Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naar een algoritmische benadering van astmamanagement: gezamenlijke definitie van algoritmedoelstellingen met gezinnen (COPA)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Met behulp van "big data" en kunstmatige-intelligentietechnieken wordt het mogelijk om algoritmen voor te stellen voor het dagelijks beheersen van astma bij kinderen.

Om dergelijke hulpmiddelen te ontwikkelen, is het noodzakelijk om samen met de belanghebbenden op het gebied van astma (kinderen, ouders, artsen) de parameters te bepalen die toekomstige algoritmen moeten proberen te maximaliseren/minimaliseren.

Het hoofddoel van de studie is om het respectieve belang te kwantificeren van elk van de doelen die kinderen met astma, ouders en hun artsen proberen te bereiken bij het nemen / begeleiden / voorschrijven van een achtergrondtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van "big data" en kunstmatige-intelligentietechnieken wordt het mogelijk om algoritmen voor te stellen voor het dagelijks beheersen van astma bij kinderen.

Om dergelijke hulpmiddelen te ontwikkelen, is het noodzakelijk om samen met de belanghebbenden op het gebied van astma (kinderen, ouders, artsen) de parameters te bepalen die toekomstige algoritmen moeten proberen te maximaliseren/minimaliseren.

Het hoofddoel van de studie is om het respectieve belang te kwantificeren van elk van de doelen die kinderen met astma, ouders en hun artsen proberen te bereiken bij het nemen / begeleiden / voorschrijven van een achtergrondtherapie.

Hiervoor vullen ouders en kinderen een papieren vragenlijst in, die wordt ingevuld door hun arts, wanneer ze naar het ziekenhuis komen voor consultatie, ziekenhuisopname of om longfunctietesten uit te voeren.

Deze vragenlijsten voor kinderen en ouders bevatten een deel dat gericht is op het prioriteren van de doelstellingen van elke persoon en een tweede deel dat algemene informatie verzamelt over hun kenmerken (leeftijd, geslacht, astma-geschiedenis, enz.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

307

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geworven in ziekenhuizen in de regio Ile-de-france

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarige patiënten van 8 jaar tot en met 17 jaar en 11 maanden met een door een arts gestelde diagnose astma en een basisbehandeling voor astma
  • Houders van het ouderlijk gezag voor patiënten die aan bovenstaande criteria voldoen
  • Artsen die kinderen met astma verzorgen
  • Informatie en geen verzet van houders van het ouderlijk gezag en minderjarige patiënten om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Moeilijkheden in het schrijven en/of spreken van het Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met astma
Kinderen en adolescenten van 8 tot 17 jaar oud met de diagnose van astma door een arts en behandeling van astma onder controle
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst in twee delen: een deel over de doelstellingen met betrekking tot het ondergaan van de behandeling en de doelstellingen met betrekking tot de behandelingsmodaliteit en een tweede deel over de algemene kenmerken van elke deelnemer en de kenmerken van het astma van het kind.
Houders van het ouderlijk gezag
Houders van het ouderlijk gezag van patiënten met astma beschreven in groep A
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst in twee delen: een deel over de doelstellingen met betrekking tot het ondergaan van de behandeling en de doelstellingen met betrekking tot de behandelingsmodaliteit en een tweede deel over de algemene kenmerken van elke deelnemer en de kenmerken van het astma van het kind.
Doktoren
Artsen die patiënten met astma behandelen, beschreven in groep A
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst in twee delen: een deel over de doelstellingen met betrekking tot het ondergaan van de behandeling en de doelstellingen met betrekking tot de behandelingsmodaliteit en een tweede deel over de algemene kenmerken van elke deelnemer en de kenmerken van het astma van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score toegekend aan elk doelpunt
Tijdsspanne: Dag 0
Kinderen, hun ouders (of houders van het ouderlijk gezag) en hun artsen zullen worden gevraagd om 20 punten toe te kennen aan 7 doelen die ze willen voorkomen met de astmacontrolebehandeling, en nog eens 20 punten aan 5 doelen met betrekking tot hun behandelingsmodaliteit (discreter, gemakkelijker in te nemen, enz.). De score voor elk doel varieert van 0 (doel niet belangrijk voor de respondent) tot 20 (doel van groot belang voor de respondent).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van doelen tussen respondenten
Tijdsspanne: Dag 0
Voor elk doel wordt de correlatie berekend van de scores toegekend door kinderen, hun ouders en hun artsen.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Andere identificatie: ID RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren