Az asztma kezelésének algoritmikus megközelítése felé: az algoritmus célkitűzéseinek közös meghatározása a családdal (COPA)
A "big data" és a mesterséges intelligencia technikái segítségével lehetővé válik a gyermekkori asztma napi kezelésére szolgáló algoritmusok elképzelése.
Az ilyen eszközök kifejlesztéséhez az asztmában érdekelt felekkel (gyerekekkel, szülőkkel, orvosokkal) meg kell határozni azokat a paramétereket, amelyeket a jövőbeni algoritmusoknak maximalizálni/minimalizálniuk kell.
A vizsgálat fő célja az asztmás gyermekek, szülők és orvosaik által elérni kívánt cél fontosságának számszerűsítése a háttérterápia szedése/felügyelete/felírása során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A "big data" és a mesterséges intelligencia technikái segítségével lehetővé válik a gyermekkori asztma napi kezelésére szolgáló algoritmusok elképzelése.
Az ilyen eszközök kifejlesztéséhez az asztmában érdekelt felekkel (gyerekekkel, szülőkkel, orvosokkal) meg kell határozni azokat a paramétereket, amelyeket a jövőbeni algoritmusoknak maximalizálni/minimalizálniuk kell.
A vizsgálat fő célja az asztmás gyermekek, szülők és orvosaik által elérni kívánt cél fontosságának számszerűsítése a háttérterápia szedése/felügyelete/felírása során.
Ehhez a szülők és a gyerekek papíralapú kérdőívet töltenek ki, amelyet orvosuk tölt ki, amikor a kórházba jönnek konzultációra, kórházi kezelésre vagy tüdőfunkciós vizsgálatra.
A gyermekekre és a szülőkre vonatkozóan ezek a kérdőívek tartalmaznak egy részt, amelynek célja az egyes személyek céljainak prioritása, a második rész pedig általános információkat gyűjt a jellemzőikről (életkor, nem, asztmatörténet stb.).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiskorú, 8 év és 17 év közötti, 11 hónapos korú betegek, akiknek orvosi diagnózisa asztma és az asztma alapkezelése
- A fenti kritériumoknak megfelelő betegek szülői jogosultságának birtokosai
- Asztmás gyermekeket gondozó orvosok
- A szülői felügyelettel rendelkezők és a kiskorú betegek tájékoztatása és tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nehézségek francia írásban és/vagy beszédben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztmás betegek
8 és 17 év közötti gyermekek és serdülők, akiknek orvosa asztmát diagnosztizált és kontroller asztma kezelést kapott
|
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.
|
|
Szülői jogkör birtokosai
Az A csoportban leírt asztmás betegek szülői jogkörének birtokosai
|
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.
|
|
Orvosok
Az A csoportban leírt asztmás betegeket ápoló orvosok
|
A kérdőív két részből áll: egy rész a kezeléssel kapcsolatos célkitűzésekről és a kezelési móddal kapcsolatos célkitűzésekről, a másik pedig az egyes résztvevők általános jellemzőiről és a gyermek asztmájának jellemzőiről szól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes gólokhoz rendelt átlagos pontszám
Időkeret: 0. nap
|
A gyerekeket, szüleiket (vagy szülői jogkörrel rendelkezőket) és orvosaikat arra kérik, hogy 20 pontot rendeljenek 7 célhoz, amelyet az asztmakontrolleres kezeléssel szeretnének megelőzni, és további 20 pontot 5 célhoz a kezelési módjuk tekintetében (diszkrétebb, könnyebben szedhető stb.).
Az egyes gólok pontszáma 0-tól (a válaszadó számára nem fontos cél) 20-ig (a válaszadó számára kiemelten fontos cél) terjedhet.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célok összefüggése a válaszadók között
Időkeret: 0. nap
|
Minden egyes gólnál ki kell számítani a gyerekek, szüleik és orvosaik által adott pontszámok korrelációját.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Egyéb azonosító: ID RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .