- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064579
천식 관리에 대한 알고리즘적 접근을 향하여: 가족과 함께 알고리즘 목표의 공동 정의 (COPA)
"빅 데이터"와 인공 지능 기술을 사용하여 일상적으로 소아 천식을 관리하는 알고리즘을 구상하는 것이 가능해집니다.
이러한 도구를 개발하기 위해서는 천식 이해관계자(어린이, 부모, 의사)와 함께 향후 알고리즘이 최대화/최소화를 추구해야 하는 매개변수를 결정할 필요가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 천식이 있는 어린이, 부모 및 의사가 배경 치료를 받거나 감독/처방할 때 달성하고자 하는 각 목표의 각각의 중요성을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"빅 데이터"와 인공 지능 기술을 사용하여 일상적으로 소아 천식을 관리하는 알고리즘을 구상하는 것이 가능해집니다.
이러한 도구를 개발하기 위해서는 천식 이해관계자(어린이, 부모, 의사)와 함께 향후 알고리즘이 최대화/최소화를 추구해야 하는 매개변수를 결정할 필요가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 천식이 있는 어린이, 부모 및 의사가 배경 치료를 받거나 감독/처방할 때 달성하고자 하는 각 목표의 각각의 중요성을 정량화하는 것입니다.
이를 위해 부모와 자녀는 상담, 입원 또는 폐 기능 검사를 위해 병원에 올 때 의사가 작성하는 종이 설문지를 작성합니다.
자녀와 부모에 대한 설문지에는 개인의 목표를 우선시하기 위한 부분과 그들의 특성(연령, 성별, 천식 병력 등)에 관한 일반적인 정보를 수집하는 부분이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Drummond, MD
- 전화번호: +33 1 44 49 48 38
- 이메일: david.drummond@aphp.fr
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Hopital Ambroise Pare
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hopital Louis Mourier
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 8세 이상 17세 11개월 이하의 미성년자로서 의사의 천식 진단을 받고 기본적인 천식 치료를 받은 자
- 상기 기준을 충족하는 환자의 친권자
- 천식이 있는 어린이를 돌보는 의사
- 친권자 및 미성년 환자의 연구 참여에 대한 정보 제공 및 반대 금지
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 프랑스어 작문 및/또는 말하기의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 환자
의사의 천식 진단 및 조절기 천식 치료를 받는 8세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년
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두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.
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친권 보유자
그룹 A에 기술된 천식 환자의 친권자
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두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.
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의사들
그룹 A에 기술된 천식 환자를 돌보는 의사
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두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 골에 부여된 평균 점수
기간: 0일
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어린이, 부모(또는 친권자) 및 의사는 천식 조절제 치료로 예방하고자 하는 7가지 목표에 20점을 할당하고 치료 방식(더 신중하고 복용하기 쉬운 등).
각 목표의 점수 범위는 0(응답자에게 중요하지 않은 목표)에서 20(응답자에게 매우 중요한 목표)까지입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답자 간의 목표 상관관계
기간: 0일
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각 목표에 대해 어린이, 부모 및 의사가 부여한 점수의 상관 관계가 계산됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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