- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064579
Rumo a uma abordagem algorítmica para o manejo da asma: definição colaborativa dos objetivos do algoritmo com as famílias (COPA)
Usando técnicas de "big data" e inteligência artificial, torna-se possível vislumbrar algoritmos para lidar com a asma infantil no dia a dia.
Para desenvolver tais ferramentas, é necessário determinar com os stakeholders da asma (crianças, pais, médicos) os parâmetros que os algoritmos futuros devem buscar maximizar/minimizar.
O principal objetivo do estudo é quantificar a respetiva importância de cada um dos objetivos que as crianças com asma, os pais e os seus médicos procuram alcançar ao tomar/supervisionar/prescrever uma terapêutica de base.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Usando técnicas de "big data" e inteligência artificial, torna-se possível vislumbrar algoritmos para lidar com a asma infantil no dia a dia.
Para desenvolver tais ferramentas, é necessário determinar com os stakeholders da asma (crianças, pais, médicos) os parâmetros que os algoritmos futuros devem buscar maximizar/minimizar.
O principal objetivo do estudo é quantificar a respetiva importância de cada um dos objetivos que as crianças com asma, os pais e os seus médicos procuram alcançar ao tomar/supervisionar/prescrever uma terapêutica de base.
Para isso, os pais e as crianças preenchem um questionário em papel, que é preenchido pelo seu médico, quando chegam ao hospital para consulta, internação ou para realizar testes de função pulmonar.
No que diz respeito a crianças e pais, estes questionários incluem uma parte destinada a priorizar os objetivos de cada pessoa e uma segunda parte a recolher informação geral sobre as suas características (idade, sexo, antecedentes de asma, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, França, 75012
- Hôpital Trousseau-Allergologie pédiatrique
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Paris, França, 75012
- Hôpital Trousseau-Pneumologie pédiatrique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 8 anos a 17 anos e 11 meses inclusive com diagnóstico médico de asma e tratamento básico para asma
- Detentores de autoridade parental para pacientes que atendem aos critérios acima
- Médicos cuidando de crianças com asma
- Informação e não oposição dos titulares do poder paternal e dos doentes menores à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Dificuldades na escrita e/ou fala francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com asma
Crianças e adolescentes de 8 a 17 anos com diagnóstico médico de asma e tratamento para controle da asma
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Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.
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Titulares do poder paternal
Detentores da autoridade parental de pacientes com asma descritos no grupo A
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Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.
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Médicos
Médicos que cuidam de pacientes com asma descritos no grupo A
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Questionário em duas partes: uma parte sobre os objetivos relacionados à realização do tratamento e os objetivos relacionados à modalidade de tratamento e uma segunda parte sobre as características gerais de cada participante e as características da asma da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média atribuída a cada golo
Prazo: Dia 0
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Será pedido às crianças, aos seus pais (ou titulares do poder paternal) e aos seus médicos que atribuam 20 pontos a 7 objetivos que pretendem prevenir com o tratamento controlador da asma, e mais 20 pontos a 5 objetivos relativos à sua modalidade de tratamento (mais discreto, mais fácil de tomar, etc).
A pontuação para cada objetivo variará de 0 (objetivo sem importância para o respondente) a 20 (objetivo de maior importância para o respondente).
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de metas entre os entrevistados
Prazo: Dia 0
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Para cada meta, será calculada a correlação das notas atribuídas pelas crianças, seus pais e seus médicos.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Drummond, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- APHP210819
- 2021-A00041-40 (Outro identificador: ID RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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