만성 폐 아스페르길루스증에서 항진균제의 약리학적 평가 (EPAR-APC)
만성 폐 아스페르길루스증 환자의 호흡기 검체에서 항진균제의 약리학적 평가
연구 개요
상태
상세 설명
그러나 이러한 요소에 대한 지식은 이러한 맥락에서 복용량을 최적화하기 위한 필수 전제 조건입니다. 이 연구의 주요 목적은 근본적인 만성 호흡기 질환과 관련하여 폐 아스페르길루스증 치료를 받는 환자의 하기도에서 항진균제의 확산을 정량화하는 것입니다. 이 확산 수준을 결정하면 환자에서 달성할 혈장 농도를 추론하고 최상의 확산 프로필을 가진 분자를 식별할 수 있습니다. 폐의 항진균제 농도는 3가지 유형의 샘플에서 측정됩니다.
- 객담으로 얻은 가래. 이 샘플을 통해 상부 및 하부 호흡기 트리 수준에서 확산을 정량화할 수 있습니다.
- 기관지 포부. 이러한 샘플을 통해 심호흡 트리 수준에서 확산을 정량화할 수 있습니다.
- 기관지 폐포 세척액, 심호흡 트리 및 ELF 수준에서 확산을 정량화합니다.
혈장에서 폐로의 확산 비율을 결정하기 위해 혈액 샘플을 동시에 채취합니다.
이러한 모든 샘플은 환자의 표준 치료의 일부로 채취되며, 폐 샘플은 균학적 모니터링에 주로 사용되며 혈액 샘플은 약리학적 및 혈청학적 모니터링에 주로 사용됩니다. 감염 부위의 항진균제 농도를 측정하기 위해 약리학적 모니터링을 위해 폐 샘플도 정기적으로 채취합니다.
균학적 모니터링은 기관지 호흡기 분비물의 진균 부하를 측정하고 Aspergillus spp.
한편으로는 항진균제의 혈장 및 폐 농도와 다른 한편으로는 치료 효능의 균학적 및 임상적 지표 사이의 가능한 연관성도 조사될 것입니다. 효능의 균학적 마커는 균학적 모니터링(기관지-호흡 분비물의 배양 및 아스페르길루스 혈청학)의 결과일 것이다. 임상 마커는 이러한 환자 관리의 일부로 얻은 폐 영상 결과입니다. 이러한 조합의 식별을 통해 항진균제의 목표 농도를 정의하고 적절한 경우 만성 호흡기 질환 환자의 PCA 치료에 특정한 항진균제 용량 권장 사항을 정의할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yurdagül Yuzunhan, MD PhD
- 전화번호: +33148956467
- 이메일: yurdagul.yuzunhan@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Hôpital Avicenne
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연락하다:
- UZUNHAN Yurdagül
- 이메일: yurdagul.uzuhnan@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- Denning et al.의 기준에 따른 PCA의 진단. 유로 레스피르 J. 2016
- CPA에 의해 합병된 만성 폐 질환에 대해 이전에 시작했거나 새로 시작한 아졸 항진균 요법.
- 데이터 사용에 반대하지 않은 환자에게 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 항진균제의 약동학에 영향을 미치는 병용투약:
효소유도요법(보리코나졸의 경우 리팜핀, 리파부틴, 페니토인, 페노바르비탈, 에파비렌즈, 네비라핀, 에트라비린, 리토나비르)
- 후견인/후견인
- 사회 보장 보험이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 샘플 유형(객담, 기관지 흡인, 기관지폐포 세척액)에 따른 폐 샘플/혈장 샘플의 항진균제 농도 비율
기간: 생후 12개월
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폐 샘플 유형에 따른 폐 샘플/혈장 샘플의 항진균제 농도 비율
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yurdagül Yuzunhan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211257
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국