- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064774
A eficácia da liberação miofascial da região cervico-toracal em reparos do manguito rotador
22 de maio de 2023 atualizado por: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Investigação do efeito da liberação miofascial da região cervico-toracal na dor e no estado funcional em reparos do manguito rotador
este estudo foi realizado em pacientes com lesões do manguito rotador que foram submetidos a cirurgia de reparo do manguito rotador. e o tratamento foi feito pelo mesmo fisioterapeuta. O primeiro grupo foi incluído no programa de tratamento tradicional após o reparo do manguito rotador, enquanto o segundo grupo foi incluído no programa de liberação miofascial, 2 sessões por semana entre a 4ª e 7ª semanas, além de o tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes dos 2 grupos submetidos ao reparo de rc também foram incluídos em um programa de fisioterapia semelhante. A imobilização com tipoia foi feita por 4-6 semanas após a cirurgia.
Além da fisioterapia no grupo 2, foi aplicada terapia de liberação miofascial nos músculos trapézio superior, esternocloidomastóideo, peitorais (maior, menor) 2 dias por semana entre a 4ª e a 7ª semanas de pós-operatório, além do tratamento convencional.
O tratamento miofascial levou 30-45 minutos por sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de lágrimas maciças
- lesões nervosas concomitantes,
- presença de lesão labial,
- problemas psicológicos diagnosticados,
- problemas do sistema nervoso central
- aqueles com quaisquer doenças reumatológicas e ortopédicas
- indivíduos que tiveram cirurgia anterior no mesmo ombro
Critério de exclusão:
- querendo sair do estudo
- não participar de avaliações e/ou tratamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador (n=10).
Eles foram implementados fisioterapia após a cirurgia uma vez por semana durante 12 semanas.
Eles foram encorajados a fazer exercícios de 3 a 5 vezes por dia.
|
pacientes usaram tipoia por até 4 semanas.
Eles fizeram exercícios de amplitude de movimento passivo/assistivo nas primeiras 4 semanas.
Em 6-8 semanas eles fizeram exercícios ativos.
8-12 semanas eles fizeram exercícios resistidos progressivos.
Outros nomes:
|
Experimental: grupo de liberação miofascial
Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador (n=10).
Eles foram implementados fisioterapia da mesma forma que o grupo controle uma vez por semana durante 12 semanas.
Além da fisioterapia fizeram sessões de liberação miofascial duas vezes por semana durante 4 semanas entre 4 e 7 semanas.
|
pacientes usaram tipoia por até 4 semanas.
Eles fizeram exercícios de amplitude de movimento passivo/assistivo nas primeiras 4 semanas.
Em 6-8 semanas eles fizeram exercícios ativos.
8-12 semanas eles fizeram exercícios resistidos progressivos.
Outros nomes:
o grupo de liberação miofascial fez sessões de terapia de liberação miofascial (MFR) duas vezes por semana durante 4 semanas entre 4 e 7 semanas.
A MFR foi aplicada no trapézio superior, ECM, peitoral maior-menor e fáscia esternocostal.
o músculo foi recolocado em posição alongada e a pressão foi aplicada por 60-120 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
|
escala analógica visual (dor durante a noite, repouso, atividade), pré-operatório, pós-operatório 3-7-12 semanas.
|
12 semanas
|
função
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação de Constant Murley.
Este escore tem sido usado no pré-operatório, pós-operatório de 7 a 12 semanas.
Maior pontuação significa melhores resultados.
o ponto total muda entre 0-100.
|
12 semanas
|
índice de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
forma abreviada-36 (SF-36) Esta escala é utilizada no pré-operatório e no pós-operatório de 12 semanas. Maior pontuação significa melhores resultados.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
força de preensão
Prazo: 12 semanas
|
A força de preensão foi medida com dinamômetro no pré-operatório, pós-operatório de 7 a 12 semanas.
|
12 semanas
|
flexibilidade
Prazo: 12 semanas
|
a flexibilidade do peitoral menor foi medida e salva em centímetros.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/41785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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