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천식 관리에 대한 알고리즘적 접근을 향하여: 가족과 함께 알고리즘 목표의 공동 정의 (COPA)

2024년 2월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"빅 데이터"와 인공 지능 기술을 사용하여 일상적으로 소아 천식을 관리하는 알고리즘을 구상하는 것이 가능해집니다.

이러한 도구를 개발하기 위해서는 천식 이해관계자(어린이, 부모, 의사)와 함께 향후 알고리즘이 최대화/최소화를 추구해야 하는 매개변수를 결정할 필요가 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 천식이 있는 어린이, 부모 및 의사가 배경 치료를 받거나 감독/처방할 때 달성하고자 하는 각 목표의 각각의 중요성을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

"빅 데이터"와 인공 지능 기술을 사용하여 일상적으로 소아 천식을 관리하는 알고리즘을 구상하는 것이 가능해집니다.

이러한 도구를 개발하기 위해서는 천식 이해관계자(어린이, 부모, 의사)와 함께 향후 알고리즘이 최대화/최소화를 추구해야 하는 매개변수를 결정할 필요가 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 천식이 있는 어린이, 부모 및 의사가 배경 치료를 받거나 감독/처방할 때 달성하고자 하는 각 목표의 각각의 중요성을 정량화하는 것입니다.

이를 위해 부모와 자녀는 상담, 입원 또는 폐 기능 검사를 위해 병원에 올 때 의사가 작성하는 종이 설문지를 작성합니다.

자녀와 부모에 대한 설문지에는 개인의 목표를 우선시하기 위한 부분과 그들의 특성(연령, 성별, 천식 병력 등)에 관한 일반적인 정보를 수집하는 부분이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

307

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Ile-de-france 지역의 병원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 8세 이상 17세 11개월 이하의 미성년자로서 의사의 천식 진단을 받고 기본적인 천식 치료를 받은 자
  • 상기 기준을 충족하는 환자의 친권자
  • 천식이 있는 어린이를 돌보는 의사
  • 친권자 및 미성년 환자의 연구 참여에 대한 정보 제공 및 반대 금지

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 프랑스어 작문 및/또는 말하기의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천식 환자
의사의 천식 진단 및 조절기 천식 치료를 받는 8세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년
두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.
친권 보유자
그룹 A에 기술된 천식 환자의 친권자
두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.
의사들
그룹 A에 기술된 천식 환자를 돌보는 의사
두 부분으로 된 설문지: 치료를 받는 것과 관련된 목적 및 치료 양식과 관련된 목적에 대한 부분과 각 참가자의 일반적인 특성과 어린이 천식의 특성에 대한 두 번째 부분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 골에 부여된 평균 점수
기간: 0일
어린이, 부모(또는 친권자) 및 의사는 천식 조절제 치료로 예방하고자 하는 7가지 목표에 20점을 할당하고 치료 방식(더 신중하고 복용하기 쉬운 등). 각 목표의 점수 범위는 0(응답자에게 중요하지 않은 목표)에서 20(응답자에게 매우 중요한 목표)까지입니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답자 간의 목표 상관관계
기간: 0일
각 목표에 대해 어린이, 부모 및 의사가 부여한 점수의 상관 관계가 계산됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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설문지에 대한 임상 시험

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