Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma kezelésének algoritmikus megközelítése felé: az algoritmus célkitűzéseinek közös meghatározása a családdal (COPA)

2024. február 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A "big data" és a mesterséges intelligencia technikái segítségével lehetővé válik a gyermekkori asztma napi kezelésére szolgáló algoritmusok elképzelése.

Az ilyen eszközök kifejlesztéséhez az asztmában érdekelt felekkel (gyerekekkel, szülőkkel, orvosokkal) meg kell határozni azokat a paramétereket, amelyeket a jövőbeni algoritmusoknak maximalizálni/minimalizálniuk kell.

A vizsgálat fő célja az asztmás gyermekek, szülők és orvosaik által elérni kívánt cél fontosságának számszerűsítése a háttérterápia szedése/felügyelete/felírása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "big data" és a mesterséges intelligencia technikái segítségével lehetővé válik a gyermekkori asztma napi kezelésére szolgáló algoritmusok elképzelése.

Az ilyen eszközök kifejlesztéséhez az asztmában érdekelt felekkel (gyerekekkel, szülőkkel, orvosokkal) meg kell határozni azokat a paramétereket, amelyeket a jövőbeni algoritmusoknak maximalizálni/minimalizálniuk kell.

A vizsgálat fő célja az asztmás gyermekek, szülők és orvosaik által elérni kívánt cél fontosságának számszerűsítése a háttérterápia szedése/felügyelete/felírása során.

Ehhez a szülők és a gyerekek papíralapú kérdőívet töltenek ki, amelyet orvosuk tölt ki, amikor a kórházba jönnek konzultációra, kórházi kezelésre vagy tüdőfunkciós vizsgálatra.

A gyermekekre és a szülőkre vonatkozóan ezek a kérdőívek tartalmaznak egy részt, amelynek célja az egyes személyek céljainak prioritása, a második rész pedig általános információkat gyűjt a jellemzőikről (életkor, nem, asztmatörténet stb.).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

307

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az Ile-de-France régió kórházaiban veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiskorú, 8 év és 17 év közötti, 11 hónapos korú betegek, akiknek orvosi diagnózisa asztma és az asztma alapkezelése
  • A fenti kritériumoknak megfelelő betegek szülői jogosultságának birtokosai
  • Asztmás gyermekeket gondozó orvosok
  • A szülői felügyelettel rendelkezők és a kiskorú betegek tájékoztatása és tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Nehézségek francia írásban és/vagy beszédben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Asztmás betegek
8 és 17 év közötti gyermekek és serdülők, akiknek orvosa asztmát diagnosztizált és kontroller asztma kezelést kapott
Egyéb: Kérdőívek
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.
Szülői jogkör birtokosai
Az A csoportban leírt asztmás betegek szülői jogkörének birtokosai
Egyéb: Kérdőívek
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.
Orvosok
Az A csoportban leírt asztmás betegeket ápoló orvosok
Egyéb: Kérdőívek
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes gólokhoz rendelt átlagos pontszám
Időkeret: 0. nap
A gyerekeket, szüleiket (vagy szülői jogkörrel rendelkezőket) és orvosaikat arra kérik, hogy 20 pontot rendeljenek 7 célhoz, amelyet az asztmakontrolleres kezeléssel szeretnének megelőzni, és további 20 pontot 5 célhoz a kezelési módjuk tekintetében (diszkrétebb, könnyebben szedhető stb.). Az egyes gólok pontszáma 0-tól (a válaszadó számára nem fontos cél) 20-ig (a válaszadó számára kiemelten fontos cél) terjedhet.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A célok összefüggése a válaszadók között
Időkeret: 0. nap
Minden egyes gólnál ki kell számítani a gyerekek, szüleik és orvosaik által adott pontszámok korrelációját.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Egyéb azonosító: ID RCB number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel