Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k algoritmickému přístupu k léčbě astmatu: Společná definice cílů algoritmu s rodinami (COPA)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pomocí „velkých dat“ a technik umělé inteligence je možné představit si algoritmy pro každodenní zvládání dětského astmatu.

Aby bylo možné takové nástroje vyvinout, je nutné se zúčastněnými stranami astmatu (dětmi, rodiči, lékaři) určit parametry, které by se budoucí algoritmy měly snažit maximalizovat/minimalizovat.

Hlavním cílem studie je kvantifikovat příslušnou důležitost každého z cílů, kterých se děti s astmatem, rodiče a jejich lékaři snaží dosáhnout při užívání / dohledu / předepisování základní terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí „velkých dat“ a technik umělé inteligence je možné představit si algoritmy pro každodenní zvládání dětského astmatu.

Aby bylo možné takové nástroje vyvinout, je nutné se zúčastněnými stranami astmatu (dětmi, rodiči, lékaři) určit parametry, které by se budoucí algoritmy měly snažit maximalizovat/minimalizovat.

Hlavním cílem studie je kvantifikovat příslušnou důležitost každého z cílů, kterých se děti s astmatem, rodiče a jejich lékaři snaží dosáhnout při užívání / dohledu / předepisování základní terapie.

Rodiče a děti k tomu vyplní papírový dotazník, který vyplní jejich lékař při příchodu do nemocnice na konzultaci, hospitalizaci nebo vyšetření funkce plic.

Pokud jde o děti a rodiče, tyto dotazníky zahrnují část zaměřenou na upřednostňování cílů každé osoby a druhou část shromažďující obecné informace týkající se jejich charakteristik (věk, pohlaví, anamnéza astmatu atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francie, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni v nemocnicích v regionu Ile-de-france

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilí pacienti ve věku od 8 let do 17 let a 11 měsíců včetně s diagnózou astmatu stanovenou lékařem a základní léčbou astmatu
  • Nositelé rodičovské pravomoci pro pacienty splňující výše uvedená kritéria
  • Lékaři pečující o děti s astmatem
  • Informování a nebránění se držitelům rodičovské pravomoci a nezletilým pacientům k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Potíže s francouzským psaním a/nebo mluvením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s astmatem
Děti a dospívající ve věku 8 až 17 let s lékařem diagnostikovaným astmatem a léčbou astmatu
Jiný: Dotazníky
Dotazník ve dvou částech: jedna část o cílech souvisejících s užíváním léčby a cílech souvisejících s léčebnou modalitou a druhá část o obecných charakteristikách každého účastníka a charakteristikách dětského astmatu.
Nositelé rodičovské pravomoci
Nositelé rodičovské autority pacientů s astmatem popsaným ve skupině A
Jiný: Dotazníky
Dotazník ve dvou částech: jedna část o cílech souvisejících s užíváním léčby a cílech souvisejících s léčebnou modalitou a druhá část o obecných charakteristikách každého účastníka a charakteristikách dětského astmatu.
Lékaři
Lékaři pečující o pacienty s astmatem popsaným ve skupině A
Jiný: Dotazníky
Dotazník ve dvou částech: jedna část o cílech souvisejících s užíváním léčby a cílech souvisejících s léčebnou modalitou a druhá část o obecných charakteristikách každého účastníka a charakteristikách dětského astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre připsané každému gólu
Časové okno: Den 0
Děti, jejich rodiče (nebo držitelé rodičovské autority) a jejich lékaři budou požádáni, aby přidělili 20 bodů 7 cílům, kterým chtějí pomocí léčby astmatem předejít, a dalších 20 bodů 5 cílům týkajícím se jejich léčebné modality (diskrétnější, snadněji se bere atd.). Skóre pro každý cíl se bude pohybovat od 0 (cíl není pro respondenta důležitý) do 20 (cíl, který je pro respondenta velmi důležitý).
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace cílů mezi respondenty
Časové okno: Den 0
Pro každý gól bude vypočítána korelace skóre přisuzovaných dětmi, jejich rodiči a jejich lékaři.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210819
  • 2021-A00041-40 (Jiný identifikátor: ID RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit