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腱板修復における頸椎胸部筋膜リリースの有効性

2023年5月22日 更新者:Sumeyye Cildan Uysal、Pamukkale University

腱板修復における痛みと機能状態に対する頸椎胸部筋膜リリースの影響の調査

この研究は、腱板断裂を患い、腱板修復手術を受けた患者を対象に実施されました。患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、合計 20 人の被験者が、RandomAllocation Software 1.0.0 を使用して単一のブロック順序で単純なランダム化によってランダム化されました。すべての評価最初のグループは腱板修復後の従来の治療プログラムに含まれ、2 番目のグループは筋膜リリース プログラムに含まれ、第 4 週から第 7 週の間に週 2 回のセッションに加えて、伝統的な治療法。

調査の概要

詳細な説明

Rc修復を受ける2つのグループの患者も同様の理学療法プログラムに含まれていた。術後4~6週間はスリングによる固定が行われた。 グループ 2 では理学療法に加え、従来の治療に加え、僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、大胸筋(大胸筋、小胸筋)に対して筋膜リリース療法を術後 4 週目から 7 週目まで週 2 日施行した。 筋膜治療には1回あたり30〜45分かかりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20070
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大量の涙の存在
  • それに伴う神経損傷、
  • 唇損傷の存在、
  • 心理的問題を診断され、
  • 中枢神経系の問題
  • リウマチ疾患や整形外科疾患のある方
  • 以前に同じ肩の手術を受けた人

除外基準:

  • 研究を辞めたい
  • 評価や治療に参加しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
関節鏡視下腱板修復手術を受けた患者 (n=10)。 術後は週に1回の理学療法を12週間実施した。 彼らは毎日 3 ~ 5 回運動することが奨励されました。
患者は最長 4 週間スリングを使用しました。 彼らは最初の4週間、他動的/補助的な可動域訓練を行いました。 6〜8週間で、彼らは活発な運動をしました。 8〜12週間、彼らは段階的な抵抗運動を行いました。
他の名前:
  • 古典的な理学療法
実験的:筋膜リリースグループ
関節鏡視下腱板修復手術を受けた患者 (n=10)。 彼らには、対照群と同じ理学療法が週に1回、12週間実施されました。 理学療法に加えて、彼らは週に2回、4週間から7週間の間、筋膜リリースセッションを受けました。
患者は最長 4 週間スリングを使用しました。 彼らは最初の4週間、他動的/補助的な可動域訓練を行いました。 6〜8週間で、彼らは活発な運動をしました。 8〜12週間、彼らは段階的な抵抗運動を行いました。
他の名前:
  • 古典的な理学療法
筋膜リリースグループは、週に2回、4週間から7週間の間、筋膜リリース(MFR)療法セッションを受けました。 MFRは、僧帽筋上部、SCM、大胸筋、小胸筋、胸肋筋膜に適用されました。 筋肉を伸ばした位置に戻し、圧力を60〜120秒間加えた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:12週間
視覚的アナログスケール(夜間の痛み、休息、活動)、術前、術後3-7-12週間。
12週間
関数
時間枠:12週間
コンスタン・マーリーのスコア。 このスコアは、術前、術後 7 ~ 12 週間に使用されています。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。 合計ポイントは0〜100の間で変化します。
12週間
生活の質インデックス
時間枠:12週間
short form-36 (SF-36) このスケールは、術前および術後の 12 週間に使用されます。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:12週間
握力は術前、術後 7 ~ 12 週間にダイナモメーターで測定されています。
12週間
柔軟性
時間枠:12週間
小胸筋の柔軟性を測定し、センチメートルとして保存しました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sumeyye CILDAN UYSAL、Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2021年3月20日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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