Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

På vej mod en algoritmisk tilgang til astmahåndtering: fælles definition af algoritmemål med familier (COPA)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ved hjælp af "big data" og kunstig intelligens-teknikker bliver det muligt at forestille sig algoritmer til håndtering af astma hos børn på daglig basis.

For at udvikle sådanne værktøjer er det nødvendigt sammen med astmainteressenter (børn, forældre, læger) at bestemme de parametre, som fremtidige algoritmer skal søge at maksimere/minimere.

Hovedformålet med undersøgelsen er at kvantificere den respektive betydning af hvert af de mål, som børn med astma, forældre og deres læger søger at opnå, når de tager / superviserer / ordinerer en baggrundsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af "big data" og kunstig intelligens-teknikker bliver det muligt at forestille sig algoritmer til håndtering af astma hos børn på daglig basis.

For at udvikle sådanne værktøjer er det nødvendigt sammen med astmainteressenter (børn, forældre, læger) at bestemme de parametre, som fremtidige algoritmer skal søge at maksimere/minimere.

Hovedformålet med undersøgelsen er at kvantificere den respektive betydning af hvert af de mål, som børn med astma, forældre og deres læger søger at opnå, når de tager / superviserer / ordinerer en baggrundsterapi.

For at gøre dette udfylder forældre og børn et papirspørgeskema, som udfyldes af deres læge, når de kommer på hospitalet til konsultation, indlæggelse eller for at udføre lungefunktionsundersøgelser.

Vedrørende børn og forældre omfatter disse spørgeskemaer en del, der har til formål at prioritere hver persons mål og en anden del, der indsamler generel information om deres karakteristika (alder, køn, astmahistorie osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret på hospitaler i Ile-de-france-regionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindreårige patienter i alderen 8 år til 17 år og 11 måneder inklusive med en astmadiagnose stillet af en læge og en grundlæggende behandling for astma
  • Indehavere af forældremyndighed for patienter, der opfylder ovenstående kriterier
  • Læger, der tager sig af børn med astma
  • Information og ikke-modsigelse fra indehavere af forældremyndighed og mindreårige patienter til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Vanskeligheder med at skrive og/eller tale fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med astma
Børn og unge i alderen 8 til 17 år med en læges diagnose af astma og kontrolleret astmabehandling
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskema i to dele: en del om målene relateret til at tage behandlingen og målene relateret til behandlingsformen og en anden del om de generelle karakteristika for hver deltager og karakteristikaene ved barnets astma.
Indehavere af forældremyndighed
Indehavere af forældremyndighed for patienter med astma beskrevet i gruppe A
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskema i to dele: en del om målene relateret til at tage behandlingen og målene relateret til behandlingsformen og en anden del om de generelle karakteristika for hver deltager og karakteristikaene ved barnets astma.
Læger
Læger, der tager sig af patienter med astma beskrevet i gruppe A
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskema i to dele: en del om målene relateret til at tage behandlingen og målene relateret til behandlingsformen og en anden del om de generelle karakteristika for hver deltager og karakteristikaene ved barnets astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score tilskrevet hvert mål
Tidsramme: Dag 0
Børn, deres forældre (eller indehavere af forældremyndighed) og deres læger vil blive bedt om at tildele 20 point til 7 mål, de ønsker at forebygge med astmakontrolbehandlingen, og yderligere 20 point til 5 mål vedrørende deres behandlingsform (mere diskret, nemmere at tage osv.). Scoren for hvert mål vil variere fra 0 (mål ikke vigtigt for respondenten) til 20 (mål af stor betydning for respondenten).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af mål mellem respondenter
Tidsramme: Dag 0
For hvert mål beregnes korrelationen mellem de scores, der tilskrives af børn, deres forældre og deres læger.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Anden identifikator: ID RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner