慢性肺アスペルギルス症における抗真菌薬の薬理学的評価 (EPAR-APC)
慢性肺アスペルギルス症患者の呼吸器サンプルにおける抗真菌薬の薬理学的評価
調査の概要
状態
詳細な説明
ただし、これらの要素に関する知識は、これらの状況で投与量を最適化するための必須の前提条件です。 この研究の主な目的は、慢性呼吸器疾患を背景に肺アスペルギルス症の治療を受けている患者の下気道における抗真菌薬の拡散を定量化することです。 この拡散レベルを決定することで、患者内で達成される血漿中濃度を推定し、最適な拡散プロファイルを持つ分子を特定することが可能になります。 肺内の抗真菌薬の濃度は、3 種類のサンプルから測定されます。
- 喀出によって得られる喀痰。 これらのサンプルにより、上部および下部呼吸器系のレベルで拡散を定量化することが可能になります。
- 気管支の願望。 これらのサンプルにより、深呼吸樹のレベルで拡散を定量化することが可能になります。
- 気管支肺胞洗浄液。深呼吸樹および ELF のレベルでの拡散を定量化します。
血漿から肺への拡散の割合を測定するために、血液サンプルが同時に採取されます。
これらすべてのサンプルは患者の標準治療の一部として採取され、肺サンプルは主に菌学的モニタリングに使用され、血液サンプルは主に薬理学的および血清学的モニタリングに使用されます。 感染部位の抗真菌濃度を測定するために、薬理学的モニタリングのために肺サンプルも定期的に採取されます。
菌学的モニタリングは、気管支呼吸器分泌物中の真菌量の測定と、アスペルギルス属菌が分離された場合の抗カビ検査の実施から構成されます。
一方では抗真菌薬の血漿中および肺中濃度と、他方では治療効果の菌学的マーカーおよび臨床マーカーとの間の可能性のある関連性も調査される予定である。 有効性の菌学的マーカーは、菌学的モニタリング（気管支呼吸分泌物の培養およびアスペルギルス血清学）の結果となる。 臨床マーカーは、これらの患者の管理の一環として得られる肺画像検査の結果になります。 このような組み合わせを特定することで、抗真菌薬の目標濃度を定義できるようになり、必要に応じて、慢性呼吸器疾患患者における PCA の治療に特有の抗真菌薬の推奨用量を定義できるようになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yurdagül Yuzunhan, MD PhD
- 電話番号：+33148956467
- メール：yurdagul.yuzunhan@aphp.fr
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Hôpital Avicenne
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コンタクト：
- UZUNHAN Yurdagül
- メール：yurdagul.uzuhnan@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- PCA の診断は Denning らの基準に従って行われます。 ユーロ・レスピア J. 2016
- CPAを合併した慢性肺疾患に対して以前に開始された、または新たに開始されたアゾール抗真菌療法。
- データの使用に反対しなかった患者にはその旨を伝えました。
除外基準:
- 妊婦
- 抗真菌薬の薬物動態に影響を与える併用療法:
酵素誘発療法（リファンピン、リファブチン、フェニトイン、フェノバルビタール、エファビレンツ、ネビラピン、エトラビリン、ボリコナゾールの場合はリトナビル） 抗真菌薬の代謝を阻害する可能性のある薬剤（イトラコナゾールおよびイサブコナゾールの場合はリトナビルおよびコビシスタット）
- 後見・後見対象者
- 社会保障を持たない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺サンプルの種類（喀痰、気管支吸引、気管支肺胞洗浄液）に応じた肺サンプル/血漿サンプル中の抗真菌濃度の比
時間枠：12ヶ月目
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肺サンプルの種類に応じた肺サンプル/血漿サンプル中の抗真菌濃度の比
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12ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yurdagül Yuzunhan, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。