere den respektive betydningen av hvert av målene som barn med astma, foreldre og deres leger søker å oppnå når de tar/overvåker/forskriver bakgrunnsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke «big data» og kunstig intelligens-teknikker blir det mulig å se for seg algoritmer for å håndtere barneastma på daglig basis.

For å utvikle slike verktøy er det nødvendig å sammen med astmainteressenter (barn, foreldre, leger) bestemme parametrene som fremtidige algoritmer bør søke å maksimere / minimere.

Hovedmålet med studien er å kvantifisere den respektive betydningen av hvert av målene som barn med astma, foreldre og deres leger søker å oppnå når de tar/overvåker/forskriver bakgrunnsterapi.

For å gjøre dette fyller foreldre og barn ut et spørreskjema på papir, som fylles ut av legen deres, når de kommer til sykehuset for konsultasjon, sykehusinnleggelse eller for å utføre lungefunksjonstester.

Når det gjelder barn og foreldre, inkluderer disse spørreskjemaene en del som tar sikte på å prioritere hver persons mål og en andre del som samler inn generell informasjon om deres egenskaper (alder, kjønn, astmahistorie, etc.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

307

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert på sykehus i Ile-de-france-regionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindreårige pasienter i alderen 8 år til 17 år og 11 måneder inklusive med en astmadiagnose stilt av lege og en grunnleggende behandling for astma
  • Innehavere av foreldremyndighet for pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor
  • Leger som tar seg av barn med astma
  • Informasjon og ikke-motsigelse fra innehavere av foreldremyndighet og mindreårige pasienter til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Vansker med å skrive og/eller snakke fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med astma
Barn og ungdom i alderen 8 til 17 år med leges diagnose astma og astmabehandling
Annen: Spørreskjemaer
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.
Innehavere av foreldremyndighet
Innehavere av foreldremyndighet til pasienter med astma beskrevet i gruppe A
Annen: Spørreskjemaer
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.
Leger
Leger som tar seg av pasienter med astma beskrevet i gruppe A
Annen: Spørreskjemaer
Spørreskjema i to deler: en del om målene knyttet til å ta behandlingen og målene knyttet til behandlingsformen og en andre del om de generelle egenskapene til hver deltaker og egenskapene til barnets astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum tilskrevet hvert mål
Tidsramme: Dag 0
Barn, deres foreldre (eller innehavere av foreldremyndighet) og deres leger vil bli bedt om å tildele 20 poeng til 7 mål de ønsker å forebygge med astmakontrollerbehandlingen, og ytterligere 20 poeng til 5 mål angående deres behandlingsmodalitet (mer diskret, lettere å ta osv.). Poengsummen for hvert mål vil variere fra 0 (mål er ikke viktig for respondenten) til 20 (mål av stor betydning for respondenten).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av mål mellom respondentene
Tidsramme: Dag 0
For hvert mål vil korrelasjonen av poengsummene tilskrevet av barn, deres foreldre og deres leger beregnes.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Annen identifikator: ID RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere