Auf dem Weg zu einem algorithmischen Ansatz für das Asthmamanagement: Gemeinsame Definition von Algorithmuszielen mit Familien (COPA)
Mithilfe von „Big Data“ und Techniken der künstlichen Intelligenz wird es möglich, sich Algorithmen für die tägliche Behandlung von Asthma bei Kindern vorzustellen.
Um solche Werkzeuge zu entwickeln, ist es notwendig, mit Asthma-Stakeholdern (Kindern, Eltern, Ärzten) die Parameter zu bestimmen, die zukünftige Algorithmen zu maximieren/minimieren versuchen sollten.
Das Hauptziel der Studie ist es, die jeweilige Bedeutung der einzelnen Ziele zu quantifizieren, die Kinder mit Asthma, Eltern und ihre Ärzte erreichen wollen, wenn sie eine Basistherapie einnehmen / überwachen / verschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe von „Big Data“ und Techniken der künstlichen Intelligenz wird es möglich, sich Algorithmen für die tägliche Behandlung von Asthma bei Kindern vorzustellen.
Um solche Werkzeuge zu entwickeln, ist es notwendig, mit Asthma-Stakeholdern (Kindern, Eltern, Ärzten) die Parameter zu bestimmen, die zukünftige Algorithmen zu maximieren/minimieren versuchen sollten.
Das Hauptziel der Studie ist es, die jeweilige Bedeutung der einzelnen Ziele zu quantifizieren, die Kinder mit Asthma, Eltern und ihre Ärzte erreichen wollen, wenn sie eine Basistherapie einnehmen / überwachen / verschreiben.
Dazu füllen Eltern und Kinder einen Papierfragebogen aus, der von ihrem Arzt ausgefüllt wird, wenn sie zur Beratung, zum Krankenhausaufenthalt oder zur Durchführung von Lungenfunktionstests ins Krankenhaus kommen.
In Bezug auf Kinder und Eltern enthalten diese Fragebögen einen Teil, der darauf abzielt, die Ziele jeder Person zu priorisieren, und einen zweiten Teil, der allgemeine Informationen zu ihren Merkmalen (Alter, Geschlecht, Asthmageschichte usw.) sammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Colombes, Frankreich, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, Frankreich, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten im Alter von 8 Jahren bis einschließlich 17 Jahren und 11 Monaten mit einer von einem Arzt gestellten Asthmadiagnose und einer Basisbehandlung für Asthma
- Inhaber der elterlichen Sorge für Patienten, die die oben genannten Kriterien erfüllen
- Ärzte, die Kinder mit Asthma betreuen
- Information und Nichtwiderspruch von Erziehungsberechtigten und minderjährigen Patienten zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Schwierigkeiten beim Schreiben und / oder Sprechen von Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Asthma
Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 17 Jahren mit einer ärztlichen Asthmadiagnose und kontrollierter Asthmabehandlung
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Fragebogen in zwei Teilen: ein Teil zu den Zielen im Zusammenhang mit der Einnahme der Behandlung und den Zielen in Bezug auf die Behandlungsmodalität und ein zweiter Teil zu den allgemeinen Merkmalen jedes Teilnehmers und den Merkmalen des Asthmas des Kindes.
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Inhaber der elterlichen Gewalt
Inhaber der elterlichen Gewalt von Patienten mit Asthma, die in Gruppe A beschrieben sind
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Fragebogen in zwei Teilen: ein Teil zu den Zielen im Zusammenhang mit der Einnahme der Behandlung und den Zielen in Bezug auf die Behandlungsmodalität und ein zweiter Teil zu den allgemeinen Merkmalen jedes Teilnehmers und den Merkmalen des Asthmas des Kindes.
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Ärzte
Ärzte, die Patienten mit Asthma betreuen, die in Gruppe A beschrieben sind
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Fragebogen in zwei Teilen: ein Teil zu den Zielen im Zusammenhang mit der Einnahme der Behandlung und den Zielen in Bezug auf die Behandlungsmodalität und ein zweiter Teil zu den allgemeinen Merkmalen jedes Teilnehmers und den Merkmalen des Asthmas des Kindes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Punktzahl, die jedem Tor zugeordnet wird
Zeitfenster: Tag 0
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Kinder, ihre Eltern (oder Inhaber der elterlichen Gewalt) und ihre Ärzte werden gebeten, 20 Punkte 7 Zielen zuzuordnen, die sie mit der Asthma-Kontrollbehandlung verhindern möchten, und weitere 20 Punkte 5 Zielen in Bezug auf ihre Behandlungsmodalität (diskreter, einfacher zu nehmen usw.).
Die Punktzahl für jedes Ziel reicht von 0 (Ziel ist für den Befragten nicht wichtig) bis 20 (Ziel ist für den Befragten von großer Bedeutung).
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Ziele zwischen den Befragten
Zeitfenster: Tag 0
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Für jedes Tor wird die Korrelation der von Kindern, ihren Eltern und ihren Ärzten vergebenen Punktzahlen berechnet.
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Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Andere Kennung: ID RCB number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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