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Rumo a uma abordagem algorítmica para o manejo da asma: definição colaborativa dos objetivos do algoritmo com as famílias (COPA)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Usando técnicas de "big data" e inteligência artificial, torna-se possível vislumbrar algoritmos para lidar com a asma infantil no dia a dia.

Para desenvolver tais ferramentas, é necessário determinar com os stakeholders da asma (crianças, pais, médicos) os parâmetros que os algoritmos futuros devem buscar maximizar/minimizar.

O principal objetivo do estudo é quantificar a respetiva importância de cada um dos objetivos que as crianças com asma, os pais e os seus médicos procuram alcançar ao tomar/supervisionar/prescrever uma terapêutica de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando técnicas de "big data" e inteligência artificial, torna-se possível vislumbrar algoritmos para lidar com a asma infantil no dia a dia.

Para desenvolver tais ferramentas, é necessário determinar com os stakeholders da asma (crianças, pais, médicos) os parâmetros que os algoritmos futuros devem buscar maximizar/minimizar.

O principal objetivo do estudo é quantificar a respetiva importância de cada um dos objetivos que as crianças com asma, os pais e os seus médicos procuram alcançar ao tomar/supervisionar/prescrever uma terapêutica de base.

Para isso, os pais e as crianças preenchem um questionário em papel, que é preenchido pelo seu médico, quando chegam ao hospital para consulta, internação ou para realizar testes de função pulmonar.

No que diz respeito a crianças e pais, estes questionários incluem uma parte destinada a priorizar os objetivos de cada pessoa e uma segunda parte a recolher informação geral sobre as suas características (idade, sexo, antecedentes de asma, etc.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

307

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Colombes, França, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, França, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em hospitais da região de Ile-de-france

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 8 anos a 17 anos e 11 meses inclusive com diagnóstico médico de asma e tratamento básico para asma
  • Detentores de autoridade parental para pacientes que atendem aos critérios acima
  • Médicos cuidando de crianças com asma
  • Informação e não oposição dos titulares do poder paternal e dos doentes menores à participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Dificuldades na escrita e/ou fala francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com asma
Crianças e adolescentes de 8 a 17 anos com diagnóstico médico de asma e tratamento para controle da asma
Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.
Titulares do poder paternal
Detentores da autoridade parental de pacientes com asma descritos no grupo A
Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.
Médicos
Médicos que cuidam de pacientes com asma descritos no grupo A
Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média atribuída a cada golo
Prazo: Dia 0
Será pedido às crianças, aos seus pais (ou titulares do poder paternal) e aos seus médicos que atribuam 20 pontos a 7 objetivos que pretendem prevenir com o tratamento controlador da asma, e mais 20 pontos a 5 objetivos relativos à sua modalidade de tratamento (mais discreto, mais fácil de tomar, etc). A pontuação para cada objetivo variará de 0 (objetivo sem importância para o respondente) a 20 (objetivo de maior importância para o respondente).
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de metas entre os entrevistados
Prazo: Dia 0
Para cada meta, será calculada a correlação das notas atribuídas pelas crianças, seus pais e seus médicos.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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