- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064774
La eficacia de la liberación miofascial de la región cérvico-torácica en las reparaciones del manguito rotador
22 de mayo de 2023 actualizado por: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Investigación del efecto de la liberación miofascial de la región cérvico-torácica sobre el dolor y el estado funcional en las reparaciones del manguito rotador
Este estudio se llevó a cabo en pacientes con desgarros del manguito rotador que se sometieron a una cirugía de reparación del manguito rotador. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos y un total de 20 sujetos se aleatorizaron en un orden de bloque único utilizando RandomAllocation Software 1.0.0 mediante aleatorización simple. Todas las evaluaciones y el tratamiento lo realizó el mismo fisioterapeuta. El primer grupo se incluyó en el programa de tratamiento tradicional tras la reparación del manguito rotador, mientras que el segundo grupo se incluyó en el programa de liberación miofascial, 2 sesiones a la semana entre la 4ª y la 7ª semana, además de el tratamiento tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de los 2 grupos sometidos a reparación del CR también se incluyeron en un programa de fisioterapia similar. Se realizó una inmovilización con un cabestrillo durante 4-6 semanas después de la cirugía.
Además de la fisioterapia en el grupo 2, se aplicó terapia de liberación miofascial en trapecio superior, esternocloidomastoideo, músculos pectorales (mayor, menor) 2 días a la semana entre la 4ª y 7ª semana postoperatoria, además del tratamiento convencional.
El tratamiento miofascial tomó de 30 a 45 minutos por sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de lágrimas masivas
- acompañando lesiones nerviosas,
- presencia de lesión del labrum,
- problemas psicológicos diagnosticados,
- problemas del sistema nervioso central
- aquellos con cualquier enfermedad reumatológica y ortopédica
- personas que han tenido cirugía previa en el mismo hombro
Criterio de exclusión:
- queriendo dejar el estudio
- no participar en evaluaciones y/o tratamientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador (n=10).
Se les aplicó fisioterapia después de la cirugía una vez por semana durante 12 semanas.
Se les animó a hacer ejercicios de 3 a 5 veces al día.
|
los pacientes usaron cabestrillo hasta 4 semanas.
Hicieron las primeras 4 semanas de ejercicio de rango de movimiento pasivo/asistivo.
En 6-8 semanas hicieron ejercicios activos.
8-12 semanas hicieron ejercicios de resistencia progresiva.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de liberación miofascial
Pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador (n=10).
Se les aplicó fisioterapia al igual que al grupo control una vez por semana durante 12 semanas.
Además de fisioterapia tomaron sesiones de liberación miofascial dos veces por semana durante 4 semanas entre 4 y 7 semanas.
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los pacientes usaron cabestrillo hasta 4 semanas.
Hicieron las primeras 4 semanas de ejercicio de rango de movimiento pasivo/asistivo.
En 6-8 semanas hicieron ejercicios activos.
8-12 semanas hicieron ejercicios de resistencia progresiva.
Otros nombres:
El grupo de liberación miofascial tomó sesiones de terapia de liberación miofascial (MFR) dos veces por semana durante 4 semanas entre 4 y 7 semanas.
Se aplicó MFR al trapecio superior, SCM, pectoral mayor-menor y fascia esternocostal.
El músculo se reemplazó en posición alargada y se aplicó presión durante 60-120 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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escala analógica visual (dolor nocturno, reposo, actividad), preoperatorio, postoperatorio 3-7-12 semanas.
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12 semanas
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función
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La partitura de Constant Murley.
Esta puntuación se ha utilizado en el preoperatorio y en el postoperatorio de 7 a 12 semanas.
Una puntuación más alta significa mejores resultados.
el punto total cambia entre 0-100.
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12 semanas
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índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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forma abreviada-36 (SF-36) Esta escala se utiliza en las 12 semanas preoperatorias y posoperatorias. Una puntuación más alta significa mejores resultados.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza de agarre se ha medido con dinamómetro en el preoperatorio, postoperatorio 7-12 semanas.
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12 semanas
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flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió la flexibilidad del pectoral menor y se guardó como centímetro.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/41785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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