- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05064774
De werkzaamheid van myofasciale vrijgave in de cervico-toracale regio bij reparaties aan de rotatorcuff
22 mei 2023 bijgewerkt door: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Onderzoek naar het effect van myofasciale vrijgave van de cervico-toracale regio op pijn en functionele status bij reparaties aan de rotatorcuff
deze studie werd uitgevoerd bij patiënten met rotator cuff-scheuren die een rotator cuff-hersteloperatie ondergingen. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen en in totaal werden 20 proefpersonen gerandomiseerd in een enkele blokvolgorde met behulp van RandomAllocation Software 1.0.0 door eenvoudige randomisatie. Alle evaluaties en de behandeling werd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. De eerste groep werd opgenomen in het traditionele behandelprogramma na herstel van de rotatorcuff, terwijl de tweede groep werd opgenomen in het myofascial release-programma, 2 sessies per week tussen de 4e en 7e week, naast de traditionele behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de 2 groepen die rc-reparatie ondergingen, werden ook opgenomen in een soortgelijk fysiotherapieprogramma. Immobilisatie met een mitella werd gedurende 4-6 weken na de operatie uitgevoerd.
Naast de fysiotherapie in groep 2 werd tussen de 4e en 7e week na de operatie 2 dagen per week tussen de 4e en 7e week na de operatie myofasciale releasetherapie toegepast op de bovenste trapezius, sternocloidomastoideus, borstspieren (grote, kleine).
Myofasciale behandeling duurde 30-45 minuten per sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van enorme tranen
- begeleidende zenuwbeschadigingen,
- aanwezigheid van labrale laesie,
- gediagnosticeerde psychische problemen,
- problemen met het centrale zenuwstelsel
- mensen met reumatologische en orthopedische aandoeningen
- personen die eerder aan dezelfde schouder zijn geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- de studie willen verlaten
- niet deelnemen aan onderzoeken en/of behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten die een arthroscopische hersteloperatie voor de rotatorcuff hebben ondergaan (n=10).
Na de operatie kregen ze gedurende 12 weken eenmaal per week fysiotherapie.
Ze werden aangemoedigd om 3 tot 5 keer per dag oefeningen te doen.
|
patiënten gebruikten sling tot 4 weken.
Ze deden de eerste 4 weken passieve/ondersteunende bewegingsoefeningen.
In 6-8 weken deden ze actieve oefeningen.
8-12 weken deden ze progressieve weerstandsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: myofasciale release groep
Patiënten die een arthroscopische hersteloperatie voor de rotatorcuff hebben ondergaan (n=10).
Ze kregen dezelfde fysiotherapie als de controlegroep, eenmaal per week gedurende 12 weken.
Naast fysiotherapie volgden ze twee keer per week myofasciale release-sessies gedurende 4 weken tussen 4 en 7 weken.
|
patiënten gebruikten sling tot 4 weken.
Ze deden de eerste 4 weken passieve/ondersteunende bewegingsoefeningen.
In 6-8 weken deden ze actieve oefeningen.
8-12 weken deden ze progressieve weerstandsoefeningen.
Andere namen:
myofascial release-groep nam myofascial release (MFR) -therapiesessies twee keer per week gedurende 4 weken tussen 4 en 7 weken.
MFR werd toegepast op bovenste trapezius, SCM, pectoralis major-minor en sternocostale fascia.
spier werd teruggeplaatst in langwerpige positie en er werd gedurende 60-120 seconden druk uitgeoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
visuele analoge schaal (pijn tijdens de nacht, rust, activiteit), preoperatief, postoperatief 3-7-12 weken.
|
12 weken
|
|
functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De score van Constant Murley.
Deze score is gebruikt in preoperatieve, postoperatieve 7-12 weken.
Een hogere score betekent betere resultaten.
totaal aantal punten verandert tussen 0-100.
|
12 weken
|
|
levenskwaliteit-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
short form-36 (SF-36) Deze schaal wordt gebruikt in preoperatieve en postoperatieve 12 weken. Hogere score betekent betere resultaten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De grijpkracht is gemeten met een dynamometer in preoperatieve, postoperatieve 7-12 weken.
|
12 weken
|
|
flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
pectoralis minor flexibiliteit werd gemeten en opgeslagen als centimeter.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/41785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .