- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064579
Kohti astman hallinnan algoritmista lähestymistapaa: Algoritmin tavoitteiden määrittely perheiden kanssa (COPA)
"Big datan" ja tekoälytekniikoiden avulla on mahdollista kuvitella algoritmeja lasten astman hallintaan päivittäin.
Tällaisten työkalujen kehittämiseksi on tarpeen määrittää astman sidosryhmien (lapset, vanhemmat, lääkärit) kanssa parametrit, jotka tulevien algoritmien tulisi pyrkiä maksimoimaan/minimoimaan.
Tutkimuksen päätavoite on kvantifioida kunkin astmaa sairastavien lasten, vanhempien ja heidän lääkäreidensä tavoittelemien tavoitteiden tärkeys ottaessaan / valvoessaan / määrätessään taustahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Big datan" ja tekoälytekniikoiden avulla on mahdollista kuvitella algoritmeja lasten astman hallintaan päivittäin.
Tällaisten työkalujen kehittämiseksi on tarpeen määrittää astman sidosryhmien (lapset, vanhemmat, lääkärit) kanssa parametrit, jotka tulevien algoritmien tulisi pyrkiä maksimoimaan/minimoimaan.
Tutkimuksen päätavoite on kvantifioida kunkin astmaa sairastavien lasten, vanhempien ja heidän lääkäreidensä tavoittelemien tavoitteiden tärkeys ottaessaan / valvoessaan / määrätessään taustahoitoa.
Tätä varten vanhemmat ja lapset täyttävät paperilomakkeen, jonka lääkäri täyttää, kun he tulevat sairaalaan konsultaatioon, sairaalahoitoon tai keuhkojen toimintatutkimuksiin.
Lapsia ja vanhempia koskevissa kyselylomakkeissa on osa, jonka tavoitteena on priorisoida kunkin henkilön tavoitteet, ja toinen osa, jossa kerätään yleistä tietoa heidän ominaisuuksistaan (ikä, sukupuoli, astmahistoria jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäiset 8-vuotiaat 17-vuotiaat ja 11kk mukaan lukien, joilla on lääkärin tekemä astmadiagnoosi ja astman perushoito
- Yllä olevat kriteerit täyttävien potilaiden vanhemmuuden haltijat
- Astmalapsia hoitavat lääkärit
- Vanhempainvallan haltijoiden ja alaikäisten potilaiden tiedottaminen ja vastustaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Vaikeuksia ranskan kirjoittamisessa ja/tai puhumisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on astma
8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on lääkärin astmadiagnoosi ja astman hallintahoito
|
Kyselylomake kahdessa osassa: yksi osa hoidon ottamiseen liittyvistä tavoitteista ja hoitomuotoon liittyvistä tavoitteista ja toinen osa kunkin osallistujan yleisistä ominaisuuksista ja lapsen astman ominaisuuksista.
|
|
Vanhempainvallan haltijat
Ryhmässä A kuvattujen astmapotilaiden vanhemmuuden haltijat
|
Kyselylomake kahdessa osassa: yksi osa hoidon ottamiseen liittyvistä tavoitteista ja hoitomuotoon liittyvistä tavoitteista ja toinen osa kunkin osallistujan yleisistä ominaisuuksista ja lapsen astman ominaisuuksista.
|
|
Lääkärit
Lääkärit, jotka hoitavat ryhmässä A kuvattuja astmapotilaita
|
Kyselylomake kahdessa osassa: yksi osa hoidon ottamiseen liittyvistä tavoitteista ja hoitomuotoon liittyvistä tavoitteista ja toinen osa kunkin osallistujan yleisistä ominaisuuksista ja lapsen astman ominaisuuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen maalin keskimääräinen tulos
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lapsia, heidän vanhempiaan (tai vanhempainoikeuden haltijoita) ja lääkäreitä pyydetään antamaan 20 pistettä seitsemälle tavoitteelle, jotka he haluavat ehkäistä astman hallintaan tarkoitetulla hoidolla, ja vielä 20 pistettä viidelle tavoitteelle, jotka liittyvät heidän hoitomuotoihinsa (hillittömämpi, helpompi ottaa jne).
Kunkin maalin pisteet vaihtelevat 0:sta (vastaajalle ei tärkeä tavoite) 20:een (vastaajalle erittäin tärkeä tavoite).
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteiden korrelaatio vastaajien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jokaiselle maalille lasketaan lasten, heidän vanhempiensa ja lääkäreiden antamien pisteiden korrelaatio.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Muu tunniste: ID RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .